舒必利注射液
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舒必利注射液
拼音名：Shubili Zhusheye
英文名：Sulpiride Injection
書頁號：2000年版二部－941
本品為舒必利的滅菌水溶液。含舒必利(C15H23N3O4S)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0％～110.0％。
【性狀】 本品為無色的澄明液體。
【檢查】 pH值 應(yīng)為3.5 ～4.5 （附錄Ⅵ H）。
其他 應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ B）。
【含量測定】 精密量取本品適量（約相當(dāng)于舒必利50mg），置50ml量瓶中,加稀醋
酸5ml，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml ，置100ml 量瓶中，用水稀釋至刻度，搖
勻，精密量取5ml ，置100ml 量瓶中，用水稀釋至刻度,搖勻；另取舒必利對照品約50mg，
精密稱定，加鹽酸溶液(1→10)1ml使溶解,加稀醋酸5ml,用水定量稀釋成每1ml中含50μg
的溶液。取上述兩種溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）,在291nm±2nm的波長處測定吸收
度，計算，即得。
【類別】 同舒必利。
【規(guī)格】 (1) 2ml:50mg (2) 2ml:100mg
【貯藏】 遮光，密閉保存。
通用名：舒必利注射液
英文名：Sulpiride Injection
漢語拼音：Shubili Zhusheye
本品主要成份為：舒必利。其化學(xué)名稱為：N-[甲基-(1-乙基-2-吡咯烷基)]-2-甲氧基-5-(氨基磺酰基)-苯甲酰胺。
結(jié)構(gòu)式：（參見舒必利片）
分子式：C15H23N3O4S
分子量：341.42
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品屬苯甲酰胺類抗精神病藥，作用特點是選擇性阻斷中腦邊緣系統(tǒng)的多巴胺（DA2）受體，對其他遞質(zhì)受體影響較小，抗膽堿作用較輕，無明顯鎮(zhèn)靜和抗興奮躁動作用，本品還具有強止吐和抑制胃液分泌作用。
【藥代動力學(xué)】
動物實驗示本品可透過胎盤屏障進入臍血循環(huán)。本品主要經(jīng)腎臟排泄?？蓮哪溉橹信懦?。
用于精神分裂癥單純型、偏執(zhí)型、緊張型、及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。
【用法用量】
治療精神分裂癥，肌內(nèi)注射：一次mg，一日2次。靜脈滴注：對木僵、違拗病人可用本品100～200mg稀釋于250～500ml葡萄糖氯化鈉注射液中緩慢靜脈滴注，一日1次，可逐漸增量至一日～600mg，一日量不超過800mg。滴注時間不少于4小時。
6歲以上兒童按成人劑量換算，應(yīng)小劑量開始，緩慢增加劑量。
【禁忌】
嗜鉻細胞瘤、高血壓患者、嚴(yán)重心血管疾病和嚴(yán)重肝病患、對本品過敏者禁用。
【規(guī)格】
（1）2ml：50mg （2）2ml：100mg。
【貯藏】
遮光，密閉保存?！ ?/p>
目錄 |
鑒別
(1) 取含量測定項下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在291nm
±2nm的波長處有最大吸收。
(2) 取本品與舒必利對照品，分別加乙醇制成每1ml 中含5.0mg的溶液，照薄層色譜
法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠GF<[254]>薄層板
上，以甲醇-濃氨溶液(99:1)為展開劑，展開后，晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試
品溶液所顯主斑點的顏色和位置應(yīng)與對照品溶液的主斑點相同?！ ?/p>
不良反應(yīng)
1．常見有失眠、早醒、頭痛、煩躁、乏力、食欲不振等。可出現(xiàn)口干、視物模糊、心動過速、排尿困難與便秘等抗膽堿能不良反應(yīng)。
2．劑量大于一日mg時可出現(xiàn)錐體外系反應(yīng)，如震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。
3．較多引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關(guān)的癥狀為：溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)、體重增加。
5．少數(shù)患者可發(fā)生興奮、激動、睡眠障礙或血壓升高。
6．長期大量用藥可引起遲發(fā)性運動障礙。
注意事項
1．患有心血管疾?。ㄈ纾盒穆适С?、心肌梗死、傳導(dǎo)異常）應(yīng)慎用。
2．出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙，應(yīng)停用所有的抗精神病藥。
3．出現(xiàn)過敏性皮疹及惡性癥狀群應(yīng)立即停藥并進行相應(yīng)的處理。
4．基底神經(jīng)節(jié)病變，帕金森綜合征，嚴(yán)重中樞神經(jīng)抑制狀態(tài)者慎用。
5．肝、腎功能不全者應(yīng)減量。
6．癲癇患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。
【兒童用藥】
慎用。
【老年患者用藥】
老年患者應(yīng)小劑量開始，緩慢增加劑量。
【藥物相互作用】
除氯氮平外，幾乎所有抗精神病藥和中樞抑制藥如與本品合用，均可增加中樞抑制，應(yīng)充分注意。
中毒癥狀
1．中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀：嚴(yán)重意識障礙，從嗜睡、注意力不集中到昏睡，最后進入昏迷。檢查時可發(fā)現(xiàn)瞳孔縮小，對光反應(yīng)遲鈍。同時伴有中樞性體溫過低。
2．心血管系統(tǒng)癥狀：體位性低血壓、心率加快、脈細數(shù)、偶見心律不齊，嚴(yán)重時導(dǎo)致低血容量性休克。
處理：輸液并依病情給予對癥治療及支持療法。
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