米非司酮膠丸
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米非司酮膠丸（Mifepristone Soft Capsules），商品名含珠停。米非司酮膠囊與前列腺素藥物序貫合并使用,可用于終止停經(jīng)49天內(nèi)的妊娠.
本藥品被歸類到激素藥物等藥品分類。
目錄 |
米非司酮膠丸的副作用（不良反應(yīng)）
幾乎所有用本品治療的婦女均有不良反應(yīng)，發(fā)生率約為90％。 1．子宮出血和下腹痛（包括子宮痙攣）是用本品治療可預(yù)見的結(jié)果，約有80-90%的婦女出血量超過最大月經(jīng)量。 2．部分早孕婦女服藥后，有惡心、嘔吐、暈厥、乏力、骨盆痛、肛門墜脹感。 3．個(gè)別婦女可出現(xiàn)皮疹、頭痛、眩暈及衰弱。 4．使用前列腺素后可有腹痛，部分對象可發(fā)生嘔吐、腹瀉，少數(shù)有面部潮紅和肢體發(fā)麻現(xiàn)象。 5．其他不良反應(yīng)有：背痛、發(fā)熱、陰道炎、寒戰(zhàn)、消化不良、失眠、腿痛、焦慮和白帶。 6．實(shí)驗(yàn)室檢查可有血色素、血球壓積和紅細(xì)胞下降，極少數(shù)可有血清ALT、AST、ALP及r-GT增高。
米非司酮膠丸禁忌癥
1．對本品過敏者。2．心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質(zhì)功能不全者。3．有使用前列腺素類藥物禁忌者：如青光眼、哮喘及對前列腺素類藥物過敏等。4．帶宮內(nèi)節(jié)育器妊娠和懷疑宮外孕者，年齡超過35歲的吸煙婦女。
服用米非司酮膠丸須注意的事項(xiàng)
1.本品必須在有經(jīng)驗(yàn)臨床醫(yī)生監(jiān)控下使用.
2.確認(rèn)為早孕者,停經(jīng)天數(shù)不應(yīng)超過49天.
3.米非司酮膠囊必須在具有急診,刮宮手術(shù)和輸液,輸血條件下使用.本品不得在藥房自行
出售.
4.服藥前必須向服藥者詳細(xì)告知治療效果,及可能出現(xiàn)的不良反應(yīng).治療或隨診過程中,如
出現(xiàn)大量出血或其他異常情況,應(yīng)及時(shí)就醫(yī).
5.服藥后,一般會較早出現(xiàn)少量陰道出血,平均9～16天,部分婦女流產(chǎn)后出血時(shí)間較長,
8%可達(dá)30天或更長,曾有出血達(dá)69天的報(bào)告.在某些病人中,過多的出血可能需要血管收縮劑治
療,刮宮,輸注生理鹽水或輸血.
6.少數(shù)早孕婦女服用米非司酮膠囊后,即可自然流產(chǎn).約80%的孕婦在使用前列腺素類藥物
后,6小時(shí)內(nèi)排出絨毛胎囊,約10%孕婦在服藥后一周內(nèi)排出妊娠物.
7.服藥后8-15天應(yīng)去治療單位復(fù)診,以確定流產(chǎn)效果.必要時(shí)作B型超聲波檢查或血HCG測
定,如確診為流產(chǎn)不全或繼續(xù)妊娠,應(yīng)及時(shí)處理.
8.使用本品終止早孕失敗者,必須進(jìn)行人工流產(chǎn)終止妊娠.
9.沒有本品在患慢性疾病,如心血管,高血壓,肝,呼吸或腎臟病人,I型糖尿病,嚴(yán)重貧
血或重度吸煙的婦女中的安全性和有效性數(shù)據(jù).對超過35歲和每天吸煙10支或以上的婦女應(yīng)慎用.
10.使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請咨詢醫(yī)生.
11.同時(shí)使用其他藥品,請告知醫(yī)生.
12.請放置于兒童不能夠觸及的地方.
米非司酮膠丸的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
停經(jīng)≤49天之健康早孕婦女，空腹或進(jìn)食2小時(shí)后，口服25?50mg米非司酮片一日2次，連服2?3天，總量150mg，每次服藥后禁食二小時(shí)，第3?4天清晨于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg），或使用其他同類前列腺素藥物。臥床休息1?2小時(shí)，門診觀察6小時(shí)。注意用藥后出血情況，有無妊娠產(chǎn)物和副反應(yīng)。
米非司酮膠丸藥物相作用
服用本品1周內(nèi),避免服用阿斯匹林和其他非甾體抗炎藥.
雖然未有米非司酮與一些特定的藥物和食物的相互作用的專門研究,鑒于米非司酮由CYP
3A4代謝,其代謝可能會被酮康唑,伊曲康唑,紅霉素和柚子汁抑制(升高血清米非司酮水平).
此外,利福平,地塞米松,St. John's麥芽汁和某些抗驚厥藥物(苯妥英,苯巴比妥,卡馬西平)
可能誘導(dǎo)米非司酮代謝(降低血清米非司酮水平).
根據(jù)體外抑制資料,與米非司酮共同服用可導(dǎo)致本身是CYP 3A4底物的藥物血清水平升高.
由于米非司酮體內(nèi)消除的速度較慢,這些相互作用可能在給藥后較長一段時(shí)間內(nèi)觀察到.因此,當(dāng)
米非司酮與CYP 3A4底物或治療窗較窄的藥物,包括一些用于全身麻醉的制劑,應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎.
米非司酮膠丸成分或處方
米非司酮。
米非司酮膠丸藥理作用
米非司酮為孕激素受體拮抗劑，具有終止早孕、抗著床、誘導(dǎo)月經(jīng)及促進(jìn)宮頸成熟等作用，與孕酮競爭受體而達(dá)到拮抗孕酮的作用，與糖皮質(zhì)激素受體亦有一定結(jié)合力。米非司酮能明顯提高妊娠子宮對前列腺素的敏感性。小劑量米非司酮序貫合用前列腺素類藥物，可得到滿意的終止早孕效果。尚無長期研究可用來評價(jià)米非司酮的潛在致癌作用。體外研究和動物研究顯示，米非司酮沒有潛在的遺傳毒性。所進(jìn)行的試驗(yàn)包括：有或沒有代謝活化的Ames試驗(yàn)、在Saccharomyces cerevisiae D4 細(xì)胞中的基因轉(zhuǎn)化試驗(yàn)、在Schizosac-charomyces pompe PI 細(xì)胞中的前向突變、在培養(yǎng)Hela細(xì)胞中誘導(dǎo)非預(yù)定的DNA合成、在CHO細(xì)胞中誘導(dǎo)染色體畸變；在V79中國倉鼠肺細(xì)胞中基因的體外試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)。米非司酮的藥理學(xué)活性中斷了動物的動情周期，在給藥期間所設(shè)計(jì)的研究不能評價(jià)對生育的作用。已經(jīng)進(jìn)行3個(gè)大鼠研究以確定停藥后是否存在對生殖功能的殘余影響。大鼠持續(xù)給藥3周引起動情周期嚴(yán)重中斷的最低口服劑量為每日每公斤0.3mg。在動情周期重建后，讓動物交配，并未觀察到對生殖功能有影響。在一個(gè)大鼠新生仔鼠的暴露研究中，在出生第一天，皮下給予劑量100mg/kg的米非司酮，對雄鼠或雌鼠將來的生殖功能沒有不良影響。新生期暴露于米非司酮的雌鼠中觀察到青春期的發(fā)生稍早。在另一大鼠研究中，新生期隔天給予米非司酮1mg/kg之后，觀察到雌鼠輸卵管和卵巢畸形，雄鼠青春期推遲，雄性性行為缺乏，睪丸變小，射精頻率下降。文獻(xiàn)報(bào)道在大約415000例使用米非司酮和米索前列醇終止早孕的婦女中共有82例失敗病例因當(dāng)時(shí)拒絕手術(shù)而繼續(xù)妊娠，除46例情況不詳外，36例中有一例檢測到畸胎。
米非司酮膠丸貯藏方法
遮光密封，干燥處保存。
市場上的米非司酮膠丸
- 含珠停
- 生產(chǎn)企業(yè)：浙江仙琚制藥股份有限公司
- 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字H20030673
- 包裝規(guī)格：5mg
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