中山海濟(jì)醫(yī)藥生物工程有限公司

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中山海濟(jì)醫(yī)藥生物工程有限公司
公司地址 廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道
聯(lián)系電話 0760-85281668-8002
傳真號碼 0760-85281988
電子郵箱 hygene168@hotmail.com
郵政編碼 528437
公司網(wǎng)址 http://www.biohygene.com/

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目錄

中山海濟(jì)醫(yī)藥生物工程有限公司簡介

一、注冊成立情況

中山海濟(jì)醫(yī)藥生物工程有限公司，（前身是上海海濟(jì)生物工程有限公司）在2004年落戶中山市國家健康基地，注冊資本500萬元。經(jīng)營范圍為：生產(chǎn)、銷售基因重組產(chǎn)品（注射用重組人生長激素）以及研究生物制品等。

中山海濟(jì)公司用了約一年的時間，于2005年7月完成了現(xiàn)代化廠區(qū)的整體建設(shè)，現(xiàn)擁有1270平方米的行政辦公樓和1620平方米符合GMP要求的一體式生產(chǎn)車間，建立、完善了生產(chǎn)經(jīng)營管理系統(tǒng)，取得了國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥品GMP證書”（附件一）、“藥品生產(chǎn)許可證”（附件二），并正式投產(chǎn)。2006年5月被評為“廣東省高新技術(shù)企業(yè)”（附件三），2006年11月被評為“廣東省民營科技企業(yè)”（附件四）。公司正式投產(chǎn)運營，當(dāng)年就實現(xiàn)了驕人的經(jīng)營業(yè)績，成為中國生物制藥業(yè)的后起之秀。

至此，公司前身自1995年開始基因工程藥物的研發(fā)、中試，到目前的產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化運作成功，經(jīng)歷了10年的磨礪，完成了技術(shù)和經(jīng)營管理積累的過程，從“三高一長” （高投入、高風(fēng)險、高產(chǎn)出、長周期）階段，步入了企業(yè)的高成長期。

二、產(chǎn)品情況

公司的主打產(chǎn)品是“注射用重組人生長激素（rhGH）”，屬于基因重組蛋白藥物，“海之元”是其注冊商標(biāo)，產(chǎn)品擁有獨立的產(chǎn)權(quán)，為國家二類新藥。產(chǎn)品規(guī)格有2.5單位/支、4單位/支、8單位/支，均于2005年拿到國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品批準(zhǔn)文號及藥品生產(chǎn)許可證。

三、產(chǎn)品性能

生長激素是由腦下垂體前葉（腺垂體）分泌的一種肽類激素，人類垂體重約0.5g，含生長激素量極微。1955年，人類第一次從人垂體中分離出人生長激素，為191個氨基酸的單鏈肽，24年后， 第一次克隆出人生長激素的基因。

人生長激素的主要生理作用是促進(jìn)生長發(fā)育，其受體遍布全身各組織，生長激素的生理功能主要是促進(jìn)軟骨、骨和細(xì)胞生長，進(jìn)行組織修復(fù)和調(diào)節(jié)代謝，在臨床上應(yīng)用主要在五個方面：臨床矮小、臨床術(shù)后、抗衰老、臨床生殖、臨床燒傷。

海之元?人生長激素是基因重組蛋白藥物，由191個氨基酸構(gòu)成，與天然人生長激素結(jié)構(gòu)完全相同，具有相同的功效，無不良作用。

四、技術(shù)、工藝水平

高品質(zhì)的生物藥品必然具備藥物高純度、高生物活性和高安全性，而公司所擁有先進(jìn)的技術(shù)、工藝水平、生產(chǎn)裝備以及經(jīng)營管理水平有力保證了海之元? rhGH產(chǎn)品高純度、高生物活性和質(zhì)量穩(wěn)定性，亦保證了用藥的安全有效性。

公司目前采用最先進(jìn)的分泌型表達(dá)技術(shù)，生產(chǎn)的海之元? rhGH產(chǎn)品純度達(dá)到99.9%，（國家藥典指標(biāo)為99.5%），產(chǎn)品活性達(dá)到100%。高品質(zhì)的產(chǎn)品不僅體現(xiàn)了科技的應(yīng)用水平，也使得產(chǎn)品能夠順利進(jìn)入國際市場參與競爭，并獲得穩(wěn)定的市場份額。

五、核心技術(shù)方面

海之元? rhGH產(chǎn)品，由191個氨基酸構(gòu)成，與天然人生長激素結(jié)構(gòu)完全相同，其批成品純度高達(dá)99.9%，內(nèi)毒素小于1EU（國標(biāo)小于5EU），超過國內(nèi)已知廠家產(chǎn)品的純度，生物效價達(dá)到近100%，海之元? rhGH產(chǎn)品所具備“純度高、活性強(qiáng)、效價高”，成為市場競爭的有利法寶，正是體現(xiàn)了企業(yè)核心技術(shù)與核心競爭力

六、經(jīng)營管理情況

1、企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略

公司把發(fā)展目標(biāo)定位在建設(shè)一個國際一流的生物基因產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)基地，圍繞核心技術(shù)打造企業(yè)核心競爭力，企業(yè)在獨自承擔(dān)創(chuàng)業(yè)及產(chǎn)業(yè)化風(fēng)險后，具備了良好的發(fā)展基礎(chǔ)條件，通過資本運作以實現(xiàn)企業(yè)未來可持續(xù)的發(fā)展。

2、組織結(jié)構(gòu)

有較完善的組織管理系統(tǒng)，有員工約65人，行政管理銷售管理和生產(chǎn)系統(tǒng)人員各占50%，涉及專業(yè)有管理、市場營銷、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物化學(xué)、基因工程等多個領(lǐng)域。

3、生產(chǎn)及質(zhì)量管理

質(zhì)量管理方面，建立有效的質(zhì)量控制保證體系，并嚴(yán)格按GMP規(guī)范操作。生產(chǎn)在滿負(fù)荷生產(chǎn)狀態(tài)下，月生產(chǎn)400克“重組人長激素”，年產(chǎn)量達(dá)到4800克，目前能夠達(dá)到60%產(chǎn)能。

4、銷售管理

設(shè)立了營銷中心負(fù)責(zé)國內(nèi)銷售，采取傳統(tǒng)的醫(yī)藥經(jīng)銷模式代理制。目前分別在廣州、上海、天津、武漢、西安、北京設(shè)立了6個辦事處。

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