麝香抗栓膠囊
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麝香抗栓膠囊
拼音名: Shexiang Kangshuan Jiaonang英文名：書(shū)頁(yè)號(hào)：x22-640
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-40(Z-31)—99(Z) 本品為麝香、羚羊角、全蝎、烏梢蛇、三七、僵蠶、水蛭(制)、川芎、天麻、大黃等藥味經(jīng)加工制成的膠囊。
【性狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕黃色的粉末；氣辛，味甘。
【鑒別】 (1)取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶直徑20～160μm，棱角較鈍，整體呈類圓形或扇形，或破碎或不規(guī)則棱形結(jié)晶的聚集體；花粉粒類圓形、橢圓形或橄欖形，直徑50～80μm，有3個(gè)萌發(fā)孔，外壁有齒狀突起；角質(zhì)組織呈不規(guī)則長(zhǎng)方形或團(tuán)塊狀，灰白色，半透明。 (2)取本品內(nèi)容物2g，加乙醚40ml，超聲處理15分鐘，濾過(guò)，濾渣加水飽和的正丁醇30ml，超聲處理15分鐘，濾過(guò)，濾液用等量濃氨試液洗滌，取正丁醇層，蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取三七皂甙R1對(duì)照品和人參皂甙Rg1對(duì)照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl和對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，分別顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品內(nèi)容物3g，加水30ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，濾液中加入聚酰胺10g，攪勻，浸泡40分鐘，濾過(guò)，充去濾液，再用水洗聚酰胺至近白色，加丙酮30ml，浸泡6小時(shí)，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取葛根素對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅰ L)。
【含量測(cè)定】 照氣相色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ E)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚氰代烷基硅氧烷(OV-225)和聚乙二醇己二酸酯(PE-GA)為固定液，涂布濃度為0.5%；柱溫為142℃。理論板數(shù)按麝香酮峰計(jì)算應(yīng)不低于2200。 對(duì)照品溶液的制備 取麝香酮對(duì)照品適量，精密稱定，加醋酸乙酯制成每1ml含0.25mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取裝量差異檢查后的本品內(nèi)容物，混勻，取5g，精密稱定，置100ml碘量瓶中，精密加入乙醚50ml，密塞,置冰箱中(4～10℃)過(guò)夜，取出，放置至室溫，迅速濾過(guò)，精密量取濾液25ml，揮干，殘?jiān)盟崴嵋阴ト芙獠⑥D(zhuǎn)移至2ml量瓶中，用醋酸乙酯稀釋至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各3μl，注入氣相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每粒含麝香以麝香酮(C16H30O)計(jì)，不得少于0.040mg。
【功能與主治】 通絡(luò)活血，醒腦散瘀。用于中風(fēng),半身不遂，言語(yǔ)不清，手足麻痹，頭痛，目眩。
【用法與用量】 口服，一次粒，一日3次。
【注意】 孕婦慎用。
【規(guī)格】 每粒裝0.25mg
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年
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