他達(dá)拉非片
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他達(dá)拉非片（Tadalafil Tablet），商品名希愛力。治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達(dá)拉非不能用于女性。
本藥品被歸類到激素藥物等藥品分類。
目錄 |
他達(dá)拉非片的副作用（不良反應(yīng)）
他達(dá)拉非片禁忌癥
近期服用硝酸酯類藥物的患者。
在最近90天內(nèi)發(fā)生過心肌梗塞的患者。
不穩(wěn)定型心絞痛或在性交過程中發(fā)生過心絞痛的患者。
在過去6個(gè)月內(nèi)達(dá)到紐約心臟病協(xié)會(huì)診斷標(biāo)準(zhǔn)2級(jí)或超過2級(jí)的心衰患者。
難治性心律失常、低血壓（<90/50mmHg），或難治性高血壓患者最近6個(gè)月內(nèi)發(fā)生過中風(fēng)的患者。
服用他達(dá)拉非片須注意的事項(xiàng)
因?yàn)?a href="/w/%E5%BF%83%E8%A1%80%E7%AE%A1" title="心血管">心血管病的發(fā)病幾率與性行為有一定程度的相關(guān)，所以醫(yī)生在對男性勃起功能障礙患者進(jìn)行治療以前，包括他達(dá)拉非，應(yīng)當(dāng)考慮患者的心血管健康狀況。由于他達(dá)拉非具有使血管擴(kuò)張的特性，所以會(huì)導(dǎo)致血壓輕度的、短暫的降低（見"藥理毒理"），這種特性可能增強(qiáng)硝酸鹽的降壓效果（見"禁忌"）。 嚴(yán)重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不穩(wěn)定型心絞痛、室性心律失常、休克、短暫性缺血性發(fā)作等曾經(jīng)在他達(dá)拉非的臨床試驗(yàn)中觀察到。另外，高血壓和低血壓（包括體位性低血壓）在臨床試驗(yàn)中也可偶爾見到。發(fā)生上述這些情況的患者大多數(shù)都在服藥前已有心血管病因素。然而，目前尚不能確定這些事件是否與這些危險(xiǎn)因素相關(guān)。 關(guān)于重度肝功能不全（Child-Pugh 分級(jí)C）患者使用本品的臨床安全性信息有限；如果對此類患者開處方，需要處方醫(yī)生對每位患者進(jìn)行認(rèn)真的利益/風(fēng)險(xiǎn)評估。 他達(dá)拉非的臨床試驗(yàn)未報(bào)告發(fā)生異常勃起。但另一個(gè)PDE5抑制劑西地那非曾報(bào)告發(fā)生異常勃起。應(yīng)告知患者勃起時(shí)間超過4小時(shí)或更長時(shí)須立即求治。如果陰莖異常勃起未能得到及時(shí)治療，可能導(dǎo)致陰莖組織破壞并永久性喪失勃起能力。 以下患者應(yīng)慎用他達(dá)拉非：容易發(fā)生異常勃起的患者（如鐮狀細(xì)胞貧血、多發(fā)性骨髓瘤或白血病），或陰莖解剖異常的患者（如陰莖成角、畸形陰莖、海綿體纖維化或 Peyronie?。?。 陰莖勃起功能障礙的診斷應(yīng)包括明確潛在的病因并在適當(dāng)?shù)脑u估后再確定相應(yīng)的治療。至于本品對脊髓束損傷的患者、有過骨盆手術(shù)的患者和前列腺切除術(shù)的患者是否有效，目前還不清楚。 他達(dá)拉非不能用于下列患者：具有半乳糖不耐受的遺傳性問題的患者，或者半乳糖分解酵素缺乏的患者，或者葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者。 正在使用α（1）受體阻滯劑，如多沙唑嗪的患者，如聯(lián)合使用本品，在一些患者可能導(dǎo)致癥狀性低血壓（詳見"藥物相互作用"）。所以，不推薦他達(dá)拉非與α受體阻滯劑聯(lián)合使用。 如果給正在使用強(qiáng)效的CYP3A4抑制劑（如：利托那韋、沙奎那韋、酮康唑、伊曲康唑、紅霉素）的患者開他達(dá)拉非處方，應(yīng)特別注意。因?yàn)橐呀?jīng)發(fā)現(xiàn)他達(dá)拉非與此類藥物聯(lián)合使用，可以增加他達(dá)拉非的暴露量（AUC）（詳見"藥物相互作用"） 本品和其他勃起功能障礙治療合用的安全性和療效尚未研究。因此，不推薦此類合用。 在一項(xiàng)狗的試驗(yàn)中，以每天給予他達(dá)拉非 25mg/kg/天的劑量或更多，持續(xù)6-12個(gè)月（比人類應(yīng)用的20mg/天的單劑量至少高出3倍的暴露率［范圍3.7-18.6］），發(fā)現(xiàn)有些試驗(yàn)狗的輸精管上皮細(xì)胞發(fā)生退化，并由此導(dǎo)致精子數(shù)量降低。在兩組對健康志愿者進(jìn)行的連續(xù)6個(gè)月的研究結(jié)果表明，在人類中不會(huì)發(fā)生上述狗試驗(yàn)中觀察到的臨床現(xiàn)象（見"藥理毒理"）。尚未確定長期連續(xù)每日服用他達(dá)拉非后的影響，因此禁止連續(xù)每日服用。 他達(dá)拉非對駕駛和操作機(jī)器的能力無影響或可以忽略。尚未進(jìn)行對這種潛在影響的特別研究。盡管在臨床試驗(yàn)中安慰劑和他達(dá)拉非組報(bào)告的眩暈頻率相似，患者在駕車和操作機(jī)器前仍應(yīng)知曉自己對他達(dá)拉非的反應(yīng)。
他達(dá)拉非片的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
口服，用于成年男性本品的推薦劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用，不受進(jìn)食的影響。如果服用10mg 效果不顯著，可以服用20mg?？芍辽僭谛陨钋?0分鐘服用。最大服藥頻率為每日一次。最好不要連續(xù)每日服用他達(dá)拉非，因?yàn)樯形创_定長期服用的安全性。同時(shí)，因?yàn)樗_(dá)拉非的作用經(jīng)常持續(xù)超過一天。（詳見"注意事項(xiàng)"最后一段和"藥理毒理"）用于老年男性：老年人無須調(diào)整劑量。用于腎功能不全的男性對于輕至中度腎功能不全的患者無須調(diào)整劑量。對于重度腎功能不全的患者，最大推薦劑量為11mg。（詳見"藥代動(dòng)力學(xué)"）。用于肝功能不e?。以下患者應(yīng)慎用他達(dá)拉非：容易發(fā)生異常勃起的患者（如鐮狀細(xì)胞貧血、多發(fā)性骨髓瘤或白血病），或陰莖解剖異常的患者（如陰莖成角、畸形陰莖、海綿體纖維化或Peyronie?。?。陰莖勃起功能障礙的診斷應(yīng)包括明確潛在的病因并在適當(dāng)?shù)脑u估后再確定相應(yīng)的治療。至于本品對脊髓束損傷的患者、有過骨盆手術(shù)的患者和前列腺切除術(shù)的患者是否有效，目前還不清楚。他達(dá)拉非不能用于下列患者：具有半乳糖不耐受的遺傳性問題的患者，或者
他達(dá)拉非片藥物相作用
由于研究中使用的劑量是10mg他達(dá)拉非，因此臨床上使用較大劑量時(shí)，不能完全排除臨床上發(fā)生有關(guān)的藥物相互作用。
他達(dá)拉非片成分或處方
本品主要成分為他達(dá)拉非
分子式：C22H19N3O4
分子量：389.41
他達(dá)拉非片藥理作用
他達(dá)拉非是環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）特異性磷酸二酯酶5（PDE5）的選擇性、可逆性抑制劑。當(dāng)性刺激導(dǎo)致局部釋放一氧化氮，PDE5受到他達(dá)拉非抑制，使陰莖海綿體內(nèi)cGMP水平提高。這導(dǎo)致平滑肌松弛，血液流入陰莖組織，產(chǎn)生勃起。如無性刺激，他達(dá)拉非不發(fā)生作用。
他達(dá)拉非片貯藏方法
密封，室溫。
市場上的他達(dá)拉非片
- 希愛力
- 生產(chǎn)企業(yè)：Lilly S.A.
- 批準(zhǔn)字號(hào)：H20070112
- 包裝規(guī)格：20毫克
- 希愛力
- 生產(chǎn)企業(yè)：禮來蘇州制藥有限公司
- 批準(zhǔn)字號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20090981
- 包裝規(guī)格：11
參看
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