乙肝靈
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【藥品名稱】
通用名:乙肝靈丸
商品名稱：乙肝靈丸
漢語(yǔ)拼音:Yiganling wan
【主要成分】大黃、白芍、菌陳、柴胡、貫眾、人參、黃芪、甘草。
【性 狀】本品為黑褐色的包衣濃縮丸，除去包衣后顯棕色或棕褐色；味微苦。
【功能主治】清熱解毒，疏肝健脾。具有較強(qiáng)的抗炎，改善肝功能，保肝利膽，降酶，澳抗轉(zhuǎn)陰的作用。用于肝氣郁滯，濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
【用法用量】口服，一次g，一日3次；小兒酌減。每個(gè)療程20～50天。
【禁 忌】孕婦忌服。
【貯 藏】密閉，置陰涼干燥處。
【包 裝】2gX30袋/盒 每盒服用10天量。
【規(guī) 格】每粒重0.1g
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字Z22025727
【生產(chǎn)企業(yè)】濟(jì)南三株福爾制藥有限公司
乙肝靈質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
拼音名：Yiganling
英文名：
書頁(yè)號(hào)：Z19-1 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-B－3524－98
【處方】大黃 白芍 菌陳 柴胡 貫眾 人參 黃芪 甘草
【制法】以上八味，人參、大黃、白芍粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用；黃芪、柴胡、茵陳、甘草及貫
眾半量加水煎煮三次，第一次小時(shí)，第二次小時(shí)，第三次l小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液，濃縮成相
對(duì)密度為1.40(80℃)的稠膏，與上述細(xì)粉混勻，蒸氣滅菌(100℃)，合坨打丸，干燥3小時(shí)左右。將剩
余貫眾武火炒至表面焦黑色，內(nèi)呈黃色，粉碎成細(xì)粉；將烘干后的藥丸用貫眾炭粉包衣，打光，80℃
干燥6～8小時(shí)，即得。
【性狀】本品為黑褐色的包衣濃縮丸，除去包衣后顯棕色或棕褐色；味微苦。
【鑒別】(l)取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶直徑20～68μm，棱角銳尖，木栓細(xì)胞類方形
或多角形，薄壁細(xì)胞波狀彎曲，導(dǎo)管以網(wǎng)紋、梯紋者多見，螺紋導(dǎo)管較少，直徑10～50μm，纖維多
破碎，直徑8～30μm。
(2)取本品5g，研細(xì)，加醋酸乙酯20ml，超聲處理20分鐘，濾過(guò)，濾液濃縮至約lml，作為供試品
溶液。另取茵陳對(duì)照藥材2g，加水20ml，煎煮2小時(shí)，濾過(guò)，濾液置分液漏斗中，加醋酸乙酯振搖提取
2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，濃縮至約2ml，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗(yàn)，
吸取供試品溶液5μl，對(duì)照藥材溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)－醋酸
乙酯(1：1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與茵陳對(duì)照
藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
(3)取[鑒別](1)項(xiàng)下供試品溶液揮干醋酸乙酯，加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液，另取大黃酸
對(duì)照品、大黃酚對(duì)照品，分別加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ
B)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30～6O℃)－甲酸乙酯－
甲酸(15：5：1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置
上，顯相同的橙黃色斑點(diǎn)。置氨氣中熏后，斑點(diǎn)變?yōu)榉奂t色。
(4)取本品5g，研細(xì)，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?5ml使溶解，用水
飽和的正丁醇振搖提取2次，每次ml，合并正丁醇液，用2％的碳酸氫鈉溶液洗滌2次，每次ml，棄去
堿水液，分取正丁醇液，蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E4%B9%99%E9%86%87" title="乙醇">乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥甙對(duì)照品，加乙醇制
成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分
別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，(于相對(duì)濕度32％的保濕皿中放置15分鐘)，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－甲酸
(8：1：2：0.04)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，105℃烘約5分鐘至斑點(diǎn)顯色
清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的藍(lán)紫色斑點(diǎn)。
【檢查】應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
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