米非司酮膠囊

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米非司酮膠囊(Mifepristone Capsules),米非司酮膠囊前列腺素藥物序貫合并使用,可用于終止停經(jīng)49天內(nèi)的妊娠。

本藥品被歸類到激素藥物等藥品分類。

目錄

米非司酮膠囊的副作用(不良反應)

終止早孕治療過程的設計是誘導蛻膜壞死,必要的陰道出血子宮收縮痙攣致使流產(chǎn)。幾乎所有接受米非司酮米索前列醇治療的婦女均有不良反應,發(fā)生率約為90%。

1.子宮出血下腹痛(包括子宮痙攣)是用本品治療可預見的結果,部分婦女出血量超過最大月經(jīng)量。

2.部分早孕婦女服藥后,有輕度惡心嘔吐、頭暈、頭痛、疲勞、腹瀉,肛門墜脹感。

3.個別婦女可出現(xiàn)皮疹。

4.使用前列腺素后可有腹痛,部分對象可發(fā)生嘔吐腹瀉。少數(shù)有潮紅和發(fā)麻現(xiàn)象。

5.其它不良反應有:背痛、發(fā)熱、陰道炎、寒戰(zhàn)消化不良、失眠、腿痛、焦慮、白帶和盆骨痛。

6.實驗室檢查可有血色素,血球壓積和血紅細胞下降,極少數(shù)可有血清ALTAST、ALP及γ-GT增高。

米非司酮膠囊禁忌癥

1.對本品中任何成份過敏者。

2.心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質功能不全者。

3.有使用前列腺素類藥物禁忌癥者:如青光眼、哮喘及對前列腺素類藥物過敏等。

4.帶宮內(nèi)節(jié)育器妊娠和懷疑宮外孕者。

5.同時進行長期皮質類固醇治療者。

6.有異常出血史或同時進行抗凝治療者。

7.遺傳性卟啉癥

8.如不能為病人提供緊急處理不全流產(chǎn)、輸血和緊急復蘇的醫(yī)療設施,則禁用本品治療。

9.不得用于不能理解治療程序或不能依從治療方案的病人。

服用米非司酮膠囊須注意的事項

1.本品必須在有經(jīng)驗臨床醫(yī)生監(jiān)控下使用。

2.確認為早孕者,停經(jīng)天數(shù)不應超過49天。

3.米非司酮膠囊必須在具有急診、刮宮手術和輸液、輸血條件下使用。本品不得在藥房自行出售。

4.服藥前必須向服藥者詳細告知治療效果,及可能出現(xiàn)的不良反應。治療或隨診過程中,如出現(xiàn)大量出血或其他異常情況,應及時就醫(yī)。

5.服藥后,一般會較早出現(xiàn)少量陰道出血,平均9~16天,部分婦女流產(chǎn)出血時間較長,8%可達30天或更長,曾有出血達69天的報告。在某些病人中,過多的出血可能需要血管收縮劑治療、刮宮、輸注生理鹽水或輸血。

6.少數(shù)早孕婦女服用米非司酮膠囊后,即可自然流產(chǎn)。約80%的孕婦在使用前列腺素類藥物后,6小時內(nèi)排出絨毛胎囊,約10%孕婦在服藥后一周內(nèi)排出妊娠物。

7.服藥后8-15天應去治療單位復診,以確定流產(chǎn)效果。必要時作B型超聲波檢查或血HCG測定,如確診為流產(chǎn)不全或繼續(xù)妊娠,應及時處理。

8.使用本品終止早孕失敗者,必須進行人工流產(chǎn)終止妊娠。

9.沒有本品在患慢性疾病,如心血管、高血壓、肝、呼吸腎臟病人,I型糖尿病,嚴重貧血或重度吸煙的婦女中的安全性和有效性數(shù)據(jù)。對超過35歲和每天吸煙10支或以上的婦女應慎用。

10.使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應,請咨詢醫(yī)生。

11.同時使用其他藥品,請告知醫(yī)生。

12.請放置于兒童不能夠觸及的地方。

米非司酮膠囊的用法用量

注意:同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。

1.推薦的用法及用量:停經(jīng)≤49天之健康早孕婦女,空腹或進食2小時后,口服米非司酮膠囊一次25~50mg,一日2次,連服2~3天,每次服藥后禁食2小時,總量150mg,第3~4天清晨口服米索前列醇600μg(200μg/片×3片),或于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚(1mg),或口服其他同類前列腺素藥物,臥床休息1~2小時,門診觀察6小時,注意用藥后出血情況,有無妊娠產(chǎn)物排出和副反應。

2.對本品總量150mg不能耐受的早孕婦女,可把總量減至75mg。服藥前后2小時禁食,第一天晨服米非司酮膠囊30mg(6粒),12小時后服15mg(3粒),第二天晨服米非司酮膠囊15mg(3粒),12小時后服15mg(3粒),總量75mg,第三天清晨口服米索前列醇600μg(200μg/片×3片)。臥床休息2小時,門診觀察6小時。注意用藥后出血情況,有無妊娠產(chǎn)物排出和副反應。

米非司酮膠囊藥物相作用

服用本品1周內(nèi),避免服用阿斯匹林和其他非甾體抗炎藥。

雖然未有米非司酮與一些特定的藥物和食物的相互作用的專門研究,鑒于米非司酮由CYP 3A4代謝,其代謝可能會被酮康唑伊曲康唑、紅霉素和柚子汁抑制(升高血清米非司酮水平)。此外,利福平地塞米松、St.John’s麥芽汁和某些抗驚厥藥物(苯妥英苯巴比妥、卡馬西平)可能誘導米非司酮代謝(降低血清米非司酮水平)。

根據(jù)體外抑制資料,與米非司酮共同服用可導致本身是CYP 3A4底物的藥物血清水平升高。由于米非司酮體內(nèi)消除的速度較慢,這些相互作用可能在給藥后較長一段時間內(nèi)觀察到。因此,當米非司酮與CYP 3A4底物或治療窗較窄的藥物,包括一些用于全身麻醉的制劑,應當謹慎。

米非司酮膠囊成分或處方

【主要成分】

米非司酮

化學名】

11-β[4-(N,N-二甲氨基)-1-苯基]-17β-羥基-17α-(1-丙炔基)-雌甾-4,9-二烯-3-酮

米非司酮膠囊藥理作用

米非司酮受體水平抗孕激素藥,具有終止早孕、抗著床、誘導月經(jīng)及促進宮頸成熟等作用,與孕酮競爭受體而達到拮抗孕酮的作用,與糖皮質激素受體亦有一定結合力。米非司酮能明顯增高妊娠子宮前列腺素的敏感性。小劑量米非司酮序貫合并前列腺素類藥物,可得到滿意的終止早孕效果。

米非司酮膠囊貯藏方法

密閉,遮光,干燥處保存。

市場上的米非司酮膠囊

參看

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