黃疸茵陳顆粒
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黃疸茵陳顆粒
拼音名:Huangdan Yinchen Keli
英文名:書頁號(hào):GLG─375
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS-10442(ZD-0442)-2002
目錄 |
處方
茵陳699g 黃芩396g 大黃(制)263.2g 甘草67.4g 蔗糖632g 糊精269g 制成 1000g
性狀
本品為黃色的顆粒;氣微香,味甜?! ?/p>
鑒別
(1)取本品2g,加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,放冷,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩苷對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品5g,加甲醇20ml,超聲處理20分鐘,放冷,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,再加鹽酸2ml,置水浴中加熱30分鐘,立即冷卻,用乙醚振搖提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,殘?jiān)?a href="/w/%E6%B0%AF%E4%BB%BF" title="氯仿" class="mw-redirect">氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對(duì)照藥材0.1g,同法制成對(duì)照藥材溶液。再取大黃素對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取供試品溶液10μl、對(duì)照藥材和對(duì)照品溶液各4μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:8:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置氨蒸氣中熏后,日光下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的紅色斑點(diǎn)。
檢查
應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)?! ?/p>
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-0.7%磷酸溶液(46:54)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為278nm。理論板數(shù)按黃芩苷峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。 對(duì)照品溶液的制備 取在60℃減壓干燥4小時(shí)的黃芩苷對(duì)照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混勻,取4g,精密稱定,加70%乙醇40ml,超聲處理30分鐘,放冷,濾過,濾液置100ml量瓶中,用70%乙醇分次洗滌容器和殘?jiān)匆汉喜V入同一量瓶中,加70%乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。 本品每袋含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計(jì),不得少于10.0mg。
功能主治
清熱利膽,退黃疸。用于急、慢性黃疸型傳染性肝炎,屬肝膽濕熱證?! ?/p>
用法用量
開水沖服,一次g,一日2次?! ?/p>
禁忌
孕婦忌服?! ?/p>
規(guī)格
每袋裝10g
貯藏
密封?! ?/p>
有效期
1.5年。
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