唐力
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【中文通用名稱】
【英文通用名稱】
Nateglinide
【其它名稱】
Fastic Natelinide Starlix Starsis 唐力 唐瑞
【分類】
內(nèi)分泌、代謝用藥\抗糖尿病藥\非磺酰脲類促胰島素分泌藥\那格列奈
【制劑規(guī)格】
片劑 (1)30mg。
【臨床應(yīng)用】
[說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥]
1.單用于飲食療法和運(yùn)動(dòng)療法效果不佳的2型糖尿病。
2.與二甲雙胍合用，治療單用二甲雙胍療效不佳的2型糖尿病，但不能替代二甲雙胍。
【用法用量】
[說(shuō)明書(shū)用法用量]
2型糖尿病 一次-120mg，一日3次，餐前1-15分鐘口服。建議從小劑量開(kāi)始，效果不明顯可逐漸增量。當(dāng)糖化血紅蛋白接近目標(biāo)控制水平時(shí)，可改為一次mg，一日3次。
【禁忌癥】
[說(shuō)明書(shū)禁忌癥]
1.對(duì)本藥過(guò)敏者。
2. 1型糖尿病。
3.糖尿病酮癥酸中毒。
4.孕婦。
5.哺乳婦女。
【特殊人群用藥】
兒童 尚未評(píng)價(jià)本藥在兒童中使用的安全性和有效性，不推薦兒童使用。
老人 本藥療效和安全性在老年患者與普通人群中尚未觀察到差異，藥動(dòng)學(xué)也不受年齡影響。
孕婦 尚無(wú)孕婦用藥的經(jīng)驗(yàn)，不應(yīng)使用。
哺乳婦女 本藥是否經(jīng)人乳分泌尚不清楚，但可自小鼠乳汁中排出，乳母不應(yīng)服用。
肝功能不全者 尚缺乏重度肝功能不全者的用藥資料。中、重度肝功能不全慎用。輕至中度肝功能不全者，不必調(diào)整劑量。
【注意】
1.慎用 (1)缺血性心臟病。
2.用藥相關(guān)檢查/監(jiān)測(cè)項(xiàng)目 定期檢查空腹血糖、糖化血紅蛋白(HbA1c)、血常規(guī)及其它血生化指標(biāo)。
3.對(duì)駕駛/機(jī)械操作的影響 駕駛或操縱機(jī)器時(shí)應(yīng)采取預(yù)防措施，避免發(fā)生低血糖。
【給藥說(shuō)明】
1.給藥條件 (1)本藥不適用于對(duì)磺酰脲類不敏感的糖尿病患者，也不應(yīng)與磺酰脲類抗糖尿病藥合用。
2.減量/停藥條件 (1)老年患者、營(yíng)養(yǎng)不良者及伴有腎上腺或垂體功能不全者用藥后易出現(xiàn)低血糖；劇烈運(yùn)動(dòng)、飲酒、嘔吐、腹瀉、進(jìn)食減少或合用其它抗糖尿病藥時(shí)，出現(xiàn)低血糖的風(fēng)險(xiǎn)增加；伴有自主神經(jīng)病變或合用β-腎上腺素受體阻斷藥時(shí)，易掩蓋低血糖癥狀。伴有以上情況時(shí)，應(yīng)仔細(xì)觀察，必要時(shí)停藥，給予適當(dāng)對(duì)癥處理。
3.其它 (1)需向患者詳細(xì)說(shuō)明低血糖的癥狀及處理方法。
2.內(nèi)分泌/代謝 可見(jiàn)低血糖癥狀，如出汗、顫抖、頭暈、食欲增加、心悸、惡心、疲勞和無(wú)力。臨床研究顯示，約2.4%的服藥者血糖可低于3.3mmol/L。
3.消化 極少見(jiàn)氨基轉(zhuǎn)移酶升高，但較輕微且為一過(guò)性，很少因此而停藥。
4.其它 極少出現(xiàn)皮疹、皮膚瘙癢和蕁麻疹等過(guò)敏反應(yīng)。
[國(guó)外參考信息]
國(guó)外尚有以下不良反應(yīng)可供參考：
1.消化 2型糖尿病患者用藥后，15%出現(xiàn)胃部不適和其它胃腸道癥狀。
2.呼吸 2型糖尿病患者用藥后，上呼吸道感染和流感樣癥狀的發(fā)生率分別為10.5%和3.6%。
目前尚無(wú)過(guò)量給藥的臨床研究，藥物過(guò)量時(shí)，可按治療低血糖的常規(guī)方法處理。(1)不伴意識(shí)喪失或神經(jīng)癥狀的低血糖，可口服葡萄糖、調(diào)整藥物劑量和(或)進(jìn)食以糾正。(2)出現(xiàn)昏迷、抽搐或其它神經(jīng)癥狀的低血糖反應(yīng)，應(yīng)靜脈注射葡萄糖。(3)本藥不能通過(guò)透析清除。
【相互作用】
.藥物-藥物相互作用
1.與噻嗪類藥、甲狀腺制劑、類交感神經(jīng)藥和可的松合用，降血糖作用可能減弱。
2.與非甾體類抗炎藥、水楊酸鹽、單胺氧化酶抑制藥和非選擇性β-腎上腺素阻斷藥合用，降血糖作用可能增強(qiáng)。
3.與葡萄甘露聚糖(Glucomannan)合用，可增強(qiáng)降血糖作用。
4.與蘆薈、苦瓜、硫辛酸、桉樹(shù)屬植物、武靴藤提取物(Gymnema sylvestre)、圣約翰草、車前草合用，可增加低血糖發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。
5.由于胍膠(Guar gum)可延緩胃排空，故與本藥合用時(shí)，可增加發(fā)生低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。
6.與其它口服抗糖尿病藥物合用可增加低血糖的危險(xiǎn)。
7.本藥不影響地高辛、華法林、雙氯芬酸、曲格列酮等藥的藥動(dòng)學(xué)特征，合用時(shí)均無(wú)需調(diào)整劑量。
8.體外實(shí)驗(yàn)表明，呋噻米、心得安、卡托普利、尼卡地平、普伐他汀、格列本脲、華法林、苯妥英鈉、乙酰水楊酸、甲苯磺丁脲和二甲雙胍等藥物不影響本藥的蛋白結(jié)合率。同樣．本藥也不影響普萘洛爾、格列本脲、尼卡地平、華法林、苯妥英鈉、乙酰水楊酸和甲苯磺丁脲等藥物與血清蛋白的結(jié)合。
.其它相互作用
給藥前10分鐘進(jìn)食脂肪，可顯著降低本藥的血藥峰濃度。
【藥效】
本藥為口服抗糖尿病藥，作用機(jī)制與瑞格列奈類似，可直接作用于胰島β細(xì)胞，促進(jìn)胰島素分泌，發(fā)揮降血糖作用。本藥促胰島素分泌作用依賴于血糖濃度，當(dāng)血糖濃度較低時(shí)，促胰島素分泌作用減弱。
.起效時(shí)間 口服，15分鐘起效。
.Tmax/Cmax Tmax小于1小時(shí)，曲線下面積為7.3(μg.h)/ml。
.吸收 餐前口服可迅速吸收。
.生物利用度 口服，約72%。
.分布部位/容積 依據(jù)靜脈給藥數(shù)據(jù)估計(jì)，穩(wěn)態(tài)Vd約為10L。
.蛋白結(jié)合率 97%-99%，主要與血漿白蛋白和少量的α1酸性糖蛋白結(jié)合。
.代謝部位/活性產(chǎn)物 主要經(jīng)混合功能氧化酶系代謝，CYP 2C9是本藥代謝的主要催化劑，其次是CYP 3A4。
.排泄途徑 約83%經(jīng)腎排泄(其中約13%-14%為原形)，僅10%經(jīng)糞便排出。
.T1/2 清除半衰期平均為1.5小時(shí)。
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