米非司酮膠囊
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米非司酮膠囊（Mifepristone Capsules），米非司酮膠囊與前列腺素藥物序貫合并使用，可用于終止停經(jīng)49天內(nèi)的妊娠。
本藥品被歸類到激素藥物等藥品分類。
目錄 |
米非司酮膠囊的副作用（不良反應(yīng)）
終止早孕治療過程的設(shè)計(jì)是誘導(dǎo)蛻膜壞死，必要的陰道出血和子宮收縮痙攣致使流產(chǎn)。幾乎所有接受米非司酮與米索前列醇治療的婦女均有不良反應(yīng)，發(fā)生率約為90%。
1.子宮出血和下腹痛(包括子宮痙攣)是用本品治療可預(yù)見的結(jié)果，部分婦女出血量超過最大月經(jīng)量。
2.部分早孕婦女服藥后，有輕度惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、疲勞、腹瀉，肛門墜脹感。
3.個別婦女可出現(xiàn)皮疹。
4.使用前列腺素后可有腹痛，部分對象可發(fā)生嘔吐腹瀉。少數(shù)有潮紅和發(fā)麻現(xiàn)象。
5.其它不良反應(yīng)有：背痛、發(fā)熱、陰道炎、寒戰(zhàn)、消化不良、失眠、腿痛、焦慮、白帶和盆骨痛。
6.實(shí)驗(yàn)室檢查可有血色素，血球壓積和血紅細(xì)胞下降，極少數(shù)可有血清ALT、AST、ALP及γ-GT增高。
米非司酮膠囊禁忌癥
1.對本品中任何成份過敏者。
2.心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質(zhì)功能不全者。
3.有使用前列腺素類藥物禁忌癥者：如青光眼、哮喘及對前列腺素類藥物過敏等。
5.同時進(jìn)行長期皮質(zhì)類固醇治療者。
6.有異常出血史或同時進(jìn)行抗凝治療者。
7.遺傳性卟啉癥。
8.如不能為病人提供緊急處理不全流產(chǎn)、輸血和緊急復(fù)蘇的醫(yī)療設(shè)施，則禁用本品治療。
9.不得用于不能理解治療程序或不能依從治療方案的病人。
服用米非司酮膠囊須注意的事項(xiàng)
1.本品必須在有經(jīng)驗(yàn)臨床醫(yī)生監(jiān)控下使用。
2.確認(rèn)為早孕者，停經(jīng)天數(shù)不應(yīng)超過49天。
3.米非司酮膠囊必須在具有急診、刮宮手術(shù)和輸液、輸血條件下使用。本品不得在藥房自行出售。
4.服藥前必須向服藥者詳細(xì)告知治療效果，及可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。治療或隨診過程中，如出現(xiàn)大量出血或其他異常情況，應(yīng)及時就醫(yī)。
5.服藥后，一般會較早出現(xiàn)少量陰道出血，平均9～16天，部分婦女流產(chǎn)后出血時間較長，8%可達(dá)30天或更長，曾有出血達(dá)69天的報(bào)告。在某些病人中，過多的出血可能需要血管收縮劑治療、刮宮、輸注生理鹽水或輸血。
6.少數(shù)早孕婦女服用米非司酮膠囊后，即可自然流產(chǎn)。約80%的孕婦在使用前列腺素類藥物后，6小時內(nèi)排出絨毛胎囊，約10%孕婦在服藥后一周內(nèi)排出妊娠物。
7.服藥后8-15天應(yīng)去治療單位復(fù)診，以確定流產(chǎn)效果。必要時作B型超聲波檢查或血HCG測定，如確診為流產(chǎn)不全或繼續(xù)妊娠，應(yīng)及時處理。
8.使用本品終止早孕失敗者，必須進(jìn)行人工流產(chǎn)終止妊娠。
9.沒有本品在患慢性疾病，如心血管、高血壓、肝、呼吸或腎臟病人，I型糖尿病，嚴(yán)重貧血或重度吸煙的婦女中的安全性和有效性數(shù)據(jù)。對超過35歲和每天吸煙10支或以上的婦女應(yīng)慎用。
10.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。
11.同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。
12.請放置于兒童不能夠觸及的地方。
米非司酮膠囊的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
1.推薦的用法及用量：停經(jīng)≤49天之健康早孕婦女，空腹或進(jìn)食2小時后，口服米非司酮膠囊一次25～50mg，一日2次，連服2～3天，每次服藥后禁食2小時，總量150mg，第3～4天清晨口服米索前列醇600μg(200μg/片×3片)，或于陰道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚(1mg)，或口服其他同類前列腺素藥物，臥床休息1～2小時，門診觀察6小時，注意用藥后出血情況，有無妊娠產(chǎn)物排出和副反應(yīng)。
2.對本品總量150mg不能耐受的早孕婦女，可把總量減至75mg。服藥前后2小時禁食，第一天晨服米非司酮膠囊30mg(6粒)，12小時后服15mg(3粒)，第二天晨服米非司酮膠囊15mg(3粒)，12小時后服15mg(3粒)，總量75mg，第三天清晨口服米索前列醇600μg(200μg/片×3片)。臥床休息2小時，門診觀察6小時。注意用藥后出血情況，有無妊娠產(chǎn)物排出和副反應(yīng)。
米非司酮膠囊藥物相作用
服用本品1周內(nèi)，避免服用阿斯匹林和其他非甾體抗炎藥。
雖然未有米非司酮與一些特定的藥物和食物的相互作用的專門研究，鑒于米非司酮由CYP 3A4代謝，其代謝可能會被酮康唑、伊曲康唑、紅霉素和柚子汁抑制(升高血清米非司酮水平)。此外，利福平、地塞米松、St.John’s麥芽汁和某些抗驚厥藥物(苯妥英、苯巴比妥、卡馬西平)可能誘導(dǎo)米非司酮代謝(降低血清米非司酮水平)。
根據(jù)體外抑制資料，與米非司酮共同服用可導(dǎo)致本身是CYP 3A4底物的藥物血清水平升高。由于米非司酮體內(nèi)消除的速度較慢，這些相互作用可能在給藥后較長一段時間內(nèi)觀察到。因此，當(dāng)米非司酮與CYP 3A4底物或治療窗較窄的藥物，包括一些用于全身麻醉的制劑，應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎。
米非司酮膠囊成分或處方
【主要成分】
【化學(xué)名】
11-β［4-(N,N-二甲氨基)-1-苯基］-17β-羥基-17α-(1-丙炔基)-雌甾-4,9-二烯-3-酮
米非司酮膠囊藥理作用
米非司酮為受體水平抗孕激素藥，具有終止早孕、抗著床、誘導(dǎo)月經(jīng)及促進(jìn)宮頸成熟等作用，與孕酮競爭受體而達(dá)到拮抗孕酮的作用，與糖皮質(zhì)激素受體亦有一定結(jié)合力。米非司酮能明顯增高妊娠子宮對前列腺素的敏感性。小劑量米非司酮序貫合并前列腺素類藥物，可得到滿意的終止早孕效果。
米非司酮膠囊貯藏方法
密閉，遮光，干燥處保存。
市場上的米非司酮膠囊
- 米非司酮膠囊
- 生產(chǎn)企業(yè)：北京紫竹藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字H20050395
- 包裝規(guī)格：5mg
參看
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