注射用鹽酸托泊替康
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注射用鹽酸托泊替康（Topotecan Hydrochloride for Injection），商品名和美新。用于治療一線化療或后續(xù)化療失敗的轉(zhuǎn)移性卵巢癌。
本藥品被歸類到抗腫瘤藥等藥品分類。
目錄 |
注射用鹽酸托泊替康的副作用（不良反應）
血液學：嚴重中性粒細胞減少，伴發(fā)熱或感染;敗血癥;嚴重的血小板減少癥;中、重度貧血;嚴重的白細胞減少。中性粒細胞減少無累積現(xiàn)象。 非血液學：惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、腹痛、口炎、納差、疲勞、乏力、脫發(fā)、高膽紅素血癥、呼吸困難、不適、關節(jié)痛、頭痛、肌痛、疼痛。
注射用鹽酸托泊替康禁忌癥
和美新禁用于對托泊替康或其處方中的任何成份有過敏反應史的患者。和美新禁用于妊娠、哺乳或有嚴重骨髓抑制的患者。
服用注射用鹽酸托泊替康須注意的事項
和美新需在富有化療經(jīng)驗的醫(yī)生指導下使用?；A中性粒細胞數(shù)小于1500個/mm3和血小板數(shù)小于100.000個/mm3的患者禁用和美新。骨髓抑制是托泊替康劑量限制性的毒性反應。需定期監(jiān)測全血細胞(包括血小板)。
注射用鹽酸托泊替康的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規(guī)格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫(yī)生詢問。
首次給藥：患者首次使用和美新，其基礎中性粒細胞數(shù)需>=1500個/mm3，血小板數(shù)>=100,000個/mm3，血紅蛋白>=9g/dL。和美新的推薦劑量為每日一次，每次1.5mg/m2，靜脈滴注30分鐘，連續(xù)用藥5天，每21天為一個療程。建議至少使用4個療程。后續(xù)給藥：只有當患者的中性粒細胞數(shù)恢復至1000個/mm3以上，血小板數(shù)恢復至100,000個/mm3以上和血紅蛋白恢復至9.0g/dL(必要時可輸血)以上時，才可再次接受和美新治療。若患者出現(xiàn)嚴重中性粒細胞減少癥(中性粒細胞數(shù)低于1500個/mm3)，并持續(xù)7天或更長時間;或出現(xiàn)嚴重中性粒細胞減少相關性發(fā)熱或感染，或因中性粒細胞減少而推遲治療，可按下述方案用藥：下一個療程給藥量減少至1.25mg/m2;或下一療程維持原給藥劑量，并于療程的第6天(完成和美新治療后24小時)給予G-CSF。如果G-CSF不能很好控制中性粒細胞的減少，則需降低給藥劑量。因臨床支持資料有限，不推薦兒童患者使用本品。 腎功能不全患者：對于輕度腎功能不全患者(肌酐清除率在40"60ml/min范圍內(nèi))無需調(diào)整劑量;中度腎功能不全患者(肌酐清除率在20"39ml/min范圍內(nèi))，推薦劑量調(diào)整為0.75mg/m2;對于重度腎功能不全患者，因臨床支持數(shù)據(jù)不足，尚無推薦劑量。肝功能不全患者： 對于血膽紅素在1.5"10mg/dL范圍內(nèi)的肝功能不全患者，無需調(diào)整劑量。
注射用鹽酸托泊替康藥物相作用
若需使用粒細胞集落刺激因子(G-CSF)，應在療程的第6天，即完成和美新治療后24小時給予。
注射用鹽酸托泊替康藥理作用
拓撲異構(gòu)酶I通過誘導可逆性DNA單鏈斷裂，使DNA螺旋鏈松解。托泊替康與拓撲異構(gòu)酶I-DNA復合物結(jié)合，從而阻礙斷裂DNA單鏈的重新連接。托泊替康的細胞毒性作用認為是發(fā)生在DNA合成過程中，托泊替康-拓撲異構(gòu)酶I-DNA形成的三元復合物與復制酶相互作用，造成雙鏈DNA的損傷。哺乳動物細胞無法有效地修復損傷的DNA雙鏈。
市場上的注射用鹽酸托泊替康
- 和美新
- 生產(chǎn)企業(yè)：SmithKline Beecham Pharmaceuticals
- 批準字號：X20000109
- 包裝規(guī)格：4mg/瓶
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