加替沙星注射液
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加替沙星注射液(Gatifloxacin Injection),商品名樂(lè)派、同博、萊美清、芙蒂星。用于治療敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病: 慢性支氣管炎急性發(fā)作:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或金黃色葡萄球菌所致。 急性鼻竇炎:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌等所致。 社區(qū)獲得性肺炎:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、金黃色葡萄球菌、嗜肺衣原體、嗜肺支原體、嗜肺軍團(tuán)菌等所致者。 單純性或復(fù)雜性泌尿道感染(膀胱炎):由大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌等所致者。 腎盂腎炎:由大腸埃希菌等所致。 單純性尿道和宮頸淋病:由奈瑟淋球菌所致。 女性急性單純性直腸感染:由奈瑟淋球菌所致。 在治療之前,為了分離鑒定致病微生物及確定其對(duì)加替沙星的敏感性,應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)和敏感性試驗(yàn)。但在獲得細(xì)菌檢查結(jié)果之前即可開(kāi)始本品治療。得到細(xì)菌學(xué)檢查結(jié)果后,可以繼續(xù)合適的治療。
目錄 |
加替沙星注射液的副作用(不良反應(yīng))
臨床試驗(yàn)中所見(jiàn)不良反應(yīng)多屬輕度,主要見(jiàn)于靜脈給藥局部和胃腸道及神經(jīng)系統(tǒng),包括靜脈炎、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛及眩暈等。其他少見(jiàn)的臨床相關(guān)不良事件包括:全身反應(yīng):變態(tài)反應(yīng)、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、背痛、胸痛、虛弱及面部水腫。心血管系統(tǒng):高血壓、心悸。消化系統(tǒng):腹痛、便秘、消化不良、舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎、口腔潰瘍、嘔吐、食欲不振、胃炎及胃腸脹氣。代謝與營(yíng)養(yǎng)系統(tǒng):外周水腫、高血糖及口渴。骨骼肌肉系統(tǒng):關(guān)節(jié)痛、下肢痛性痙攣。神經(jīng)系統(tǒng):多夢(mèng)、失眠、感覺(jué)異常、震顫、血管擴(kuò)張、眩暈、激動(dòng)、焦慮、混亂及緊張。呼吸系統(tǒng):呼吸困難、咽炎。皮膚及皮膚軟組織:皮疹、出汗、皮膚干燥及瘙癢。特殊感官:視覺(jué)異常、味覺(jué)異常、耳鳴。泌尿生殖系統(tǒng):排尿困難。實(shí)驗(yàn)室檢查異常發(fā)生率低,包括:白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、血紅蛋白下降、ALT或/和AST增高,以及堿性磷酸酶、總膽紅素、血糖、血清淀粉酶和電解質(zhì)紊亂等。
加替沙星注射液禁忌癥
本品禁用于對(duì)加替沙星和喹諾酮類藥物過(guò)敏者。 糖尿病患者禁用。
服用加替沙星注射液須注意的事項(xiàng)
1 加替沙星與其他喹諾酮類藥物類似,可使心電圖Q-T間期延長(zhǎng)。Q-T間期延長(zhǎng)、低血鉀或急性心肌缺血患者應(yīng)避免使用本品。本品不宜與IA類(如奎尼丁、普魯卡因胺)或Ⅲ類(胺磺酮、索他洛爾)抗心律失常藥物合用;正在使用可引起心電圖Q-T間期延長(zhǎng)藥物(如西沙比利,紅霉素,三環(huán)類抗抑郁藥)的患者慎用本品。
2 喹諾酮類藥物可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常,如緊張、激動(dòng)、失眠、焦慮、顱內(nèi)壓增高等。對(duì)患有或疑有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患的患者,如嚴(yán)重腦動(dòng)脈粥樣硬化、癲癇或存在癲癇發(fā)作因素等,應(yīng)慎用本品。本品可能會(huì)引起眩暈和輕度頭痛,從事駕駛汽車等機(jī)械化作業(yè)或從事其他需要精神神經(jīng)系統(tǒng)警覺(jué)或協(xié)調(diào)活動(dòng)的患者應(yīng)慎用。此外,非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥物與喹諾酮類藥物同時(shí)使用,可能會(huì)增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險(xiǎn)性。
3 與其他喹諾酮藥物一樣,已見(jiàn)癥狀性高血糖和低血糖的報(bào)道,通常發(fā)生于合用口服降糖藥(如優(yōu)降糖)或使用胰島素的糖尿病患者。這些病人使用本品時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血糖。如發(fā)生血糖異常改變,應(yīng)立即停藥并就診。 4 喹諾酮類藥物有時(shí)可引起嚴(yán)重的甚至致命的過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)首次發(fā)現(xiàn)皮疹或者其他過(guò)敏反應(yīng)時(shí),應(yīng)立即停用本品。嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生時(shí),可根據(jù)臨床需要用腎上腺素或其它復(fù)蘇方法治療,包括吸氧、輸液、抗組胺藥、皮質(zhì)激素、升壓胺類藥物以及氣道管理等。
5 有報(bào)道接受包括本品在內(nèi)的幾乎所有的抗菌藥物治療后可能發(fā)生輕度至致命性偽膜性腸炎。因此,對(duì)使用任何抗菌藥物后出現(xiàn)腹瀉的病人應(yīng)考慮這一診斷。偽膜性腸炎的診斷成立后,即應(yīng)開(kāi)始治療。輕度患者停用抗菌藥物生即可恢復(fù);中、重度患者,則應(yīng)酌情補(bǔ)充液體、電解質(zhì),并針對(duì)艱難梭菌性腸炎抗菌治療。
6 盡管尚未見(jiàn)到類似其它喹諾酮類藥物起的肩部、手部和跟腱需要外科治療或長(zhǎng)時(shí)間功能喪失的現(xiàn)象,但如果病人在接受本品治療時(shí)有疼痛感,出現(xiàn)炎癥反應(yīng)或肌腱斷裂等應(yīng)停用本品,在未明確除外肌腱炎或肌腱斷裂前,患者應(yīng)休息,并停止體育鍛煉。肌腱斷裂在喹諾酮類治療中或治療后均可發(fā)生。
7 已有病人在接受某些喹諾酮類藥物后發(fā)生光毒性反應(yīng)。雖在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)中,未見(jiàn)本品在推薦劑量水平發(fā)生光毒性。但為保證醫(yī)療順利實(shí)施,應(yīng)避免過(guò)度日光或人工紫外線照射。如果出現(xiàn)曬傷樣反應(yīng)或發(fā)生皮膚損壞,應(yīng)及時(shí)就診。
8 本品增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險(xiǎn)性。腎功能不全患者使用本品應(yīng)注意調(diào)整劑量(見(jiàn)用法用量)。
9 本品必須采用無(wú)菌方法稀釋和配制。在稀釋和使用前必須查看有無(wú)顆粒狀內(nèi)容物,一旦發(fā)現(xiàn)肉眼可見(jiàn)顆粒狀物則應(yīng)棄去不用。本品僅供單次使用,故配制后未用完部分應(yīng)棄去。嚴(yán)禁將其他制劑加入含本品的瓶中靜脈滴注,也不可將其他靜脈制劑與本品經(jīng)同一靜脈輸液通道使用。如果同一靜脈輸液通道用于輸注不同的藥物,在使用本品前后必須用與本品和其他藥物相溶的溶液沖洗通道。如果本品與其他藥物聯(lián)合作用,則必須按本品和該合用藥物的推薦劑量和方法分別分開(kāi)給藥。
10 本品靜脈滴注時(shí)間不少于60分鐘,嚴(yán)禁快速靜脈滴注或肌內(nèi),鞘內(nèi),腹腔內(nèi)或皮下用藥。
加替沙星注射液的用法用量
注意:同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請(qǐng)參看藥品隨帶的說(shuō)明書(shū)或向醫(yī)生詢問(wèn)。 靜脈滴注,每次0.2g(1瓶),每天二次本品與口服片劑具生物等效,療程中,可根據(jù)醫(yī)生決定,由靜脈給藥改為口服片劑,無(wú)須調(diào)整劑量。
加替沙星注射液藥物相作用
1.本品與丙磺舒合用,可減緩加替沙星經(jīng)腎排除。
2.本品與地高辛同時(shí)使用,未見(jiàn)加替沙星藥代動(dòng)力學(xué)發(fā)生明顯改變,但在部分受試者發(fā)現(xiàn)地高辛血藥濃度升高。故應(yīng)監(jiān)測(cè)服用地高辛患者的地高辛毒性反應(yīng)的癥狀和體征。對(duì)表現(xiàn)出毒性癥狀和體征的患者,應(yīng)測(cè)定地高辛的血藥濃度,并適當(dāng)調(diào)整地高辛劑量。但不推薦事先調(diào)整兩藥劑量。
3.同時(shí)使用加替沙星和影響葡萄糖代謝的藥物可增加患者血糖代謝異常的危險(xiǎn)(見(jiàn)禁癥和警告:血糖異常)。
抗糖尿病藥物:合并應(yīng)用格列本脲和其他降血糖藥物后,觀察到了影響葡萄糖代謝的藥效學(xué)變化。當(dāng)格列本脲與加替沙星合并用藥時(shí),沒(méi)有觀察到明顯的藥代動(dòng)力學(xué)相互作用。
加替沙星注射液成分或處方
本品主要成份為加替沙星,其化學(xué)名稱為:(±)1-環(huán)丙基-6-氟-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-1、4-二氫-4-氧代-3-喹啉羧酸。
加替沙星注射液藥理作用
加替沙星為8-甲氧氟喹諾酮類外消旋化合物,體外具有廣譜的抗革蘭陰性和陽(yáng)性微生物的活性,其R-和S-對(duì)映體抗菌活性相同。本品抗菌作用是通過(guò)抑制細(xì)菌的DNA旋轉(zhuǎn)酶和拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅳ,從而抑制細(xì)菌DNA復(fù)制、轉(zhuǎn)錄和修復(fù)過(guò)程。
體外試驗(yàn)和臨床使用結(jié)果均表明,本品對(duì)以下微生物的大多數(shù)菌株具有抗菌活性:
1.革蘭陽(yáng)性菌:金黃色葡萄球菌(僅限于對(duì)甲氧西林敏感的菌株)、肺炎鏈球菌(對(duì)青霉素敏感的菌株)。
2.革蘭陰性菌:大腸桿菌、流感和副流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯桿菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇異變形桿菌。
3.其他微生物:肺炎衣原體、嗜肺性軍團(tuán)桿菌、肺炎支原體。
加替沙星注射液貯藏方法
遮光,密閉,陰涼處(不超過(guò)20℃)保存。
市場(chǎng)上的加替沙星注射液
- 樂(lè)派
- 生產(chǎn)企業(yè):江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20058763
- 包裝規(guī)格:20ml︰0.2g
- 同博
- 生產(chǎn)企業(yè):長(zhǎng)春富春制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20061153
- 包裝規(guī)格:10ml:0.2g
- 萊美清
- 生產(chǎn)企業(yè):重慶萊美藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20050678
- 包裝規(guī)格:5ml:0.2g
- 同博
- 生產(chǎn)企業(yè):長(zhǎng)春富春制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20061154
- 包裝規(guī)格:20ml:0.2g
- 芙蒂星
- 生產(chǎn)企業(yè):蘇州長(zhǎng)征-欣凱制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20060453
- 包裝規(guī)格:10ml:0.2g
參看
- 加替沙星
- 甲磺酸加替沙星注射液
- 甲磺酸加替沙星片
- 注射用加替沙星
- 甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液
- 甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液
- 加替沙星膠囊
- 加替沙星片
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- 加替沙星氯化鈉注射液
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