注射用萘普生鈉
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注射用萘普生鈉說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱(chēng)】
通用名：注射用萘普生鈉
商品名：元奇
英文名：Naproxen Sodium for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Naipushengna
【成 份】
化學(xué)名稱(chēng)：α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸鈉。
分子式：C14H13NaO3
分子量：252.25
【性 狀】
本品為白色或類(lèi)白色的疏松塊狀物或粉末。
【適 應(yīng) 癥】
本品用于各種原因引起的發(fā)熱及疼痛的對(duì)癥治療。并常用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、肌腱炎、神經(jīng)痛、痛風(fēng)等癥，尤其適用于上述疾病的急性發(fā)作期，另外也可用于原發(fā)性痛經(jīng)及中、小手術(shù)后的止痛。
【規(guī) 格】0.275g（以萘普生鈉計(jì)）。
【用法用量】
1、 靜脈注射：成人一次g,一日-2次，臨用前以0.9%的生理鹽水適量溶解并稀釋至20ml左右，緩慢注射，注射時(shí)間不少于3分鐘。小兒每公斤體重5mg或遵醫(yī)囑。
2、 靜脈滴注：成人一次g,一日-2次，臨用前以0.9%生理鹽水適量溶解并稀釋至100ml左右，緩慢滴注，滴注時(shí)間不少于30分鐘。小兒每公斤體重5mg或遵醫(yī)囑。
1、 皮膚瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、惡心及嘔吐等，發(fā)生率一般為3%-9%。
2、 視力模糊或視覺(jué)障礙、聽(tīng)力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等，發(fā)生率為1%-3%。
3、 胃腸出血、腎臟損害（過(guò)敏性腎炎、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等）蕁麻疹、過(guò)敏性皮疹、精神憂(yōu)郁、肌肉無(wú)力、出血或粒細(xì)胞減少及肝功能損害等較少見(jiàn)，發(fā)生率為1%-3%。
4、 注射部位可能有燒灼感。
【禁 忌 癥】對(duì)阿司匹林等非甾體抗炎藥物過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、 交叉過(guò)敏。對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎過(guò)敏者，對(duì)本品也過(guò)敏。
2、 下列情況應(yīng)慎用：有凝血或血小板功能障礙時(shí)，哮喘、心功能不全、冠心病、心肌炎患者、高血壓、肝和腎功能不全者及老年人。腎功能不全患者應(yīng)用本品時(shí)，應(yīng)注意觀察。
3、 較長(zhǎng)時(shí)間使用本品時(shí)應(yīng)注意檢查肝、腎功能、血象及眼科檢查。
4、 使用本品后出現(xiàn)困倦、頭昏及抑郁癥狀時(shí)要謹(jǐn)慎用藥。
5、 靜脈滴注時(shí)應(yīng)緩慢，速度過(guò)快可沿靜脈產(chǎn)生燒灼感。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】?jī)和饔茫覄┝繎?yīng)比成人低。
【老年患者用藥】老年患者慎用本品。
【藥物相互作用】
1、 本品可加強(qiáng)肝素及雙香豆素的抗凝血作用，使出血時(shí)間延長(zhǎng)。
2、 與阿司匹林或其他水楊酸制劑同用時(shí)，對(duì)癥狀緩解并無(wú)增效。
3、 本品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用。
5、 丙磺舒和本品合用時(shí)，可增加本品的血漿水平和明顯延長(zhǎng)本品的血漿半衰期。療效和毒性反應(yīng)同時(shí)增加，故不推薦用于臨床。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】
本品為萘普生鈉鹽，1.1g相當(dāng)于1g萘普生，是非甾體消炎解熱鎮(zhèn)痛藥。具有較強(qiáng)的消炎、解熱、鎮(zhèn)痛作用，在體內(nèi)以萘普生陰離子形式在血漿中循環(huán)，作用機(jī)理同萘普生相似，具有明顯抑制前列腺素合成酶的作用，使前列腺素的釋放減少甚至停止，從而起到了消炎、解熱、鎮(zhèn)痛的作用。
本品的急性毒性研究結(jié)果為：小鼠灌服的LD50=0.992+0.014g/kg,靜脈的LD50=0.348+0.008g/kg.死亡動(dòng)物經(jīng)解剖未見(jiàn)有內(nèi)臟明顯病變發(fā)生。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
文獻(xiàn)報(bào)告，本品靜脈注射后15分鐘血漿濃度達(dá)到峰值，半衰期（t1/2）為12-14小時(shí)。在體內(nèi)達(dá)到治療濃度時(shí)，有99%萘普生與血漿蛋白結(jié)合，95%的本品以萘普生或代謝物6-氧-去甲基萘普生以及它們的結(jié)合物從尿中排出?？纱┻^(guò)胎盤(pán)，并從乳汁排出。不影響各種酶的代謝，在體內(nèi)無(wú)積蓄作用。
【貯 藏】遮光、密閉保存。
【包 裝】管制注射劑玻璃瓶。10瓶/盒。
【有 效 期】24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH30962005
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20052103
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限公司
【網(wǎng) 址】www.1860yy.com
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