銀龍清肝片
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銀龍清肝片
拼音名: Yinlong Qinggan Pian
英文名：書(shū)頁(yè)號(hào):GLG─309
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10267(ZD-0267)-2002
主要成分
【處方】 積雪草480g 金銀花480g 茵陳480g 龍膽50g 硬酯酸鎂0.9g 淀粉15g 制成 1000片
【制法】 以上四味藥材，取龍膽粉碎成細(xì)粉；其余積雪草等三味加水煎煮三次，第一、二次各2小時(shí)，第三次小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.30～1.40(50℃)的稠膏，加入龍膽細(xì)粉、淀粉，混勻，于80～85℃烘干，粉碎成細(xì)粉，制粒，加入硬酯酸鎂，混勻，壓片，包糖衣，即得。
性狀簡(jiǎn)介
【性狀】 本品為糖衣片，除去糖衣顯棕色；味微苦、咸。
【鑒別】 (1)取本品7片，除去糖衣，研細(xì)，加甲醇25ml，超聲處理30分鐘，濾過(guò)，濾液濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取積雪草對(duì)照藥材1g，加甲醇10ml，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液4μl、對(duì)照藥材溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(30:10:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在110℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品10片，除去糖衣，研細(xì)，加甲醇20ml，浸漬12小時(shí)，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液。另取綠原酸對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液10～20μl、對(duì)照品溶液10μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上，以醋酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)取本品7片，除去糖衣，研細(xì)，加醋酸乙酯20ml，超聲處理15分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取龍膽對(duì)照藥材1g，加醋酸乙酯10ml，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl、對(duì)照藥材溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(20:2:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥD)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-冰醋酸(20:80:1)為流動(dòng)相：檢測(cè)波長(zhǎng)為327nm。理論板數(shù)按綠原酸峰計(jì)算應(yīng)不低于4000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取綠原酸對(duì)照品適量，加50％甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品10片，除去糖衣，精密稱(chēng)定，研細(xì)，取0.25g，精密稱(chēng)定，置25ml量瓶中，加50％甲醇適量，超聲處理30分鐘，放冷，用50％甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，用微孔濾膜(0.45μm)濾過(guò)，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每片含金銀花及茵陳以綠原酸(C1 6H1 809)計(jì)，不得少于0.80mg?！ ?/p>
藥品說(shuō)明
【功能主治】 苗醫(yī)：旭嘎幟沓痂，通洼湄：夫熱覺(jué)蒙。 中醫(yī)：清熱利濕，疏肝利膽。用于肝膽濕熱所致的急性黃疸型肝炎。
【用法用量】 口服，一次～10片，一一日3次，二十日為一療程。
【規(guī)格】 基片重0.3g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。
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