蓮膽消炎膠囊
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蓮膽消炎膠囊
拼音名：Liandan Xiaoyan Jiaonang
英文名：
書(shū)頁(yè)號(hào)：X38-12
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-176(Z-176)-2002(Z)
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為褐色至褐綠色的粉末；味苦。
鑒別
1)取本品內(nèi)容物1g，加甲醇5ml，冷浸過(guò)夜，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液。另取苦木對(duì)照藥材0.5g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-丙酮(4.7:0.3)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外燈光(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)取本品內(nèi)容物1g，加乙醇10ml，浸泡20分鐘，超聲處理10分鐘，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液。另取穿心蓮內(nèi)酯對(duì)照品與脫水穿心蓮內(nèi)酯對(duì)照品，加無(wú)水乙醇制成每1ml各含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(9.5:0.5)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，于105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；0.2%磷酸溶液-四氫呋喃(68: 32)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為250nm，理論板數(shù)按脫水穿心蓮內(nèi)酯峰計(jì)算應(yīng)不低于3500。 對(duì)照品溶液的制備 取脫水穿心蓮內(nèi)酯對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，用甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，搖勻，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異檢查項(xiàng)下的內(nèi)容物適量，混勻，取約0.1g，精密稱(chēng)定，置25ml 量瓶中，精密加入甲醇10ml，密塞，冷浸30分鐘，再超聲處理10分鐘，搖勻，取上清液用微孔濾膜(0.45μm)濾過(guò)，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每粒含穿心蓮以脫水穿心蓮內(nèi)酯(C20H28O4)計(jì)，不得少于4.5mg。
主治及用法
【功能與主治】清熱解毒。用于熱毒引起的腹痛腹瀉，里急后重，大便帶黏液膿血和細(xì)菌性痢疾。
【用法與用量】 口服，一次～4粒，一日～4次。
【規(guī)格】每粒裝0.44g
【貯藏】密封。
【有效期】3年
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