解郁肝舒膠囊
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拼音名:Jieyu Ganshu Jiaonang
英文名：書頁號(hào):GLG─099
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10595(ZD-0595)-2002
性狀 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕褐色粉末；氣微，味苦微咸。
檢查 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
功能主治 健脾柔肝，益氣解毒。用于肝郁脾虛所致的胸脅脹痛，脘腹脹痛，慢性肝炎見上述癥狀者。
規(guī)格 每粒裝0.4g
目錄 |
用法用量
口服， 一次粒，一日3次。
貯藏環(huán)境和有效期
貯藏 密封。
有效期1.5年。
處方
川西獐牙菜60g 甘青青蘭189g 黃芪100g 黨參60g 兔耳草94g 五味子189g 白芍189g 當(dāng)歸60g 麥冬126g 柴胡126g 黃芩126g 郁金126g 枳殼126g 茯苓126g 甘草76g 淀粉16.5g 制成 1000?！ ?/p>
鑒別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：薄壁細(xì)胞紡錘形，壁略厚，有極微細(xì)的斜向交錯(cuò)紋理。聯(lián)節(jié)乳管，直徑12～15μm，含細(xì)小顆粒狀物。纖維成束或散離，壁厚，農(nóng)面有縱裂紋，兩端斷裂成帚狀或較平截。 (2)取本品內(nèi)容物4g，加水20ml、鹽酸3ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，濾液加乙醚40ml振搖提取，取乙醚液，蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E6%B0%AF%E4%BB%BF" title="氯仿" class="mw-redirect">氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取麥冬對(duì)照藥材1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液15μl、對(duì)照藥材溶液8μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上以氯仿-丙酮(8:2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的化置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品內(nèi)容物4g，加醋酸乙酯20ml，浸泡過夜，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對(duì)照藥材1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl、對(duì)照藥材溶液5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正已烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (4)取本品內(nèi)容物4g，加乙醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?.5ml使溶解，加已處理好的聚酰胺柱(0.5g，50～70日，內(nèi)徑10～15mm)上，用水10～15ml洗脫，收集洗脫液，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次ml，合并正丁醇液，用水20ml洗滌，棄去水液，正丁醇液蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液15μl、對(duì)照品溶液10μ，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置12小時(shí)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色潛中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (5)取小品內(nèi)容物4g，加氯仿20ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取血味子對(duì)照藥材1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取五味子甲素對(duì)照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl、對(duì)照藥材溶液8μl及對(duì)照品溶液4μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材及對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)?！ ?/p>
含量測(cè)定
取本品30粒的內(nèi)容物，精密稱定，混勻，取6g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，稱定重量，加熱回流3小時(shí)，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重最，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液25ml，蒸干，殘?jiān)盟?0m1分次溶解并移入分液漏斗中，用乙醚振搖提取2次(30ml、20ml)，棄去乙醚液，水液用水飽和的正丁醇振搖提取4次，每次ml，合并正丁醇液，用2％氫氧化鈉溶液洗滌2次，每次ml，棄去堿液，再用正醇飽和的水洗滌2次，每次ml，正丁醇液蒸干，殘?jiān)蛹状既芙獠⑥D(zhuǎn)移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取黃芪甲苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，精密吸取供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液2μl與4μl，分別交叉點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:6;2)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進(jìn)行掃描，波長：λS=530nm，λR=700nm，測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值，計(jì)算，即得。 本品每粒含黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計(jì)，不得少于40μg。
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