補(bǔ)腎填精丸
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補(bǔ)腎填精丸
拼音名：Bushen Tianjing Wan
英文名：書頁(yè)號(hào)：GLS-121
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10669(ZD-0669)-2002
【處方】 人參80g 鹿茸(酒炙)80g 牛鞭(滑石粉燙)40g 狗鞭(滑石粉燙)40g 黃芪240g 當(dāng)歸(酒炒)80g 肉蓯蓉(酒炙)27g 陽(yáng)起石(煅)80g 枸杞子480g 杜仲(鹽炒)160g 附子(制)120g 菟絲子160g 熟地黃160g 淫羊藿320g 韭菜子80g 蜂蜜(煉)240g 制成 1000g(濃縮水蜜丸)或800g(濃縮水丸)
目錄 |
鑒別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶直徑20～68μm，棱角銳尖。韌皮薄壁細(xì)胞紡錘形，壁略厚，表面有極微細(xì)的斜向交錯(cuò)紋理。柱狀結(jié)晶近無(wú)色。胚乳細(xì)胞類圓形、橢圓形或不規(guī)則形，壁厚，紋孔稀疏。 (2)取本品9g，研細(xì)，加氯仿40ml，加熱回流1小時(shí)，棄去氯仿液，藥渣揮干，加水0.5ml使?jié)駶?rùn)，加水飽和的正丁醇25ml，超聲處理30分鐘，濾過(guò)，濾液加氨試液75ml，振搖提取，分取正丁醇液，蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂苷Rb1、Rg1對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液51μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13∶7∶2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)． (3)取本品16g，研細(xì)，加甲醇40ml，超聲處理30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E4%B9%99%E9%86%87" title="乙醇">乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對(duì)照藥材0.5g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-醋酸乙酯(10∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (4)取淫羊藿苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取
鑒別
(3)項(xiàng)下的供試品溶液及上述對(duì)照品溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10∶1∶1∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％三氯化鋁乙醇溶液，在105℃加熱數(shù)分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)?！ ?/p>
檢查
烏頭堿限量 取本品濃縮水蜜丸28g或濃縮水丸22g，研碎，加氨試液4ml，拌勻，放置2小時(shí)，加乙醚60ml，振搖1小時(shí)，放置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E6%97%A0%E6%B0%B4%E4%B9%99%E9%86%87" title="無(wú)水乙醇">無(wú)水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另精密稱取烏頭堿對(duì)照品，加無(wú)水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，精密吸取供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-二乙胺(14∶4∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)位置上出現(xiàn)的斑點(diǎn)應(yīng)小于對(duì)照品的斑點(diǎn)或不出現(xiàn)斑點(diǎn)。 其他 應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅠA)?！ ?/p>
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-水(28∶72)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為270nm。理論板數(shù)按淫羊藿苷峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取淫羊藿苷對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品濃縮水蜜丸1g或濃縮水丸0.8g，研碎，精密稱定，精密加入稀乙醇25ml，稱定重量，加熱回流40分鐘，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每1g含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)計(jì)，濃縮水蜜丸不得少于0.36mg;濃縮水丸不得少于0.80mg?！ ?/p>
主治及用法
【功能主治】 補(bǔ)氣補(bǔ)血，溫腎壯陽(yáng)。用于氣血虧損，腎氣不足，腰膝無(wú)力，陽(yáng)痿精冷。
【用法用量】 口服，濃縮水蜜丸一次g，濃縮水丸一次g，一日3次。
【禁忌】 (1)孕婦禁用； (2)陰虛火旺者禁用。
【規(guī)格】 濃縮水蜜丸每10丸重2g；濃縮水丸每10丸重1g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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