鹽酸厄洛替尼片
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鹽酸厄洛替尼片（Erlotinib Hydrochloride Tablets），商品名特羅凱。Tarceva用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。
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鹽酸厄洛替尼片的副作用（不良反應(yīng)）
最常見的不良反應(yīng)是皮疹和腹瀉，3/4度皮疹和腹瀉的發(fā)生率分別為9%和6%，皮疹的中位出現(xiàn)時間是8天，腹瀉中位出現(xiàn)時間為12天。發(fā)生率大于10%的不良反應(yīng)有：皮疹、腹瀉、食欲減低、疲勞、呼吸困難、咳嗽、惡心、感染、嘔吐、口腔炎、瘙癢、皮膚干燥、結(jié)膜炎、角膜結(jié)膜炎、腹痛。肺毒性：有較少的報(bào)道提示在接受Tarceva治療的NSCLC患者或其他實(shí)體瘤患者中可出現(xiàn)嚴(yán)重的間質(zhì)性肺病（ILD），甚至導(dǎo)致死亡。在隨機(jī)對照研究中，ILD的發(fā)生率是0.8%，并且這一發(fā)生率在Tarceva治療組和安慰劑組是相同的。報(bào)道的ILD包括：肺炎、間質(zhì)性肺炎、間質(zhì)性肺病、閉塞性細(xì)支氣管炎、肺纖維化、急性呼吸應(yīng)激綜合征和肺滲出。癥狀發(fā)生于治療后5天~超過9個月，中位發(fā)生時間為47天。多數(shù)患者常有混雜因素導(dǎo)致ILD發(fā)生，如：之前有化療/放療、原有實(shí)質(zhì)性肺疾病、肺轉(zhuǎn)移或肺部感染。當(dāng)有新出現(xiàn)的、難以解釋的肺部癥狀，例如：呼吸困難、咳嗽、發(fā)熱等，需進(jìn)行檢查評價，一旦診斷ILD，應(yīng)停止繼續(xù)使用Tarceva，并采取適當(dāng)治療。肝毒性： Tarceva治療可引起無癥狀的肝轉(zhuǎn)氨酶升高，因此，治療期間應(yīng)定期復(fù)查肝功能，包括：轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素、堿性磷酸酶等，如果肝功能損害嚴(yán)重應(yīng)減量或停藥。肝功能損害常為暫時性的或伴有肝轉(zhuǎn)移。較少報(bào)道有胃腸道出血，常發(fā)生于同時應(yīng)用華法林的患者，所以，同時服用華法林或其他抗凝劑的患者應(yīng)監(jiān)測凝血酶原時間。老年患者：安全性和藥代動力學(xué)在年輕人和老年患者中無明顯差異，因此，應(yīng)用于老年患者時不建議調(diào)整劑量。
鹽酸厄洛替尼片禁忌癥
對本品及成份過敏者禁用。
服用鹽酸厄洛替尼片須注意的事項(xiàng)
本品必須在有此類藥物使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用，并僅在國家腫瘤藥物臨床試驗(yàn)基地或三級甲等醫(yī)院使用。
鹽酸厄洛替尼片的用法用量
注意：不同企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品可由于包裝規(guī)格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
本品必須在有此類藥物使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用，并僅在國家臨床試驗(yàn)藥理基地或三級甲等醫(yī)院使用。
厄洛替尼單藥用于非小細(xì)胞肺癌的推薦劑量為150mg/日，至少在進(jìn)食前1小時或進(jìn)食后2小時服用。持續(xù)用藥直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不能耐受的毒性反應(yīng)。無證據(jù)表明進(jìn)展后繼續(xù)治療能使患者受益。
劑量調(diào)整
患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進(jìn)行性的肺部癥狀，如呼吸困難、咳嗽和發(fā)熱，應(yīng)暫停厄洛替尼治療進(jìn)行診斷評估。如果確診是ILD（間質(zhì)性肺病），則應(yīng)停用厄洛替尼，并給予適當(dāng)?shù)闹委煟▍⒁姟咀⒁馐马?xiàng)】警告－肺臟毒性）。
腹瀉通常可用洛哌丁胺控制。嚴(yán)重腹瀉洛哌丁胺無效或出現(xiàn)脫水的患者需要劑量減量和暫時停止治療。嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的患者也需要劑量減量和暫時停止治療。
如果必須減量，厄洛替尼應(yīng)該每次減少50mg。
同時使用CYP3A4強(qiáng)抑制劑如阿扎那韋、克拉霉素、印地那韋、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韋、利托那韋、沙奎那韋、泰利霉素、醋竹桃霉素（TAO）和伏立康唑等藥物時應(yīng)考慮劑量減量，否則可出現(xiàn)嚴(yán)重的不良事件。
治療前使用CYP3A4誘導(dǎo)劑利福平可減少厄洛替尼AUC的2/3。應(yīng)考慮使用無CYP3A4誘導(dǎo)活性的其它可替代治療。如果沒有可替代的治療，應(yīng)考慮高于150mg的厄洛替尼的劑量。如果厄洛替尼的劑量上調(diào)了，則停止利福平或其它誘導(dǎo)劑時劑量應(yīng)減少。其它CYP3A4誘導(dǎo)劑包括但不限于利福布汀、利福噴丁、苯妥英、卡馬西平、苯巴比妥和圣約翰草，如果可能也應(yīng)避免使用這些藥物（參見【注意事項(xiàng)】和【藥物相互作用】）。
厄洛替尼的清除在肝臟代謝和膽道分泌。因此厄洛替尼應(yīng)慎用于肝臟功能障礙的患者。如果出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)應(yīng)考慮厄洛替尼減量或暫停（參見【藥代動力學(xué)】特殊人群－肝功能異常患者，【注意事項(xiàng)】肝功能異?；颊吆汀静涣挤磻?yīng)】）。
鹽酸厄洛替尼片成分或處方
每片內(nèi)含150mg厄洛替尼（以鹽酸厄洛替尼形式存在）。
鹽酸厄洛替尼片藥理作用
Tarceva的抗腫瘤作用機(jī)制主要為抑制表皮生長因子（EGFR）酪氨酸激酶胞內(nèi)磷酸化。
鹽酸厄洛替尼片貯藏方法
25℃保存，15℃～30℃之間也可接受。
市場上的鹽酸厄洛替尼片
- 特羅凱
- 生產(chǎn)企業(yè)：上海羅氏制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號：注冊證號H20060108
- 包裝規(guī)格：150mg
- 特羅凱
- 生產(chǎn)企業(yè)：上海羅氏制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字J20090116
- 包裝規(guī)格：150mg*7T
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