愈酚偽麻待因口服溶液

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【藥品名稱】愈酚偽麻待因口服溶液

【商品名】聯(lián)力克

【英文或拉丁名】 Guaifenesin,Pseudoephedrine Hydrochloride and Codeine Phosphate Oral Solution 【漢語拼音】 Yufenweimadaiyin Koufu Rongye (口服溶液)

【主要成分】本品為復(fù)方溶液劑,其組份為:每10mL溶液內(nèi)含磷酸可待因20mg、愈創(chuàng)木酚甘油醚200mg、鹽酸偽麻黃堿60mg。

【性狀】本品為棕黃色澄清溶液;氣芳香,味先甜而后苦。

【藥理作用】本品是由磷酸可待因、愈創(chuàng)木酚甘油醚和鹽酸偽麻黃堿組成的復(fù)方制劑。其中磷酸可待因?yàn)橹袠?a href="/w/%E9%95%87%E5%92%B3%E8%8D%AF" title="鎮(zhèn)咳藥">鎮(zhèn)咳藥,通過抑制延髓咳嗽中樞而產(chǎn)生明顯的鎮(zhèn)咳作用:愈創(chuàng)木酚甘油醚為惡心祛痰劑,通過刺激胃粘膜,引起輕微的惡心而反射性地使呼吸道腺體分泌增加,痰液稀釋而易于咳出;鹽酸偽麻黃堿為擬腎上腺素藥,可收縮鼻粘膜血管,減輕鼻塞癥狀。

【藥代動(dòng)力學(xué)】未見本復(fù)方的藥代動(dòng)力學(xué)的有關(guān)報(bào)道,有關(guān)三種主成分的單方的藥代動(dòng)力學(xué)如下:磷酸可待因:口服后在胃腸道較易吸收,主要分布于器質(zhì)性器官,如肺、肝、腎與胰臟。骨胳肌內(nèi)的藥物濃度雖不高,但由于骨胳肌體積大,故含量也大。本品易于透過血腦屏障,但腦組織內(nèi)藥物濃度相對(duì)較低。本品能透過胎盤屏障,可出現(xiàn)在乳汁中。蛋白結(jié)合率一般在20%左右。t1/2約為3~4小時(shí)。代謝產(chǎn)物經(jīng)腎排泄,約10%以原形排出。愈創(chuàng)木酚甘油醚:口服吸收不完全,大部分自腸道排出,少量吸收代謝后迅速自尿中排出。鹽酸偽麻黃堿:口服后經(jīng)胃腸道吸收,30分鐘之內(nèi)可減輕鼻充血,并維持4~6小時(shí)。它在肝內(nèi)經(jīng)N-脫甲基作用,被不完全代謝成非活性代謝物。該代謝物與原形一起從尿排出,其中大部分為原形,占55~75%。

適應(yīng)癥】本品適用于緩解無痰干咳或少痰的劇烈、頻繁咳嗽,并可減輕鼻塞等癥狀。

【用法與用量】口服。成人和12歲及12歲以上的青少年:每日三次,一次mL(瓶蓋為10mL量杯),24小時(shí)內(nèi)不超過40mL或遵醫(yī)囑。兒童:6歲至12歲以下:每日三次,一次mL,24小時(shí)內(nèi)不超過20mL或遵醫(yī)囑; 2歲至6歲以下:每日三次,一次mL,24小時(shí)內(nèi)不超過10mL或遵醫(yī)囑; 2歲以下:不推薦使用?!?a href="/w/%E4%B8%8D%E8%89%AF%E5%8F%8D%E5%BA%94" title="不良反應(yīng)" class="mw-redirect">不良反應(yīng)】 1.可能出現(xiàn)口干、胃腸不適、頭暈、困倦、心悸,偶見惡心、嘔吐、便秘、鎮(zhèn)靜、瘙癢等。 2.有報(bào)道,經(jīng)常或過量服用可能發(fā)生呼吸抑制,特別是對(duì)伴有二氧化碳潴留呼吸系統(tǒng)疾病患者。 3.從藥物組成分析偶可發(fā)生恐懼、興奮、緊張、煩躁、顫抖、虛弱、呼吸困難中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制、心律不齊、伴低血壓心血管功能不全、痙孿、失眠排尿困難、蒼白、幻覺等。

禁忌癥】下列患者禁用: 1.高血壓、嚴(yán)重的冠狀動(dòng)脈疾病患者及接受單胺氧化酶抑制劑治療的患者; 2.產(chǎn)婦,擬交感神經(jīng)胺會(huì)對(duì)嬰兒產(chǎn)生危害; 3.對(duì)該藥任一成分過敏或有特異反應(yīng)的患者;對(duì)腎上腺素類物質(zhì)過敏者,服用后易出現(xiàn)失眠、頭暈、虛弱、震顫和心律不齊。

【注意事項(xiàng)】 1.痰多粘稠不易咳出者不宜使用。 2.用藥期間不宜從事高空及機(jī)械作業(yè)等。 3.本品按用法用量使用,若7天內(nèi)癥狀未改善,應(yīng)停止服用,并向醫(yī)生咨詢。 4.因吸煙、哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫而引起的持續(xù)性或慢性咳嗽患者,應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用。 5.患有慢性肺部疾病氣短的成人或兒童,以及正在服用其他藥物的兒童,應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。 6.可能會(huì)誘發(fā)或加重便秘。 7.高血壓、心臟病、糖尿病甲狀腺疾病患者或因前列腺肥大而引起的排尿困難患者,應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。 8.不要超過推薦劑量,因過量服用而引發(fā)神經(jīng)質(zhì)、頭暈、失眠時(shí),應(yīng)停止服用,并向醫(yī)生咨詢。 9.存放在兒童接觸不到的地方,萬一服用過量,應(yīng)立即尋求醫(yī)生的幫助。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品主成分磷酸可待因能透過胎盤,有可能使胎兒成癮或引起新生兒戒斷癥狀,故孕婦應(yīng)慎用。本品主成分磷酸可待因和鹽酸偽麻黃堿,可經(jīng)乳汁分泌,有導(dǎo)致新生兒肌力減退和呼吸抑制的危險(xiǎn),哺乳期婦女應(yīng)慎用。

【兒童用藥】兒童用量請(qǐng)遵醫(yī)囑,并在成人監(jiān)督下服用此藥。

【老年患者用藥】偽麻黃堿屬擬交感神經(jīng)作用藥,老年人使用該類藥,易出現(xiàn)擬交感副作用,故老年人慎用。

藥物相互作用可待因會(huì)加重一般麻醉藥、安神劑、鎮(zhèn)靜劑、安眠藥及其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑(包括乙醇)、三環(huán)類抗抑郁藥、單胺氧化酶抑制劑的作用。 β-腎上腺素受體和單胺氧化酶抑制劑可加重偽麻黃堿的擬交感神經(jīng)作用;擬交感神經(jīng)藥會(huì)減弱甲基多巴、四甲基樟烷膠、利血平藜蘆生物堿的降壓作用。

藥物過量】若不慎過量服用,應(yīng)立即就醫(yī)。

【包裝】藥用聚酯塑料瓶裝,每瓶120mL。

【貯藏】遮光,密封保存。

【有效期】暫定30個(gè)月。

【生產(chǎn)廠家】深圳致君制藥有限公司

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