磺胺醋酰鈉
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拼音名:Huang’an Cuxianna Diyanye
英文名:Sulfacetamide Sodium Eye Drops
書頁號:2000年版二部-1053
本品含磺胺醋酰鈉(C8H9N2NaO3S.H2O)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。
【性狀】 本品為無色或淡黃色澄明液體。
【鑒別】 取本品約2ml,滴加硫酸銅試液,即生成藍(lán)綠色的沉淀,放
置后顏色不變。
【檢查】 pH值 應(yīng)為8.0~9.8(附錄Ⅵ H)。
顏色 取本品,與黃色或橙黃色6號標(biāo)準(zhǔn)比色液(附錄Ⅸ A 第一法)比
較,不得更深。
磺胺 取本品,加水制成每1ml中含磺胺醋酰鈉6.0mg的溶液,作為供試
品溶液。另取磺胺對照品,加水制成每1ml中含0.25mg的溶液,作為對照品
溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點
于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-濃氨溶液-水(4:1:3)振搖分層后的有機(jī)
層為展開劑,展開后,晾干,在105℃干燥10分鐘,放冷,噴以乙醇制對二
甲氨基苯甲醛試液,立即檢視。供試品溶液如顯與對照品相應(yīng)的雜質(zhì)斑點,
其顏色與對照品溶液的主斑點比較,不得更深(4.2%)。
其他 應(yīng)符合滴眼劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ J)。
【含量測定】 精密量取本品適量(約相當(dāng)于磺胺醋酰鈉0.6g),照磺
胺醋酰鈉項下的方法測定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于25.42
mg的C8H9N2NaO3S.H2O。
【藥理作用】本品為短效磺胺類藥物,具有廣譜抑菌作用。因與對氨基苯甲酸競爭細(xì)菌的二氫葉酸合成酶,使細(xì)菌葉酸代謝受阻,無法獲得所需嘌呤和核酸,致細(xì)菌生長繁殖受抑制。本品對大多數(shù)革蘭氏陽性和陰性菌有抑制作用,尤其對溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、痢疾桿菌敏感,對葡萄球菌、腦膜炎球菌及沙眼衣原體也有較好抑菌作用。對真菌有一定作用。
【適應(yīng)證】用于結(jié)膜炎、角膜炎、淚囊炎、沙眼及其他敏感菌引起的眼部感染。
【不良反應(yīng)】有局部刺激性,如燒灼感、疼痛等;局部點眼后可引起眼部過敏反應(yīng),如:眼瞼紅腫、結(jié)膜充血、流淚、接觸性皮炎等。
【注意事項】對磺胺類藥物過敏者禁用;細(xì)菌對本品易產(chǎn)生耐藥性,尤其當(dāng)劑量不足、用藥不規(guī)則時;對氨基苯甲酸與二氫葉酸合成酶的親和力大于磺胺醋酰鈉,因而使用時應(yīng)有足夠的劑量與療程;因膿液與壞死組織含大量對氨基苯甲酸,可減弱磺胺醋酰鈉的作用,局部感染用藥時應(yīng)先清創(chuàng)排膿;普魯卡因等可代謝產(chǎn)生對氨基苯甲酸的藥物可減弱磺胺醋酰鈉的作用,不宜同時使用。
【類別】 同磺胺醋酰鈉。
【規(guī)格】 15%
【貯藏】 密封,避光,在涼處保存。
【質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】 BP2000
【外觀性狀】 白色結(jié)晶粉末
【含量】 99(%)
【干燥失重】 6.0(%)
【重金屬】 20(ppm)
【保質(zhì)期】 24(月)
分子式(Formula): C8H9N2NaO3S.H2O
分子量(Molecular Weight): 254.2
CAS No.: 144-80-9
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