復(fù)方炔諾酮膜
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復(fù)方炔諾酮膜
拼音名：Fufang Quenuotong Mo
英文名：Compound Norethisterone Pellicles
書頁(yè)號(hào)：2000年版二部－513
本品每格中含炔諾酮(20H26O2) 應(yīng)為0.54～0.66mg，含炔雌醇(C20H24O2)應(yīng)為31.5
～38.5μg 。
【處方】
炔諾酮 600mg
炔雌醇 35mg
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制 成 1000格
【制法】 將藥物分散于適宜的溶劑中，均勻地涂布于可溶脹的紙上，干燥，即得。
【性狀】 本品為能在水中溶脹的涂膜。
【鑒別】 取本品2 格，剪碎，照復(fù)方炔諾酮片項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。
【檢查】 含量均勻度 取本品1 格，置50ml量瓶中，加無(wú)水乙醇適量，用玻璃棒
搗碎，置熱水浴中加熱30分鐘，并不時(shí)振搖使炔諾酮溶解，取出，放冷至室溫，加無(wú)水
乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在
240nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C20H26O2的吸收系數(shù)（E1% 1cm）為571 計(jì)算出每格含
炔諾酮的量，應(yīng)符合規(guī)定（附錄Ⅹ E）。
【含量測(cè)定】 取本品8 格，剪碎，置100ml 量瓶中，加無(wú)水乙醇適量，置熱水浴
中加熱30分鐘，并不時(shí)振搖使炔諾酮和炔雌醇溶解，放冷至室溫，加無(wú)水乙醇稀釋至刻
度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液作為供試品溶液。照復(fù)方炔諾酮片項(xiàng)下的方法，分別測(cè)定炔諾
酮和炔雌醇的含量，即得。
【類別】 避孕藥。
【貯藏】 遮光，密封保存。
【藥理毒理】本品中的炔諾酮能阻止孕卵著床，并使宮頸粘液粘稠度增加，阻止精子穿透。炔雌醇能抑制促性腺激素分泌，從而抑制卵巢排卵。兩種成份配伍可增強(qiáng)避孕作用，又減少不良反應(yīng)。
【適應(yīng)癥】用于女性外用避孕。
【用法和用量】陰道內(nèi)給藥。于月經(jīng)第5日開始，每日取1片，置陰道深處，連用22日。不得漏用。停藥后3-7日內(nèi)行經(jīng)，于行經(jīng)的第5日開始使用下一周期藥物，產(chǎn)后或流產(chǎn)后應(yīng)在月經(jīng)來(lái)潮后再用。
1.偶見過(guò)敏反應(yīng)，可使女性外陰或陰道，甚至男性陰莖發(fā)生較嚴(yán)重的刺激癥狀，如局部瘙癢、疼痛。
2.少數(shù)患者局部有輕度刺激癥狀，陰道分泌物增多。
【禁忌】下列情況應(yīng)禁用：乳腺癌、生殖器官癌、陰道有不規(guī)則出血、肝功能異常或近期有肝病或黃疸史、深部靜脈血栓、腦血管意外、高血壓、心血管并糖尿并高脂血并精神抑郁癥及40歲以上婦女。
【注意事項(xiàng)】
1.取用藥膜時(shí)，應(yīng)注意藥膜與包裝紙的區(qū)別，切勿錯(cuò)用。
2.使用本品時(shí)應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行體檢，在體檢過(guò)程中向醫(yī)師說(shuō)明正在使用本品。
3.藥膜必須置于陰道深處，待溶解后（約須10分鐘）方可進(jìn)行房事。
4.房事后6小時(shí)方可沖洗。
5.拆開包裝后，剩余藥品應(yīng)密閉保存，防止吸濕和污染變質(zhì)。
6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物相互作用】
1. 影響避孕效果的藥物：
(1)抗生素類抑制腸內(nèi)細(xì)菌繁殖，減少激素結(jié)合物的分解，干擾腸肝循環(huán)；
(2) 誘導(dǎo)肝酶的藥物如利福平、催眠和抗驚厥藥、解熱鎮(zhèn)痛藥；
(3) 三環(huán)類抗抑郁藥在肝臟與本品競(jìng)爭(zhēng)共同的代謝酶。
2. 與避孕藥合并用藥，藥效受影響的藥物：
(1)降壓藥的降壓效果降低；
(2) 抗凝藥的抗凝效果降低；
(3) 降糖藥（如胰島素及口服降糖藥）控制糖尿病的療效降低；
(4) 三環(huán)類抗抑郁藥的效果增強(qiáng)。
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