煙酸緩釋片

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煙酸緩釋片(Nicotinic Acid Sustained-Release Tablets),商品名本悅。用于預(yù)防和治療煙酸缺乏癥,如糙皮病等。

本藥品被歸類到食欲不振等藥品分類。

目錄

煙酸緩釋片的副作用(不良反應(yīng))

對本品一般耐受性好,副反應(yīng)溫和、短暫。常見的副作用是發(fā)生皮膚潮紅(如感覺溫熱、皮膚發(fā)紅瘙癢或麻刺感),可伴有頭暈心動過速、心悸、氣短、出汗、寒顫和/或水腫,在極少數(shù)患者可導致暈厥。其他不良反應(yīng)有腹痛腹瀉、消化不良皮疹,偶見惡心、嘔吐鼻炎等。女性患者不良應(yīng)的發(fā)生率普遍高于男性。在臨床研究或常規(guī)治療過程中,也有報道應(yīng)用煙酸制劑出現(xiàn)過以下不良反應(yīng):全身癥狀:水腫、全身乏力、寒顫;心血管房顫及其它心律失常、心動過速、心悸、直立性低血壓;眼睛:中毒性弱視、囊樣斑塊水腫;胃腸道:活動性消化性潰瘍、黃疸;新陳代謝:糖耐量下降、痛風肌肉骨骼:肌痛;神經(jīng):頭暈、失眠;皮膚:高色素沉著、黑棘皮病斑丘疹、蕁麻疹、皮膚干燥、出汗;其它:偏頭痛。臨床實驗室異常血生化血清轉(zhuǎn)氨酶低密度脂蛋白、空腹血糖、尿酸總膽紅素、淀粉酶升高、血磷降低;血液血小板計數(shù)減少、凝血酶原時間處長。

煙酸緩釋片禁忌癥

禁忌對煙酸或本品中任何甚成分過每者:嚴重的或原因未明的肝功能障礙患者,活動性消化性潰瘍患者或動脈出血患者。

服用煙酸緩釋片須注意的事項

1  本品不能用同等劑量的速效煙酸制劑替代。對于從服用速釋煙酸轉(zhuǎn)為本品治療的患者,應(yīng)從低劑量開始,然后再逐漸增大劑量至產(chǎn)生較好療效。在同等劑量的速釋煙酸制劑替代煙酸緩釋制劑的患者,已有發(fā)生嚴重肝臟毒性包括爆發(fā)性肝壞死者。大量飲酒和/或有肝病史的病人應(yīng)慎用本品,活動性肝病或原因不明的轉(zhuǎn)氨酶升高患者禁用本品。在本品治療期間注意進行肝功能檢查,應(yīng)在治療前、第一年每6-12周和1年后定期(大約6個月)檢查血清轉(zhuǎn)氨酶。需特別注意轉(zhuǎn)氨酶升高的病人,應(yīng)立即復(fù)查或增加檢查頻率。如有繼續(xù)升高的表現(xiàn),特別是升至正常值高限的3倍并持續(xù)存在,或伴有嘔吐、發(fā)熱和/身體不適,應(yīng)停用本品。
2  少數(shù)病例的橫紋肌溶解癥與聯(lián)合應(yīng)用煙酸(≥1g/日)和HMG-COA還原酶抑制劑有關(guān)。醫(yī)生在將本品與HMG-COA還原酶抑制劑聯(lián)合應(yīng)用時應(yīng)慎重權(quán)衡利弊,并嚴密監(jiān)測病人有無肌肉疼痛、觸痛、無力的征兆或癥狀、尤其在用藥的最初幾個月和增加任一藥物劑量期間。在此期間,醫(yī)生應(yīng)考慮定期監(jiān)測血清肌酸磷激酶和鉀離子,但仍無法保證能防止嚴重肌病的發(fā)生。
3  患有黃疸肝炎、肝膽疾病、糖尿病消化道潰瘍的患者,在服用煙酸緩釋片期間應(yīng)該嚴格監(jiān)控肝功能和血糖,以免出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)。若患者有不穩(wěn)定型心絞痛或處于心肌梗死的急性階段,特別是這類患者同時還服用心血管病菌用藥(如硝酸鹽、鈣通道阻滯劑、腎上腺素阻滯劑)的時候,要慎用煙酸緩釋片。
4  已有用煙酸治療發(fā)生尿酸升高者,有痛風傾向的患者慎用。
5  用煙酸緩釋片治療出現(xiàn)劑量相關(guān)性的血小板計數(shù)減少(劑量為2000mg時血小板計數(shù)平均小降11%),以及凝血酶原時間延長(約1%),有統(tǒng)計意義。因此,應(yīng)對準備手術(shù)的病菌人進行仔細評價。煙酸緩釋片與抗凝藥聯(lián)用時應(yīng)注意觀察,密切監(jiān)測血酶原時間和血小板計數(shù)。
安慰劑對照研究顯示,煙酸緩釋片與劑量相關(guān)性血磷降低有關(guān),雖然是暫時性降低,有發(fā)生低磷血癥危險的患者應(yīng)定期監(jiān)測血磷水平。
7  由于煙酸主要在肝臟代謝,并主要通過腎臟排泄,所以有肝臟或腎臟疾病的患者應(yīng)在醫(yī)師指導正用藥。
8  在低脂餐后,于睡前服用本品,一般不在空腹狀態(tài)下服有本品。
9  應(yīng)嚴格按照用藥與用量要求服用本品,以免出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)。
10  在停服煙酸緩釋片一段時間后,應(yīng)在醫(yī)師指導下重新確定治療方案。
11  如果患者正在服用含有煙酸或煙酰胺的營養(yǎng)添加劑,應(yīng)告知醫(yī)師,以便確定用藥劑量。
12  煙酸緩釋片應(yīng)整片吞服,不能壓碎或掰開。

煙酸緩釋片的用法用量

注意:同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。

本品須整片吞服,不可掰開或嚼碎,本品應(yīng)在少量低脂肪飲食后睡前服用??诜?,推薦1-4周劑量為一次1片(0.5g),一日一次;5-8周劑量為一次2片(1g),一日一次。8周后,根據(jù)病人的療效和耐受性漸增劑量,如有必要,量大劑量可加至每天劑量為4片(2g).維持劑量推薦的維持劑量為每日1g-2g(2-4片),睡前服用,不推薦每日劑量超過2g(4片),女性患者的劑量低于男性患者。如果彩本品單一治療療效不佳或者對更高劑量的本品耐受性差,這些患者可以采用本品與膽汁酸結(jié)合樹脂或者HMG-COA還原酶抑制劑聯(lián)合治療。在服用本品前30分鐘預(yù)先服用阿司匹林或服用其它非甾體抗炎藥,可以降低皮膚潮紅的發(fā)作頻率或嚴重性(參見不良反應(yīng))。幾周后,病人對皮膚潮紅迅速耐受。通過逐漸增加煙酸劑量和避免空腹服藥也可大大減少皮膚潮紅、瘙癢胃腸道不適等副反應(yīng)。已經(jīng)服用其它煙酸制劑的病人應(yīng)根據(jù)推薦的起始劑量表中的劑量開始服藥,并且劑量根據(jù)病人個體的療效而定,如果停用本品時間較長、恢復(fù)治療應(yīng)包括起始階段。

煙酸緩釋片藥物相作用

HMG-COA還原酶抑制劑:參見注意事項以及對骨骼肌的影響。降壓藥:煙酸可能會增強神經(jīng)阻滯藥物的作用和血管活性藥物的作用并引起體位性低血壓。阿司匹林:與阿司匹林臺用可能降低煙酸體內(nèi)代謝清除率,此項發(fā)現(xiàn)在臨床相關(guān)性尚不明確。膽酸鹽多價鰲臺劑:一項體外研究觀察了考來替泊(colestipol)和考來希胺(cholestyramine)分別與煙酸的結(jié)合力。約98%的煙酸可與考來替泊結(jié)合,10%-30%可與考來希胺結(jié)合,結(jié)果表明在服用膽汁酸結(jié)合樹脂和服用本品之間應(yīng)有4-6小時或盡可能長的間隔期。其他:酒精或熱飲料的攝入可能增加潮紅和瘙癢副反應(yīng)的發(fā)生,因而在服用本品時,應(yīng)避免飲酒和熱飲。含有大量煙酸或相關(guān)化合物煙酰胺維生素制劑或其他營養(yǎng)補充劑,可能增加本品的不良反應(yīng)。煙酸可能引起血漿或尿中兒茶酚假陽性提高。在尿糖檢查中煙酸也可能引起硫酸銅試劑的假陽性反應(yīng)。

煙酸緩釋片成分或處方

煙酸。化學名稱:吡啶-3-羧酸

煙酸緩釋片藥理作用

煙酸在體內(nèi)煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)輔酶系統(tǒng)中轉(zhuǎn)變?yōu)镹AD后發(fā)揮降脂效應(yīng)。煙酸可以使總膽固醇TC)、低密度脂蛋白(LDL—C)和甘油三酯(TC)水平下降,并使高密度脂蛋白(HDL-C)水平上升。煙酸還能降低載脂蛋白B-100(ApoB)、大部分極低密度脂蛋白(VLDL)、部分LDL和脂蛋白a[Lp(a)]的血清水平。小鼠終生服用1%煙酸溶液無致癌作用;Ames試驗顯示煙酸無致畸性;尚未對煙酸的生育毒性進行研究,尚未對煙酸緩釋片的致癌、致畸或生育毒性進行研究。

煙酸緩釋片貯藏方法

遮光、密閉保存。

市場上的煙酸緩釋片

參看

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