參芪降糖顆粒
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拼音名：Shenqi Jiangtang Keli
書頁(yè)號(hào)：x20-453
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-177(Z-167)—99(Z)
國(guó)藥準(zhǔn)字：Z10950075
企業(yè)名稱：魯南制藥股份有限公司
目錄 |
成分及功能主治
本品為人參莖葉皂甙、五味子、黃芪、山藥、地黃、枸杞子等藥味經(jīng)加工制成的顆粒?！ ?/p>
性狀
本品為淺棕色顆粒；氣微，味甘、微澀?！ ?/p>
鑒別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣針晶為束狀或散在，長(zhǎng)80～240μm，直徑2～5μm。非腺毛單細(xì)胞，多折斷，直徑12～20μm。有的表面具有雙螺紋。石細(xì)胞黃綠色，長(zhǎng)方形、類方形或橢圓形，直徑26～72μm，壁較厚，紋孔細(xì)密。
(2)取本品2g，研細(xì)，加氯仿40ml，置水浴上加熱回流1小時(shí)，棄去氯仿液，殘?jiān)鼡]干溶劑，加水少許，攪拌均勻，加用水飽和的正丁醇30ml，振搖提取30分鐘，取上清液，加氨試液三倍量，搖勻，放置，取上層液蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。
另取人參皂甙Re、Rg1、Rb1對(duì)照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10) 10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘數(shù)分鐘。
供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
(3)取本品7g，研細(xì)，加氯仿40ml，置水浴上加熱回流90分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)勇确?ml使溶解，作為供試品溶液。另取五味子對(duì)照藥材1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取五味子乙素對(duì)照品，加氯仿制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。
供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜及對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的紫紅色斑點(diǎn)。噴以變色酸試液，在105℃烘數(shù)分鐘，日光下檢視，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
檢查
應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅰ C)
功能與主治
益氣養(yǎng)陰，滋脾補(bǔ)腎。主治消渴癥，用于Ⅱ型糖尿病?！ ?/p>
含量測(cè)定
對(duì)照品溶液的制備
取人參皂甙Re對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，搖勻，即得。
供試品溶液的制備
取本品，研勻，精密稱取適量(約為3.5g)，加氯仿80ml，置水浴上加熱回流1小時(shí)，濾過，棄去氯仿液，殘?jiān)鼡]干溶劑后連同濾紙置于具塞錐形瓶中，加正丁醇飽和的水2ml濕潤(rùn)后，精密加入用水飽和的正丁醇50ml，超聲處理30分鐘，精密量取上清液25ml，加氨試液三倍量，搖勻，放置，分取上層液，蒸干，殘?jiān)蛹状际谷芙?，定量移?ml量瓶中，并加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得?！ ?/p>
測(cè)定法
精密吸取供試品溶液2μl、對(duì)照品溶液1μl，分別交叉點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在110℃烘約8分鐘至斑點(diǎn)顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法(中國(guó)藥典1995年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進(jìn)行掃描，波長(zhǎng)：λS＝525nm，λR＝700nm，測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值，計(jì)算，即得。
本品每1g含人參皂甙Re應(yīng)不得少于0.7mg?！ ?/p>
用法與用量
口服，一次g，一日3次，一個(gè)月為一個(gè)療程，效果不顯著或治療前癥狀較重者，一次用量可達(dá)3g，一日3次。
注意 有實(shí)熱癥者禁用，待實(shí)熱癥退后可以用。
規(guī)格 每袋裝3g
貯藏 密封，防潮，置陰涼干燥處。
使用期限 2年。
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