血平膠囊
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拼音名:Xueping Jiaonang
英文名:書頁號:GWF─274
標(biāo)準(zhǔn)編號:WS-10262(ZD-0262)-2002
目錄 |
成分
【處方】 地黃450g 熟大黃180g 地榆450g 三七180g海螵蛸300g 茜草300g 蒲黃(炒)300g 淀粉6g
制成 1000粒
特征
性狀
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為棕黃色至棕褐色的顆粒和粉末;味苦?! ?/p>
鑒別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:樹脂道碎片含棕黃色滴狀或塊狀分泌物。
(2)取本品內(nèi)容物0.6g,加水20ml與鹽酸3ml,加熱回流30分鐘,放冷,加乙醚振搖提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g,加甲醇10ml,浸漬1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加水10ml使溶解,再加鹽酸1ml,同法制成對照藥材溶液。
另取大黃素對照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。
供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的5個黃色熒光斑點;在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的黃色熒光斑點,置氨氣中熏后,斑點變?yōu)榧t色
(3)取本品的內(nèi)容物1.5g,加水30ml,水浴上加熱30分鐘并時時振搖,冷卻,離心,取上清液,加入氨試液5ml,用水飽和的正丁醇振搖提取3次(20ml、20ml、10ml),合并正丁醇液,用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次ml,棄去水液,正丁醇液蒸干殘渣加甲醇使1ml溶解,作為供試品溶液。
另取三七皂苷R1和人參皂苷Rb1對照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各2~5μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,100℃加熱至斑點顯色清晰。
供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點?! ?/p>
檢查
應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附Ⅰ L)?! ?/p>
含量測定
照高效液相色譜法
照高效液相色譜法 (中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)為流動相;檢測波長為254nm。理論板數(shù)按大黃素峰計算應(yīng)不低于3500?! ?/p>
對照品溶液的制備
精密稱取大黃素對照品適量,加甲醇制成每1ml含5μg的溶液,即得?! ?/p>
供試品溶液的制備
取本品裝量差異項下的內(nèi)容物,研細,取0.3g,精密稱定,置索氏提取器中,加甲醇適量,加熱回流至提取液近無色,甲醇液轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,蒸干,加1mol/l的鹽酸溶液30ml、氯仿20ml,加熱回流1小時,冷卻,分取氯仿液,水液再用氯仿振搖提取3次,每次ml,合并氯仿液,水浴上蒸至近干,轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取續(xù)濾液,即得?! ?/p>
測定法
精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含大黃以大黃素(C15H10O5)計,不得少于50μg?! ?/p>
運用
功能主治
清熱化瘀,止血調(diào)經(jīng)。用于因血熱挾瘀所致的崩漏。證見月經(jīng)周期紊亂,經(jīng)血非時而下,經(jīng)量增多,或淋漓不斷,色深紅,質(zhì)粘稠,挾有血塊,伴心煩口干,便秘。舌質(zhì)紅,脈滑數(shù)?! ?/p>
用法用量
口服,一次粒,一日3次?! ?/p>
其他
【注意事項】 過敏體質(zhì)者慎用。
【規(guī)格】 每粒裝0.3g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年
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