硫酸阿米卡星注射液
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硫酸阿米卡星注射液（Amikacin Sulfate Injection），商品名米麗先。本品適用于銅綠假單胞菌及部分其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、不動(dòng)桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)所致嚴(yán)重感染，如菌血癥或敗血癥、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、下呼吸道感染、骨關(guān)節(jié)感染、膽道感染、腹腔感染、復(fù)雜性尿路感染、皮膚軟組織感染等。由于本品對(duì)多數(shù)氨基糖苷類鈍化酶穩(wěn)定，故尤其適用于治療革蘭陰性桿菌對(duì)卡那霉素、慶大霉素或妥布霉素耐藥菌株所致的嚴(yán)重感染。
目錄 |
硫酸阿米卡星注射液的副作用（不良反應(yīng)）
1 患者可發(fā)生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感；少數(shù)患者亦可發(fā)生眩暈、步履不穩(wěn)等癥狀。聽力減退一般于停藥后癥狀不再加重，但個(gè)別在停藥后可能繼續(xù)發(fā)展至耳聾。
2 本品有一定腎毒性，患者可出現(xiàn)血尿，排尿次數(shù)減少或尿量減少、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性，停藥后即見減輕，但亦有個(gè)別報(bào)道出現(xiàn)腎功能衰竭。
3 軟弱無(wú)力、嗜睡、呼吸困難等神經(jīng)肌肉阻滯作用少見。
4 其他不良反應(yīng)有頭痛、麻木、針刺感染、震顫、抽搐、關(guān)節(jié)痛、藥物熱、嗜酸粒細(xì)胞增多、肝功能異常、視力模糊等。
硫酸阿米卡星注射液禁忌癥
服用硫酸阿米卡星注射液須注意的事項(xiàng)
1 交叉過敏，對(duì)一種氨基糖苷類過敏的患者可能對(duì)其他氨基糖苷也過敏。
2 在用藥過程中應(yīng)注意進(jìn)行下列檢查：(1)尿常規(guī)和腎功能測(cè)定，以防止出現(xiàn)嚴(yán)重腎毒性反應(yīng)。(2)聽力檢查或聽電圖檢查，尤其注意高頻聽力損害，這對(duì)老年患者尤為重要。
3 療程中有條件時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度，尤其新生兒、老年和腎功能減退患者。每12小時(shí)給藥7.5mg/kg者血約峰濃度應(yīng)保持在15～30mg/ml，谷濃度5～10mg/ml；一日1次給藥15mg/kg者血藥峰濃度應(yīng)維持在56～64mg/ml，谷濃度應(yīng)為<1mg/ml。
4 下列情況應(yīng)慎用本品：(1)失水，可使血藥濃度增高，易產(chǎn)生毒性反應(yīng)。(2)第8對(duì)腦神經(jīng)損害，因本品可導(dǎo)致前庭神經(jīng)和聽神經(jīng)損害。(3)重癥肌無(wú)力或帕金森病，因本病可引起神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致骨骼肌軟弱。(4)腎功能損害者，因本品具有腎毒性。
5 對(duì)診斷的干擾本品可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測(cè)定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測(cè)定值可能降低。
6 氨基糖苷類與β內(nèi)酰胺類(頭孢菌素類與青霉素類)混合時(shí)可導(dǎo)致相互失活。本品與上述抗生素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)必須分瓶滴注。阿米卡星亦不宜與其他藥物同瓶滴注。
7 應(yīng)給予患者足夠的水份，以減少腎小管損害。
8 配制靜脈用藥時(shí)，每500mg加入氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液或其他滅菌稀釋液100～200ml。成人應(yīng)在30～60分鐘內(nèi)緩慢滴注，嬰兒患者稀釋的液量相應(yīng)減少。
硫酸阿米卡星注射液的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請(qǐng)參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
1 成人，肌內(nèi)注射或靜脈滴注。單純性尿路感染對(duì)常用抗菌藥耐藥者每12小時(shí)0.2g；用于其他全身感染每12小時(shí)7.5mg/kg，或每24小時(shí)15mg/kg。成人一日不超過1.5g，療程不超過10天。
2 小兒，肌內(nèi)注射或靜脈滴注。首劑按體重10mg/kg，繼以每12小時(shí)7.5mg/kg，或每24小時(shí)15mg/kg。
3 腎功能減退患者：肌酐清除率50～90ml/min者每12小時(shí)給予正常劑量(7.5mg/kg)的60～90％；肌酐清除率10～50ml/min者每24～48小時(shí)用7.5mg/kg的20～30％。
硫酸阿米卡星注射液藥物相作用
1 本品與其他氨基糖苷類合用或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可增加耳毒性、腎毒性及神經(jīng)肌肉阻滯作用。
2 本品與神經(jīng)肌肉阻斷藥合用可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用，導(dǎo)致肌肉軟弱、呼吸抑制等癥狀。本品與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬(wàn)古霉素(或去甲萬(wàn)古霉素)等合用，或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可能增加耳毒性與腎毒性。
3 本品與頭孢噻吩或頭孢唑林局部或全身合用可能增加腎毒性。本品不宜與兩性霉素B、頭孢噻吩、磺胺嘧啶和四環(huán)素等注射劑配伍，不在同一瓶中滴注。
4 本品與多粘菌素類注射劑合用或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用，可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用。
5 其他腎毒性藥物及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后應(yīng)用，以免加重腎毒性或耳毒性。
硫酸阿米卡星注射液成分或處方
本品的主要成分為硫酸阿米卡星，其化學(xué)名為：O-3-氨基-3-脫氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-［（6-氨基-6-脫氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→4)］-N-(4-氨基-2-羥基-1-氧丁基)-2-脫氧-D-鏈霉胺硫酸鹽
硫酸阿米卡星注射液藥理作用
硫酸阿米卡星是一種氨基糖苷類抗生素.本品對(duì)多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌,如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門菌屬、枸櫞酸桿菌屬、沙雷菌屬等均具良好作用,對(duì)銅綠假單胞菌及部分其他假單胞菌、不動(dòng)桿菌屬、產(chǎn)堿桿菌屬等亦有良好作用；對(duì)腦膜炎球菌、淋球菌、流感桿菌、耶爾森菌屬、胎兒彎曲菌、結(jié)核桿菌及某些分枝桿菌屬亦具較好抗菌作用,其抗菌活性較慶大霉素略低.本品最突出的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)許多腸道革蘭陰性桿菌所產(chǎn)生的氨基糖苷類鈍化酶穩(wěn)定,不會(huì)為此類酶鈍化而失去抗菌活性.在目前所分離到的12種鈍化酶中,本品僅可為AAC(6’)所鈍化,此外AAD(4’)和APH(3’)－Ⅲ偶可導(dǎo)致細(xì)菌對(duì)本品中度耐藥.臨床分離的腸桿菌科細(xì)菌中對(duì)慶大霉素、妥布霉素和奈替米星等氨基糖苷類耐藥者約60%～70%對(duì)本品仍敏感.近年來革蘭陰性桿菌中對(duì)阿米卡星耐藥菌株亦有增多.革蘭陽(yáng)性球菌中本品除對(duì)葡萄球菌屬中甲氧西林敏感株有良好抗菌作用外,肺炎鏈球菌、各組鏈球菌及腸球菌屬對(duì)之大多耐藥.本品對(duì)厭氧菌無(wú)效,本品作用機(jī)制為作用于細(xì)菌核糖體的30S亞單位,抑制細(xì)菌合成蛋白質(zhì).阿米卡星與半合成青霉素類或頭孢菌素類合用?？色@協(xié)同抗菌作用。
硫酸阿米卡星注射液貯藏方法
密閉，在涼暗處保存。
市場(chǎng)上的硫酸阿米卡星注射液
- 米麗先
- 生產(chǎn)企業(yè)：揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H19990323
- 包裝規(guī)格：100ml:0.2g(20萬(wàn)單位)。
- 硫酸阿米卡星注射液
- 生產(chǎn)企業(yè)：浙江康恩貝制藥股份有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H33020456
- 包裝規(guī)格：2ml:0.2g(20萬(wàn)單位)
- 硫酸阿米卡星注射液
- 生產(chǎn)企業(yè)：福建古田藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H35020140
- 包裝規(guī)格：1ml:0.1g
- 硫酸阿米卡星注射液
- 生產(chǎn)企業(yè)：石家莊制藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H13020785
- 包裝規(guī)格：2ml:0.2g(20萬(wàn)單位)
- 硫酸阿米卡星注射液
- 生產(chǎn)企業(yè)：浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H33020336
- 包裝規(guī)格：2ml:0.2g(20萬(wàn)單位)
- 硫酸阿米卡星注射液
- 生產(chǎn)企業(yè)：成都天臺(tái)山制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H51020724
- 包裝規(guī)格：2ml:0.2g(20萬(wàn)單位)
- 硫酸阿米卡星注射液
- 生產(chǎn)企業(yè)：齊魯制藥廠
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H37020562
- 包裝規(guī)格：2ml:0.2g(20萬(wàn)單位)
- 硫酸阿米卡星注射液
- 生產(chǎn)企業(yè)：上海信誼金朱藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H31021688
- 包裝規(guī)格：2ml:0.2g(20萬(wàn)單位)
- 硫酸阿米卡星注射液
- 生產(chǎn)企業(yè)：山東方明藥業(yè)股份有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H37021030
- 包裝規(guī)格：2ml:0.2g(20萬(wàn)單位)
- 硫酸阿米卡星注射液
- 生產(chǎn)企業(yè)：上海旭東海普藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H31020591
- 包裝規(guī)格：2ml:0.2g(20萬(wàn)單位)
- 硫酸阿米卡星注射液
- 生產(chǎn)企業(yè)：上海禾豐制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H31021170
- 包裝規(guī)格：2ml:0.2g(20萬(wàn)單位)
- 硫酸阿米卡星注射液
- 生產(chǎn)企業(yè)：上?，F(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H41021926
- 包裝規(guī)格：2ml:0.2g(20萬(wàn)單位)
- 硫酸阿米卡星注射液
- 生產(chǎn)企業(yè)：天津藥業(yè)焦作有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H41020097
- 包裝規(guī)格：2ml:0.2g(20萬(wàn)單位)
- 硫酸阿米卡星注射液
- 生產(chǎn)企業(yè)：上海福達(dá)制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H31020915
- 包裝規(guī)格：2ml:0.2g(20萬(wàn)單位)
- 硫酸阿米卡星注射液
- 生產(chǎn)企業(yè)：宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H42021992
- 包裝規(guī)格：2ml:0.2g萬(wàn)單位
- 硫酸阿米卡星注射液
- 生產(chǎn)企業(yè)：江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州第六制藥廠
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H32021408
- 包裝規(guī)格：2ml:0.2g(20萬(wàn)單位)
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