山西天星制藥有限公司

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山西天星制藥有限公司
公司地址 山西省太原經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)龍城街2號
聯(lián)系電話 0351-7560219
傳真號碼 0351-7560070
電子郵箱  
郵政編碼 030032
公司網(wǎng)址 http://m.timberreclaimed.com/w/山西天星制藥有限公司

山西天星制藥有限公司位于山西省太原市。查詢更多位于山西省的制藥企業(yè)請參看山西省制藥企業(yè)列表、查詢更多位于太原市的制藥企業(yè)請參看太原市制藥企業(yè)列表。


目錄

山西天星制藥有限公司簡介

山西天星制藥有限公司成立于1991年6月，位于太原經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)龍城街2號。為山西華元醫(yī)藥集團有限公司的下屬企業(yè)之一，屬民營股份制有限責(zé)任公司。公司注冊資金1160萬元。目前主要以生產(chǎn)片劑、硬膠囊劑、粉針劑三個劑型，共53個品種64個規(guī)格。自公司成立之初，企業(yè)就表現(xiàn)出蓬勃難抑的旺盛生命力，短短幾年時間里，把公司發(fā)展成為山西省規(guī)模較大的制藥企業(yè)，實現(xiàn)了企業(yè)跨越式發(fā)展，公司先后被省政府授予 “高新技術(shù)企業(yè)” 、“科技型中小企業(yè)”等多項榮譽稱號。

山西天星制藥有限公司廠區(qū)占地面積66667m2，固體和粉針制劑車間的總建筑面積為3579.5m2，倉儲面積為1533m2，化驗室面積為406m2。廠區(qū)按生產(chǎn)需要合理布置各功能區(qū)域，做到生產(chǎn)區(qū)與辦分區(qū)分開，一般工作區(qū)與潔凈區(qū)有效隔離。

公司擁有片劑、硬膠囊劑、以及粉針劑的生產(chǎn)線，于2004年8月底通過了由山西省食品藥品監(jiān)督管理局組織的口服固體制劑的認(rèn)證。于2005年8月通過了由國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的粉針制劑認(rèn)證。公司各項管理尤其是生產(chǎn)管理過程中的質(zhì)量控制做到了標(biāo)準(zhǔn)化和專業(yè)化，經(jīng)實踐檢驗切實、有效。

公司建有完善的各職能機構(gòu)。機構(gòu)設(shè)置根據(jù)企業(yè)的管理需要設(shè)立共分6個部門。分別為：辦公室、財務(wù)部、計劃供應(yīng)部、銷售部、生產(chǎn)部（下設(shè)設(shè)備組）、質(zhì)量保證部（下設(shè)質(zhì)監(jiān)室、中心化驗室）。各部門均配備有各類專業(yè)技術(shù)人員。不僅具有豐富的工作經(jīng)驗且經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)考核，公司制定有各部門和人員的職責(zé)。

在管理上，公司堅持以人為本和以和為本的管理理念，倡導(dǎo)學(xué)習(xí)型企業(yè)文化，提倡團隊精神，強化團隊建設(shè)和制度建設(shè)，在公司范圍內(nèi)全力營造協(xié)作配合、步調(diào)統(tǒng)一的企業(yè)工作氛圍，不斷創(chuàng)新，追求卓越，確保企業(yè)的持續(xù)競爭力。

在質(zhì)量管理上，我公司設(shè)有以公司總經(jīng)理為負(fù)責(zé)人的全面質(zhì)量管理委員會，負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的監(jiān)督管理。公司質(zhì)量保證部獨立設(shè)置，下設(shè)QA辦公室和化驗中心。QA室負(fù)責(zé)質(zhì)量保證，包括對確保產(chǎn)品符合規(guī)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)采取的系統(tǒng)活動和作業(yè)過程的全面監(jiān)控。中心化驗室設(shè)有各功能實驗室；其中無菌檢查室、陽性對照室、衛(wèi)生學(xué)檢查室相互獨立均建有獨立的凈化系統(tǒng)。標(biāo)化室、精密儀器室設(shè)立有空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)可保證操作環(huán)境符合要求。天平室建有專門的防震工作臺。各操作間均配有溫濕度或其它保護措施，保證了儀器設(shè)備的操作環(huán)境符合要求?；炛行呢?fù)責(zé)質(zhì)量控制，涉及取樣、物料及成品的質(zhì)量檢測與評估，保證不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的物料不準(zhǔn)發(fā)放和流入下一道工序。

為保證質(zhì)量保證部監(jiān)管職能的可靠落實，我們從體制和職能上予以明確規(guī)定。一是完善和樹立質(zhì)量的一票否決權(quán)。所有物料的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程均由質(zhì)保部根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)起草或?qū)彾?。所有檢驗儀器設(shè)備、試液、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品由質(zhì)保部負(fù)責(zé)管理。物料合格與否及能否投入使用完全由質(zhì)保部獨立決定。各種生產(chǎn)和檢驗記錄質(zhì)保部有權(quán)進行質(zhì)疑和審查。成品放行和不合格物料的處理由質(zhì)保部作最終裁決。二是把質(zhì)量監(jiān)督工作滲透到生產(chǎn)全過程，諸如取樣及留樣觀察、中間產(chǎn)品監(jiān)控及檢驗、生產(chǎn)過程監(jiān)控、潔凈區(qū)監(jiān)控、物料流轉(zhuǎn)監(jiān)控、用戶訪問、產(chǎn)品調(diào)查等，均制定有詳細(xì)的規(guī)定，通過三級質(zhì)量監(jiān)督管理網(wǎng)予以落實。

在生產(chǎn)上，GMP中的生產(chǎn)管理強調(diào)實行生產(chǎn)過程的管理，只有嚴(yán)格控制生產(chǎn)全過程及影響生產(chǎn)質(zhì)量的各種因素，才能確保產(chǎn)品的萬無一失。對此，我公司建立了清晰、準(zhǔn)確、完整、有效的生產(chǎn)管理文件，對生產(chǎn)過程、批號、包裝、生產(chǎn)記錄、不合格品、物料平衡檢查及清場等實施了全面管理，杜絕一切可能產(chǎn)生藥品污染、混淆和差錯的因素，以確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。

為防止生產(chǎn)過程中發(fā)生人為差錯、污染和交叉污染，根據(jù)GMP要求，我們主要采取了以下措施：

①嚴(yán)格產(chǎn)前檢查：生產(chǎn)前，認(rèn)真檢查清潔和清場情況，確認(rèn)工作室、設(shè)備、工器具

清潔滅菌可靠，無前次生產(chǎn)的遺留物和與生產(chǎn)無關(guān)的物品，必要的文件及記錄為現(xiàn)行文本。

②生產(chǎn)區(qū)域?qū)Ｒ唬涸谟布矫娌贾蒙希覀儼瓷a(chǎn)流程進行設(shè)備和工藝生產(chǎn)布置，

操作室保持相對正壓。

③工序銜接緊密：粉針制劑生產(chǎn)基本按工藝流程順序設(shè)計和布置，各功能區(qū)域明確

區(qū)別，人流物流走向合理，在生產(chǎn)過程中，能對中間產(chǎn)品質(zhì)量進行監(jiān)控和管理。各工序間交接手續(xù)、取樣方法等都作了明確規(guī)定，保證手續(xù)完備、銜接緊密、防止差錯的發(fā)生。

④狀態(tài)標(biāo)志明確：每一操作間，每一臺設(shè)備，每一件容器均有能夠表明正在加工的

產(chǎn)品或物料的名稱、批號、數(shù)量等內(nèi)容的狀態(tài)標(biāo)志。我公司的狀態(tài)標(biāo)志分為五類：生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志、設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志、容器狀態(tài)標(biāo)志、衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)志、警示標(biāo)志。并明確規(guī)定，無標(biāo)志或標(biāo)志內(nèi)容不全、不符必須就地查明原因，不得進行作業(yè)或隨意放行。

⑤嚴(yán)格復(fù)核制度：凡物料投放、操作過程、稱重計量、填寫記錄均即時進行現(xiàn)場復(fù)

核，并由操作者和復(fù)核者簽字，堅決杜絕事前寫“備忘錄”和事后記“回憶錄”的不良現(xiàn)象。

⑥落實與獎懲掛勾：為保證各項管理規(guī)定的落實，我公司制定了相應(yīng)的獎懲制度，

把規(guī)范落實情況與個人利益掛起勾來，督促與增強全體員工的自覺性和主人翁精神。

天星制藥將本著以務(wù)實、創(chuàng)新為理念，堅持誠信為本、品質(zhì)第一，謹(jǐn)記：我們的工作關(guān)系著人民的生命安危和健康，我們的職業(yè)崇高但責(zé)任重大，我們的工作質(zhì)量直接影響產(chǎn)品質(zhì)量，我們的使命就是要保障藥品安全、有效、均一、穩(wěn)定！

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山西天星制藥有限公司地圖信息由第三方公司提供。由于技術(shù)原因，部分企業(yè)位置可能不精確，本地圖僅供參考。 本地圖顯示的位置為山西省太原市小店區(qū)龍城街山西天星制藥有限公司。

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