甲硝唑口腔粘附片
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正式名：甲硝唑口腔粘附片
漢語拼音：Jiaxiaozuo Kouqiang Nianfu Pian
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：WS-37（X-29）-93
性狀：白色片?！ ?/p>
目錄 |
鑒別
（1）取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于甲硝唑20mg）加氫氧化鈉試液2ml，稀鹽酸使成酸性后即變成黃色，再滴加過量氫氧化鈉試液，放置后，則變成橙紅色。 （2）取本品細(xì)粉適量（約相當(dāng)于甲硝唑50mg），加硫酸溶液（3>100）10ml，振搖使甲硝唑溶解，離心，取上清液加三硝基苯酚試液5ml，放置后即生成黃色沉淀。 （3）取含量測定項(xiàng)下的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在320nm波長處有最大吸收?！ ?/p>
檢查
含量均勻度 取本品1片，置100ml量瓶中，加磷酸鹽緩沖液（pH6.6）約80ml，待片劑溶脹后充分振搖，使甲硝唑溶解，加磷酸鹽緩沖液（pH6.6）稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml，照含量測定項(xiàng)下的方法，自“置25ml量瓶中”，依法測定含量，應(yīng)符合規(guī)定（中國藥典1990版二部附錄59頁）。 溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法），以磷酸鹽緩沖液（pH6.6）500ml為溶劑；轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，在1，2與4小時(shí)時(shí)分別取溶液10ml濾過，并即時(shí)在操作容器中補(bǔ)充磷酸鹽緩沖液（pH6.6）10ml；取續(xù)濾液作為供試溶液，照含量測定項(xiàng)下的方法，自“照分光光度法”起，依法測定，分別計(jì)算出每片在不同時(shí)間的溶出量。本品每片在1，2與4小時(shí)時(shí)的溶出量應(yīng)分別為標(biāo)示量的30-60%/55-85%和80%以上，均應(yīng)符合規(guī)定。如6片中僅有1-2片超出上述規(guī)定限度，且其平均溶出量均符合規(guī)定時(shí)，應(yīng)另取6片復(fù)試；初、復(fù)試的12片中僅有1-2片超出規(guī)定限度，且其平均溶出量均符合規(guī)定時(shí)，亦可判為符合規(guī)定。 粘度 取本品21片，研細(xì)，使其均勻分散于48ml水中，待充分溶脹后，混勻，用15%氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至7.3-7.8（用精密pH試紙測試），加水至50ml，混勻（避免產(chǎn)生氣泡），依法測定（中國藥典1990年版二部附錄19頁第二法），在25℃時(shí)的動(dòng)力粘度應(yīng)大于15pa.s。 其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）?！ ?/p>
含量測定
取本品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于甲硝唑5mg），置100ml量瓶中，加磷酸鹽緩沖液（pH6.6）約80ml，使甲硝唑溶解，加磷酸鹽緩沖液（pH6.6）稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液10ml，置50ml量瓶中，加磷酸鹽緩沖液（pH6.6）至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）在320nm波長處測定吸收度；另精密稱取經(jīng)105℃干燥至恒重的甲硝唑?qū)φ掌愤m量，加磷酸鹽緩沖液（pH6.6）制成每1ml中約含10μg的溶液，同法測定吸收度，根據(jù)兩者吸收度的比值計(jì)算，即得?！ ?/p>
服用方法及注意事項(xiàng)
注意：孕婦及哺乳期婦女禁用。
劑量：每日三次，每次片，飯后使用，最后一次臨睡前一小時(shí)左右應(yīng)用。
標(biāo)示量：應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.0%。
類別：抗厭氧菌藥。
制劑：每日三次，每次片，飯后使用，最后一次臨睡前一小時(shí)左右應(yīng)用。
規(guī)格： 5mg
貯藏：遮光，密閉保存。
有效期：暫定二年
參看
- 甲硝唑
- 克林霉素甲硝唑搽劑
- 甲硝唑維B6片
- 甲硝唑氯己定洗劑(濃)
- 甲硝唑氯化鈉注射液
- 甲硝唑呋喃唑酮栓
- 甲硝唑口含片
- 甲硝唑注射劑
- 藥理學(xué)/甲硝唑
- 甲硝唑緩釋片
- 苯酰甲硝唑混懸液
- 苯酰甲硝唑
- 甲硝唑陰道泡騰片
- 甲硝唑陰道凝膠劑
- 甲硝唑陰道凝膠
- 甲硝唑葡萄糖注射液
- 甲硝唑芬布芬膠囊
- 甲硝唑芬布芬
- 甲硝唑膠漿含漱液
- 甲硝唑膠囊
- 甲硝唑磷酸二鈉
- 甲硝唑片
- 甲硝唑洗液
- 甲硝唑注射液
- 甲硝唑氯己定軟膏
- 甲硝唑氯己定洗劑
- 甲硝唑氨酸
- 甲硝唑栓
- 甲硝唑含漱液
- 甲硝唑口頰片
- 甲硝唑口腔粘貼片
- 甲硝唑凝膠
- 甲硝唑乳膏
- 濃甲硝唑含漱液
- 注射用甲硝唑磷酸二鈉
- 復(fù)方甲硝唑陰道栓
- 復(fù)方甲硝唑泡騰片
- 復(fù)方甲硝唑氣霧劑
- 復(fù)方甲硝唑栓
- 復(fù)方枸櫞酸鉍鉀甲硝唑膠囊
- 人工牛黃甲硝唑膠囊
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