芪桑益肝丸

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芪桑益肝丸

拼音名: Qi sang Yigan Wan

英文名:書頁號:GLG─054

標(biāo)準(zhǔn)編號:WS-10261(ZD-0261)-2002  

目錄

處方

黃芪500g 虎杖500g 苦參500g 桑寄生500g 青葉膽500g 冬蟲夏草15g 龜板100g 三七150g 蜂蜜(煉)30g 制成 1000g  

性狀

本品為褐黑色的濃縮水蜜丸;味苦、微甜。  

鑒別

(1)取本品4g,研細(xì),加甲醇40ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)铀?ml使溶解,用乙醚振搖提取3次,每次ml,棄去乙醚液,繼用水飽和正丁醇振搖提取3次,每次ml,合并正丁醇液,加氨試液10ml洗滌,棄去氨洗液,再用正丁醇飽和的水洗2次,每次ml,正丁醇液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參皂苷Rg1、Rb1,三七皂苷R1對照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取卜述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,展距10cm,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品2g,研細(xì),加水30ml,水浴加熱30分鐘,放冷,濾過,取濾液10ml,加濃氨試液1ml混勻,加氯仿振搖提取2次,第1次ml,第2次ml,合并氯仿液,蒸干,殘?jiān)?a href="/w/%E4%B9%99%E9%86%87" title="乙醇">乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取苫參堿對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸?。菏鰞煞N溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上以氯仿-甲醇-濃氨試液(5:1:0.1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的橙紅色斑點(diǎn)。 (3)取本品5g,研細(xì),加正丁醇30ml,加熱回流1小時(shí),放冷,濾過,濾液加正丁醇飽和的1%氫氧化鈉溶液15ml洗滌,棄去堿液,分取正丁醇液,用正丁醇飽和的水10ml洗滌,棄去水洗液,正丁醇液蒸干,殘?jiān)蛹状?m1使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲甘對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2~4μl,分別點(diǎn)于同于硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:6:2)下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色潛中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,日光下顯相同的棕褐色斑點(diǎn);紫外光燈(365nm)下,顯相同的橙黃色熒光班點(diǎn)?! ?/p>

檢查

應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ A)?! ?/p>

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-0.1%磷酸(85:15)為流動相;檢測波長為254nm。理論板數(shù)按大黃素峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 對照品溶液的制備 精密稱取大黃素對照品適量,加無水乙醇-醋酸乙酯(2:1)制成每1ml含20μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品,研細(xì),混勻(過三號篩),取5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入乙醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理30分鐘,放冷,再稱定重量,用j乙醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液10ml,置燒瓶中,蒸干,殘?jiān)?0%的鹽酸溶液15ml,置沸水浴中加熱1小時(shí),立即冷卻,氯仿振搖提取4次(30ml,30ml,20ml,20ml),合并氯仿液,蒸十,殘?jiān)訜o水乙醇一醋酸乙酯(2:1)使溶解,轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中,加無水乙醇。醋酸乙酯(2:1)稀釋至刻度,搖勻,濾過,取濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1g含虎杖以大黃素(C15H10O5)計(jì),不得少于0.19mg?! ?/p>

功能主治

彝醫(yī):色嘎諾,色牙沙卡。 中醫(yī):健脾益腎,活血化瘀,清利濕熱。用于濕熱瘀阻,脾腎兩虛所致的慢性乙型肝炎。  

用法用量

口服,一次g,一日3次。  

禁忌

孕婦忌服?! ?/p>

規(guī)格

每10丸重0.7g  

貯藏

密封?! ?/p>

有效期

1.5年。

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