大連雅立峰生物制藥有限公司

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大連雅立峰生物制藥有限公司
公司地址 大連經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)鐵山中路1號
聯(lián)系電話 0411-39962601,39962602
傳真號碼  
電子郵箱  
郵政編碼 116620
公司網(wǎng)址 http://www.alephbio.com/

大連雅立峰生物制藥有限公司位于遼寧省大連市。查詢更多位于遼寧省的制藥企業(yè)請參看遼寧省制藥企業(yè)列表、查詢更多位于大連市的制藥企業(yè)請參看大連市制藥企業(yè)列表。


目錄

大連雅立峰生物制藥有限公司簡介

大連雅立峰生物制藥有限公司成立于2002年,是集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體,從事預防性生物制品生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè),同時也是治療用生物制品和生物高技術(shù)產(chǎn)品研究的重要基地,承擔了多項國家專項課題的研究任務(wù)。公司注冊資金5200萬人民幣,已實現(xiàn)投資1億余元人民幣。現(xiàn)有職工200余人,其中生產(chǎn)技術(shù)人員150人,中高級以上職稱43人。

公司坐落于風景秀麗的大連經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),空氣清新,環(huán)境幽雅,占地面積27662平方米。目前已完成12000平方米的一期廠區(qū)建設(shè),其中包括GMP標準流感疫苗生產(chǎn)車間,設(shè)預充式注射器灌裝生產(chǎn)線一條和西林瓶灌裝生產(chǎn)線兩條;中心化驗室擁有國內(nèi)一流的檢測設(shè)備;設(shè)有國內(nèi)領(lǐng)先的潔凈級別動物實驗室。二期預計建成6000平方米供三個疫苗品種使用的GMP生產(chǎn)車間,屆時投資額度將達到兩億元人民幣。

在國際交流方面公司與英國倫敦帝國醫(yī)學院、英國國家生物標準控制研究所、古巴FINLAY學院、韓國GLOVAX公司等國外多家從事生物制品研究的企業(yè)院所建立了長期合作關(guān)系。

公司于2005年通過GMP認證,目前主要產(chǎn)品為流行性感冒病毒裂解疫苗,包括西林瓶和預充式注射器兩種劑型。投放市場以來以其高純度、副反應小贏得了良好的社會信譽。公司正在完成由單一產(chǎn)品向多元化產(chǎn)品發(fā)展的過程,公司于2007年11月在大連生物科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)投資興建了新藥研發(fā)中心,該中心的建設(shè)嚴格執(zhí)行GMP標準并配制一流的研發(fā)設(shè)備與人才,將為企業(yè)的可持續(xù)性發(fā)展提供永恒動力。

生產(chǎn)設(shè)備

公司采用國際先進的生產(chǎn)工藝,嚴格執(zhí)行GMP標準,確保疫苗質(zhì)量的安全性、有效性、均一性和穩(wěn)定性。

(一)高效的空氣凈化系統(tǒng)

按照GMP的要求,生產(chǎn)車間采用自動空氣凈化系統(tǒng),整體潔凈度高于十萬級,主體生產(chǎn)線為萬級區(qū)域的局部百級保護,以保障良好的生產(chǎn)環(huán)境。

(二)高純度的制水系統(tǒng)

生產(chǎn)采用經(jīng)機械過濾器、活性碳過濾器、離子交換、精密過濾器、二級反滲透、紫外線殺菌、多效蒸餾制成的注射用水,并采用80℃保溫、65℃保溫循環(huán),確保無熱原質(zhì)。

(三)先進的純化系統(tǒng)

采用Millipore、Pall、Amersham、Beckman、 Hitachi等國際專業(yè)廠家生產(chǎn)的先進純化設(shè)備,保證了產(chǎn)品的高純度和安全有效性。

(四)可靠的分裝系統(tǒng)

公司產(chǎn)品設(shè)西林瓶和預充式注射器兩種劑型。引進德國著名廠家B+S公司生產(chǎn)的預充式注射器自動灌裝系統(tǒng),具有裝量準確等優(yōu)點,同時擁有國內(nèi)分裝速度最快的西林瓶灌裝系統(tǒng),確保產(chǎn)品安全衛(wèi)生、使用方便并有效杜絕混淆。

質(zhì)量保障

(一)公司具有一批高素質(zhì)的質(zhì)量管理、質(zhì)量控制人才,建立健全GMP管理體系,成立了驗證和自檢領(lǐng)導小組。

質(zhì)量保證(QA)系統(tǒng)對生產(chǎn)進行全程監(jiān)控,嚴格維護質(zhì)量標準以及質(zhì)量管理體系的有效運行,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

質(zhì)量控制(QC)系統(tǒng)按生產(chǎn)需求配備符合GMP標準的中心化驗室和潔凈動物房,擁有一整套先進檢測設(shè)備,確保工藝用水、原輔料、包材等符合生產(chǎn)要求,保證生產(chǎn)各環(huán)節(jié)產(chǎn)品達到國家要求。

(二)完整的冷鏈系統(tǒng)使產(chǎn)品在整個儲存、運輸和使用過程中始終處于2-8℃保存,確保了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和有效性。

大連雅立峰生物制藥有限公司地圖

大連雅立峰生物制藥有限公司地圖信息由第三方公司提供。由于技術(shù)原因,部分企業(yè)位置可能不精確,本地圖僅供參考。 本地圖顯示的位置為遼寧省大連市金州區(qū)鐵山中路大連雅立峰生物制藥有限公司。

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