阿德福韋酯片
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阿德福韋酯片（Adefovir Dipivoxil Tablets），商品名億來芬、賀維力、代丁、阿甘定、丁賀、優(yōu)賀丁、粵寶。代丁適用于治療乙型肝炎病毒活動復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。
本藥品被歸類到肝炎等藥品分類。
目錄 |
阿德福韋酯片的副作用（不良反應(yīng)）
國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）氣脹、腹瀉和消化不良。國內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為白細(xì)胞減少（輕度）、腹瀉（輕度）和脫發(fā)（中度）。臨床研究中發(fā)生1例嚴(yán)重不良事件，為服用代丁治療29周后的1例急性粒細(xì)胞白血病M3型，經(jīng)研究者判斷與代丁無關(guān)。
阿德福韋酯片禁忌癥
服用阿德福韋酯片須注意的事項
1 病人停止乙肝治療會發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療?！ ?2 對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量?！ ?3 使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用，也許會出現(xiàn)HIV耐藥?！ ?4 單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物會導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5 因為對發(fā)育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。
阿德福韋酯片的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下用本品治療。
成人((18-65歲)
對于腎臟功能正常的患者，本品的推薦劑量為每日1次，每次10 mg ，飯前或飯后口服均可。本適應(yīng)癥主要根據(jù)48周臨床試驗結(jié)果。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。治療療效與長期臨床預(yù)后(例如肝細(xì)胞肝癌或失代償性肝硬化)之間關(guān)系尚未確定。
患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物，至少每6個月1次。
下列情況可以考慮停藥
根據(jù)拉米夫定的治療經(jīng)驗，HBeAg陽性的患者在使用本品治療發(fā)生HBeAg血清轉(zhuǎn)換后，繼續(xù)治療6個月，檢測確認(rèn)療效鞏固，可考慮中止治療。HBeAg陰性的患者，建議長期治療，至少達(dá)到HBsAg發(fā)生血清轉(zhuǎn)換或失去療效停藥。停藥時須權(quán)衡利弊。應(yīng)當(dāng)由有經(jīng)驗的醫(yī)生對患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測。
在治療過程中發(fā)生失代償肝病或肝硬化失代償?shù)幕颊?，不推薦停藥。
腎功能損害的患者
阿德福韋經(jīng)腎臟排泄，因此腎功能不全的患者需要調(diào)整給藥間期。肌酐清除率≥50 mL/min的患者不需要調(diào)整給藥間期。肌酐清除率<50 mL/分的患者的給藥間期的詳細(xì)調(diào)整方案見下表。給藥次數(shù)不能超過表中的推薦次數(shù)(見【注意事項】-腎功能)。雖然藥代動力學(xué)研究中包括了腎功能損害的患者，但這些對給藥間期調(diào)整的指導(dǎo)，尚未在臨床上評價安全性和有效性。因此，應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)測這些患者的臨床療效。尚未在肌酐清除率低于10ml/min的患者中進(jìn)行研究。因此，尚無可參考的用藥方案。
肌酐清除率為20-49 mL/分者，推薦劑量10 mg，給藥間期每48小時1次 ;
肌酐清除率為10-19 mL/分者，推薦劑量10 mg，給藥間期每72小時1次 ;
血液透析的患者在透析后給予10 mg，每7天1次(推薦的給藥方案來自每周3次高流量透析的研究結(jié)果)。
肝臟功能損害的患者
肝臟功能損害患者不需要調(diào)整用藥方案(見【藥代動力學(xué)】-肝臟功能損害的患者。
阿德福韋酯片藥物相作用
阿德福韋酯在體內(nèi)快速轉(zhuǎn)化為阿德福韋。在濃度顯著高于體內(nèi)觀察到的濃度時（＞4000倍），阿德福韋對任何一種下列常見的人體CYP450酶都無抑制作用：CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韋不是這些酶的作用底物。但是，尚不清楚阿德福韋是否誘導(dǎo)CYP450酶。根據(jù)體外實驗的結(jié)果和阿德福韋的腎臟消除途徑，阿德福韋作為抑制劑或底物、由CYP450介導(dǎo)與其它藥物發(fā)生相互作用的可能性很小。 阿德福韋通過腎小球濾過和腎小管主動分泌的方式經(jīng)腎臟排泄。10mg阿德福韋酯與其它經(jīng)腎小管分泌的藥物或改變腎小管分泌功能的藥物合用可以增加阿德福韋酯或合用藥物的血清濃度。 10mg阿德福韋酯與100mg拉米夫定合用，兩種藥物的藥代動力學(xué)特性都不改變。 10mg阿德福韋酯與經(jīng)腎小管主動分泌的藥物合用時應(yīng)當(dāng)慎重，因為兩種藥物競爭同一消除途徑，可能會引起阿德福韋或合用藥物的血清濃度升高。
阿德福韋酯片成分或處方
阿德福韋酯片藥理作用
作用機(jī)制：阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無環(huán)核苷類似物，在細(xì)胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產(chǎn)物即阿德福韋二磷酸鹽。阿德福韋二磷酸鹽通過下列兩種方式來抑制HBV-DNA多聚酶（逆轉(zhuǎn)錄酶）；一是與自然底物脫氧腺苷三磷酸競爭，二是整合到病毒DNA后引起DNA鏈延長終止。阿德福韋二磷酸鹽對HBV-DNA多聚酶的抑制常數(shù)（Ki）是0.1μM，但對人類DNA多聚酶α和γ的抑制作用較弱，Ki值分別為1.18μM和0.97μM。
阿德福韋酯片貯藏方法
密封
市場上的阿德福韋酯片
- 億來芬
- 生產(chǎn)企業(yè)：齊魯制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字H20080032
- 包裝規(guī)格：10mg
- 賀維力
- 生產(chǎn)企業(yè)：葛蘭素史克(天津)有限公司
- 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字H20050651
- 代丁
- 生產(chǎn)企業(yè)：天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司
- 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字H20050803
- 包裝規(guī)格：10mg*7片。
- 阿甘定
- 生產(chǎn)企業(yè)：福建廣生堂藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字H20070198
- 包裝規(guī)格：10mg
- 丁賀
- 生產(chǎn)企業(yè)：山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字H20080034
- 包裝規(guī)格：10mg
- 優(yōu)賀丁
- 生產(chǎn)企業(yè)：上海益生源藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字H20070216
- 包裝規(guī)格：10mg/片
- 粵寶
- 生產(chǎn)企業(yè)：廣東肇慶星湖生物科技股份有限公司星湖生化制藥廠
- 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字H20100028
- 包裝規(guī)格：10mg
參看
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