大連亞維藥業(yè)有限公司

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大連亞維藥業(yè)有限公司
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大連亞維藥業(yè)有限公司簡(jiǎn)介

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大連亞維藥業(yè)有限公司(ASIA SPACE PHARMACEUTICAL[Dalian]. INC)是由大連天維藥業(yè)股份有限公司和加拿大YES生物技術(shù)研究有限公司合資成立的單克隆抗體藥物研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)。公司按照國(guó)家GMP要求并參照美國(guó)細(xì)胞庫(kù)ATCC的設(shè)計(jì),建成了2600平方米的單克隆抗體研發(fā)、生產(chǎn)系統(tǒng)和SPF級(jí)動(dòng)物房,其裝備設(shè)置達(dá)到了國(guó)際先進(jìn)水平。公司成功開(kāi)發(fā)和研制了第一個(gè)具有國(guó)際、國(guó)內(nèi)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家生物制品一類(lèi)新藥——世界上首創(chuàng)的單克隆抗體外用治療銀屑病新藥“恩博克”乳膏(抗人白細(xì)胞介素-8單克隆抗體乳膏),開(kāi)辟了國(guó)際單克隆抗體應(yīng)用的新領(lǐng)域,成為中國(guó)第一個(gè)“生物導(dǎo)彈”藥物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地。

大連亞維藥業(yè)有限公司的目標(biāo)是依托中國(guó)第一個(gè)“生物導(dǎo)彈”(單克隆抗體)研制生產(chǎn)基地,大規(guī)模研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售單克隆抗體治療用藥品,為提高中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)水平和人民醫(yī)療健康水平做出貢獻(xiàn)。

主要產(chǎn)品:恩博克乳膏

通 用 名:抗人白細(xì)胞介素-8單克隆抗體乳膏

商 品 名:恩博克

英文名稱(chēng):Abcream

所屬類(lèi)別:西藥產(chǎn)品 | 皮膚科用藥

功能主治:主要用于尋常型銀屑病亞急性濕疹的治療

主要成份:抗人白細(xì)胞介素-8單克隆抗體

產(chǎn)品規(guī)格:10克/管,45μg單抗/g乳膏

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20030093

使用方法:每日外搽皮損處2次,涂藥后輕輕揉搽,療程為6周以上均可。使用時(shí)個(gè)別患者有局部不良反應(yīng),如紅斑、刺激等,程度輕,絕大多數(shù)不影響完成療程,達(dá)到治療效果。

產(chǎn)品特點(diǎn)

1、國(guó)內(nèi)第一個(gè)治療銀屑病的一類(lèi)生物技術(shù)藥物;

2、世界上第一次應(yīng)用單克隆抗體于外用的首創(chuàng)新藥;

3、與國(guó)際同步,利用單克隆技術(shù),能夠準(zhǔn)確、有效、靶向地清除關(guān)鍵性致病因子,被譽(yù)為治療銀屑病的生物導(dǎo)彈;

五大優(yōu)勢(shì)——

一、針對(duì)病因,靶向給藥;

二、療效顯著,不易復(fù)發(fā);

三、使用方便,依從性高;

四、不含激素,使用安全;

五、科技領(lǐng)先,國(guó)內(nèi)專(zhuān)利。

恩博克乳膏 ——抗人白細(xì)胞介素-8鼠單抗乳膏說(shuō)明書(shū)

[藥品名稱(chēng)]

通用名:抗人白細(xì)胞介素-8鼠單抗乳膏

商品名:恩博克乳膏

[主要組成成分]

抗人白細(xì)胞介素-8單克隆抗體,45μg/g乳膏。

[性 狀]

本品為白色,無(wú)味乳膏劑(O/W乳膏劑)。

[藥理毒理]

白細(xì)胞介素-8對(duì)中性粒細(xì)胞具有趨化作用。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,銀屑病病灶皮膚中的白細(xì)胞介素-8濃度高于正常水平,推測(cè)其可能是銀屑病病灶早期形成的因素之一。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果提示,本品的作用機(jī)理可能是通過(guò)中和局部組織中的白細(xì)胞介素-8,降低中性粒細(xì)胞的聚集,從而減輕皮膚炎癥的反應(yīng)。單克隆抗體能有效地中和銀屑病皮損組織中過(guò)量的白細(xì)胞介素-8,從而阻止嗜中性粒細(xì)胞對(duì)皮膚的浸潤(rùn),抑制表皮角質(zhì)化細(xì)胞的異常增生,消除炎癥,達(dá)到治療銀屑病的目的。

[藥代動(dòng)力學(xué)]

本品涂于銀屑病皮膚后,乳膏中的抗白細(xì)胞介素-8單克隆抗體微量(毫微克水平)、緩慢地透入皮損組織,與皮損組織中的白細(xì)胞介素-8結(jié)合成免疫復(fù)合物后直接被皮膚組織中吞噬細(xì)胞消化處理。因此經(jīng)過(guò)皮膚組織進(jìn)入血液的游離單克隆抗體極其微量,無(wú)法檢測(cè)到。用本品治療后在患者血清中未見(jiàn)抗鼠免疫球蛋白(HAMA)反映。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,鼠源性單克隆抗體注射入人體后的血清半衰期為1.9天,但外用鼠源性單克隆抗體未見(jiàn)血清中檢測(cè)到抗體的報(bào)導(dǎo)。

適應(yīng)癥

本品為鼠源性抗人白細(xì)胞介素-8單克隆抗體,可用于尋常型銀屑病的治療。

[用法用量]

病變部位皮膚清洗,盡量去除皮屑后,將本品適量涂于皮損處,每日2次,每日用藥總量為10g,每周用藥總量為40-70g,連用6周為一療程,或遵醫(yī)囑。

[不良反應(yīng)]

使用本品后,可見(jiàn)瘙癢、燒灼感、紅斑等皮膚刺激反應(yīng),一般不影響治療。

禁忌癥

對(duì)本品過(guò)敏者禁用,局部或全身合并感染者禁用。

[注意事項(xiàng)]

1、本品位鼠源性抗人白細(xì)胞介素-8單克隆抗體,在局部外用的情況下也可能產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)密切觀察。

2、腎臟心臟功能異常者,孕婦、哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。

3、本品最大涂藥面積部的大于自身體表面積的20%。

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