半夏露糖漿
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半夏露糖漿
拼音名:Banxialu Tangjiang
英文名:書頁號:GLFE─276
標(biāo)準(zhǔn)編號:WS-11461(ZD-1461)-2002
【處方】 半夏26.4g 枇杷葉26.4g 遠(yuǎn)志(泡)16.9g 款冬花15.8g 桔梗10.5g 麻黃10.5g 甘草10.5g 陳皮15.8g 薄荷油1ml 蔗糖560g 苯甲酸鈉6.3g 制成 1000ml
【性狀】 本品為淡棕色的黏稠液體;味甜,有清涼感?! ?/p>
鑒別
(1)取本品30ml,用乙醚15ml,振搖提取,提取液揮去乙醚,殘渣加乙醚1ml使溶解,作為供試品溶液。另取薄荷腦對照品,加乙醚制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液10~20μl、對照品溶液10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正已烷-醋酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛的5%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品30ml,加濃氨試液2ml,用乙醚20ml,振搖提取,提取液揮去乙醚,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃堿對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨試液(4:1:0.1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以茚三酮試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品20ml,用醋酸乙酯振搖提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇制成飽和溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述供試品溶液2μl、對照品溶液1μl,分別點于同一聚酰胺薄膜上,以氯仿-丙酮-甲醇(5:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以2%三氯化鋁乙醇溶液,放置30分鐘以上,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】 相對密度 應(yīng)不低于1.18(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應(yīng)為4.0~6.5(中國藥典2000年版一部附Ⅶ G)。 其他 應(yīng)符合糖漿劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ H)?! ?/p>
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙腈-0.2%磷酸溶液(5:95)為流動相;檢測波長為206nm。理論板數(shù)按鹽酸麻黃堿峰計算應(yīng)不低于7000。 對照品溶液的制備 取用五氧化二磷減壓干燥24小時的鹽酸麻黃堿對照品適量,精密稱定,加水制成每1ml含10μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 精密稱取本品25g,置蒸餾瓶中,加氯化鈉7.5g、水10ml及20%氫氧化鈉溶液120ml,蒸餾,用預(yù)先盛有0.5mol/l鹽酸溶液5ml的100ml量瓶收集蒸餾液近95ml,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1g含麻黃以鹽酸麻黃堿(C10H15NO.HCI)汁,不得少于30μg?! ?/p>
主治及用法
【用法用量】 口服, 一次ml,一日4次。
【注意事項】 本品含有毒藥材半夏,請在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
【規(guī)格】 每瓶裝(1)120ml (2)168ml
【貯藏】 密封,置陰涼處。
【有效期】 1.5年。
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