注射用重組人生長激素
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注射用重組人生長激素（Recombinant Human Somatropin for Injection），商品名海之元、思真、安蘇萌、珍怡、賽高路、賽增。用于內(nèi)源性生長激素缺乏、慢性腎衰及特納氏綜合癥所致兒童生長緩慢和重度燒傷的治療。
本藥品被歸類到其它泌尿系統(tǒng)類、激素藥物等藥品分類。
目錄 |
注射用重組人生長激素的副作用（不良反應(yīng)）
生長激素可引起一過性高血糖現(xiàn)象，通常隨用藥時間延長或停藥后恢復(fù)正常。臨床試驗(yàn)中約有1%的身材矮小兒童有副作用，常見注射部位局部一過性反應(yīng)（疼痛，發(fā)麻，紅腫等）和體液潴留的癥狀（外周水腫、關(guān)節(jié)痛或肌痛），這些副作用發(fā)生較早，但發(fā)生率隨用藥時間而降低，罕見影響日常活動。長期注射重組人生長激素在少數(shù)病人體內(nèi)引起抗體產(chǎn)生，抗體結(jié)合力低，無確切臨床意義。但如果預(yù)期的生長效果未能達(dá)到，則可能有抗體產(chǎn)生，抗體結(jié)合力超過2mg／L，則可能會影響療效。
注射用重組人生長激素禁忌癥
1 有腫瘤進(jìn)展癥狀的患者禁用。
2 嚴(yán)重全身感染等危重病人在機(jī)體急性休克期內(nèi)禁用。
服用注射用重組人生長激素須注意的事項(xiàng)
1 在醫(yī)生指導(dǎo)下用于明確診斷的病人。
2 糖尿病患者可能需要調(diào)整抗糖尿病藥物的劑量。
3 對由腦瘤而造成的生長激素缺乏的病人或有顱內(nèi)傷病史的患者，必須嚴(yán)密監(jiān)測其潛在疾病的進(jìn)展或復(fù)發(fā)的可能性。
4 同時使用皮質(zhì)激素會抑制生長激素的促生長作用，因此患ACTH缺乏的病人應(yīng)適當(dāng)調(diào)整其皮質(zhì)激素的用量，以避免其對生長激素產(chǎn)生的抑制作用。
5 少數(shù)病人在生長激素治療過程中可能發(fā)生甲狀腺功能低下，應(yīng)及時糾正，以避免影響生長激素的療效，應(yīng)此病人應(yīng)定期進(jìn)行甲狀腺功能的檢查，必要時給予甲狀腺素的補(bǔ)充。
6、 患內(nèi)分泌疾患（包括生長激素缺乏癥）的病人可能容易發(fā)生股骨頭骺板滑脫，在生長激素的治療期若出現(xiàn)跛行現(xiàn)象應(yīng)注意評估。
7 有時生長激素可導(dǎo)致過度胰島素狀態(tài)，因此必須注意病人是否出現(xiàn)葡萄糖耐量減低的現(xiàn)象。
8 切忌過量用藥，一次注射過量的生長激素可導(dǎo)致低血糖，繼之出現(xiàn)高血糖，長期過量注射可能導(dǎo)致肢端肥大癥狀與體征以及其他與生長激素過量有關(guān)的反應(yīng)。
9 注射部位應(yīng)常變動以防脂肪萎縮。
注射用重組人生長激素的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
使用前將1ml注射用水沿瓶壁緩慢加入凍干的rhGH，輕微搖轉(zhuǎn)使之全部溶解，切勿劇烈震蕩。用于促進(jìn)兒童生長的劑量因人而異，推薦劑量為0.1~0.15IU/kg體重/日，每日1次，皮下注射，療程為3個月至3年，或遵醫(yī)囑。用于重度燒傷治療推薦劑量為0.2~0.4IU/kg體重/日，每日1次，皮下注射，療程一般2周左右。
注射用重組人生長激素藥物相作用
同時使用糖皮質(zhì)激素可能抑制激素的反應(yīng)，故在生長激素治療中糖皮質(zhì)激素用量通常不得超過相當(dāng)10-15mg氫化可的松／平方米體表面積，同時使用非雄激素類固醇可進(jìn)一步增進(jìn)生長速度。
注射用重組人生長激素成分或處方
主要組成成份：重組人生長激素。
注射用重組人生長激素藥理作用
重組人生長激素（rhGH）具有與人體內(nèi)源生長激素同等的作用，能使摘除垂體大鼠的體重增加，促進(jìn)脛骨和軟骨生長。同時還有促進(jìn)全身蛋白質(zhì)合成，糾正手術(shù)等創(chuàng)傷后的負(fù)氨平衡狀態(tài)，刺激免疫球蛋白合成，刺激淋巴樣組織，巨噬細(xì)胞和淋巴細(xì)胞的增殖，增強(qiáng)抗感染能力；刺激燒傷創(chuàng)面及切口膠原細(xì)胞、巨噬細(xì)胞分裂增殖，加速傷口愈合。
注射用重組人生長激素貯藏方法
2～8℃避光保存，溶解后的藥液可置于2～8℃冰箱冷藏48小時，切勿凍結(jié)。
市場上的注射用重組人生長激素
- 海之元
- 生產(chǎn)企業(yè)：中山海濟(jì)醫(yī)藥生物工程有限公司
- 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字S20053036
- 包裝規(guī)格：4IU
- 思真
- 批準(zhǔn)字號：注冊證號S20030004
- 包裝規(guī)格：8mg(24IU)/支
- 安蘇萌
- 生產(chǎn)企業(yè)：安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司
- 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字S19990021
- 包裝規(guī)格：4IU/1.6mg
- 珍怡
- 生產(chǎn)企業(yè)：上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司
- 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字S19990019
- 包裝規(guī)格：1.6mg(4IU)
- 賽高路
- 生產(chǎn)企業(yè)：深圳科興生物工程有限公司
- 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字S20020058
- 包裝規(guī)格：2mg/支。
- 賽高路
- 生產(chǎn)企業(yè)：深圳科興生物工程有限公司
- 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字S20063087
- 包裝規(guī)格：0.65mg/支（2IU/支）
- 賽增
- 生產(chǎn)企業(yè)：長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司
- 批準(zhǔn)字號：國藥準(zhǔn)字S10980101
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