曲克蘆丁腦蛋白水解物

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【藥品名稱】

通用名曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液

英文名:Troxerutin and Cerebroprotein Hydrolysate Injection

漢語拼音:Qukeluding Nao Danbai huijiewu Zhusheye

【成份】

本品為復(fù)方制劑,為曲克蘆丁豬腦提取物制成的滅菌水溶液。其組份為曲克蘆?。–33H42O19)、活性多肽、多種氨基酸、核酸等。每1ml含曲克蘆丁應(yīng)為40mg,含總氮應(yīng)為0.5mg,含多應(yīng)為1.91mg,含核酸應(yīng)不低于0.8mg。輔料:聚山梨脂80、注射用水。

適應(yīng)癥

用于治療腦血栓、腦出血、腦痙攣等急慢性腦血管疾病,以及顱腦外傷及腦血管疾?。X供血不全、腦梗塞、腦出血)所引起的腦功能障礙等后遺癥;閉塞性周圍血管疾病血栓性靜脈炎、毛細(xì)血管出血以及血管通透性升高引起的水腫

【規(guī)格】

2ml

【用法用量】

肌內(nèi)注射。一次-4ml,一日2次,或遵醫(yī)囑。

靜脈滴注,一次ml,一日1次,稀釋于250-500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中使用。20日為一個療程,可用1-3個療程,每療程間隔3-7天,或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)

偶可發(fā)生寒顫、輕度發(fā)熱等反應(yīng)。個別病例可引起過敏性皮疹。調(diào)慢滴速或停藥后癥狀可自行消失。

【禁忌】

對本品過敏者禁用。

嚴(yán)重腎功能不全者禁用。

癲癇持續(xù)狀態(tài)癲癇大發(fā)作患者禁用。

【注意事項】

過敏體質(zhì)者慎用。

本品不能與平衡氨基酸注射液在同一瓶中輸注,當(dāng)同時應(yīng)用氨基酸輸液時,應(yīng)注意可能出現(xiàn)氨基酸不平衡。

【孕婦及哺乳婦女用藥】

目前尚無有關(guān)妊娠婦女使用本品的臨床資料,尚不足以對婦女妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評價。

該藥及其代謝產(chǎn)物是否在人乳中分泌尚無研究資料,因此,接受本品治療的婦女不應(yīng)哺乳。

【兒童用藥】

本品未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

【老年用藥】

臨床應(yīng)用中,老年患者使用推薦劑量的本品,其療效及安全性與普通人群比較未發(fā)現(xiàn)顯著差異。

藥物相互作用

不宜與平衡氨基酸注射液同用。

同用抗抑郁藥治療可發(fā)生不良的相互作用,導(dǎo)致不適當(dāng)?shù)?a href="/w/%E7%B2%BE%E7%A5%9E%E7%B4%A7%E5%BC%A0" title="精神緊張" class="mw-redirect">精神緊張。此時建議減少抗抑郁藥劑量。

藥物過量

迄今未有本藥過量癥狀報告。臨床報道日劑量20ml仍顯示耐受良好。

【藥理毒理】

藥理作用:

曲克蘆丁能與通過與血小板細(xì)胞膜上的腺苷載體蛋白可逆結(jié)合,增加血小板內(nèi)cAMP的含量,從而抑制血小板的聚集,有防止血栓形成的作用,同時能對抗5-羥色胺緩激肽所引起的血管損傷,增加毛細(xì)血管抵抗力,降低毛細(xì)血管通透性,可防止血管通透性升高引起的水腫。

本品所含的大量活性多肽、多種氨基酸及核酸的代謝產(chǎn)物核苷酸能透過血腦屏障,調(diào)整和改善神經(jīng)元蛋白質(zhì)合成及核酸代謝,促進(jìn)突觸的形成,誘導(dǎo)神經(jīng)元的分化;并影響其呼吸鏈,改善腦內(nèi)能量代謝,能增加腦組織對葡萄糖的利用,改善腦細(xì)胞缺氧狀態(tài),對缺氧的腦組織有保護(hù)作用;能夠提供神經(jīng)遞質(zhì)、肽類激素輔酶前體,具有激活、改善腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)和酶的活性,保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞免受各種缺血神經(jīng)毒素的損害。

毒理研究:

急性毒性實驗表明:相當(dāng)于生藥的靜脈注射最大耐受量為3.2g/kg,該受試物對小白鼠靜脈注射LD50大于3.2g/kg,小鼠最大耐受倍數(shù)為400倍,屬于實際無毒級。

安全性實驗表明:本品對家兔股四頭肌無明顯刺激作用;對家兔靜脈血管無明顯刺激作用;過敏試驗表明本品對豚鼠無致敏作用,體外溶血試驗表明本品在4小時內(nèi)對家兔紅細(xì)胞均無溶血或凝聚作用。

【藥代動力學(xué)】

本品未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

【貯藏】

遮光,密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。

【包裝】

玻璃安瓿裝,2ml×6支/盒

【有效期】

暫定24個月

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