施捷因
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施捷因
【性 狀】
本品除主要活性成分外,還含有以下賦形劑 :磷酸氫二鈉,磷酸二氫鈉,氯化鈉和注射用水。
【藥理作用】
GM1能促進(jìn)由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷后神經(jīng)功能的恢復(fù)。作用機(jī)理是促進(jìn)“神經(jīng)重塑neuroplasticity”(包括神經(jīng)細(xì)胞的生存、軸突生長和突觸生成)。GM1對損傷后繼發(fā)神經(jīng)退化有保護(hù)作用。應(yīng)用GM1后對腦血流動力學(xué)參數(shù)的改善和損傷后腦水腫的減輕有良好的影響。GM1通過改善細(xì)胞膜酶的活性減輕神經(jīng)細(xì)胞水腫。動物實驗顯示GM1可改善帕金森氏病所致的行為障礙。
藥代動力學(xué)
外源性GM1能以穩(wěn)定的方式與神經(jīng)細(xì)胞膜結(jié)合,引起膜的功能變化。給藥后2小時在腦和脊髓測得放射活性高峰。4-8小時后減半。藥物的清除緩慢,主要通過腎臟排泄。
毒理學(xué) LD50是872 mg/kg(靜脈給藥)至>8 g/kg(經(jīng)皮給藥),取決于動物種類和給藥途徑。各種動物進(jìn)行的亞急性和慢性毒性試驗、致畸試驗、生殖毒性試驗、圍產(chǎn)期毒性試驗以及誘發(fā)性試驗均未顯示本品的任何毒性作用。
中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變包括腦脊髓創(chuàng)傷、腦血管意外、帕金森氏病。
【用法用量】
每日-40 mg,一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。在病變急性期(尤其急性創(chuàng)傷):每日 mg,靜脈滴注 ;2-3周后改為維持劑量,每日-40 mg,一般6周。
帕金森氏病 :首劑量500-1000 mg,靜脈滴注 ;第二日起每日 mg,皮下、肌注或靜脈滴注,一般用至18周。
少數(shù)病人可能出現(xiàn)皮疹樣反應(yīng),應(yīng)建議停藥。
【禁忌癥】
已證實對本品過敏者,遺傳性糖脂代謝異常(神經(jīng)節(jié)苷脂累積病)患者禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥 】
各種動物進(jìn)行的實驗未顯示在妊娠期和哺乳期使用本品有任何不良效應(yīng)。
【藥物相互作用】
迄今未發(fā)現(xiàn)本品與其它藥物之間發(fā)生的相互作用。
【藥物過量】
迄今未有本藥過量癥狀報告。臨床報道日劑量1000 mg仍顯示耐受良好。
施捷因
【 藥品名稱 】 通用名稱:施捷因 商品名稱:施捷因
英文名稱: 漢語拼音:shijieyin
【 成 份 】 磷酸氫二鈉
【 性 狀 】
【 作用類別 】
【 適 應(yīng) 癥 】 中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變包括腦脊髓創(chuàng)傷,腦血管意外,帕金森氏病
【 規(guī) 格 】 2ml:20mg × 1
生產(chǎn)企業(yè):
阿根廷TRB PHARMA S.A.
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