舒胸膠囊
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舒胸膠囊
拼音名：Shuxiong Jiaonang
英文名：書頁號(hào)：X36-19
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-236(Z-226)-2002(Z)
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕褐色至褐色的顆粒；氣微，味苦。
【功能與主治】活血、祛瘀、止痛。用于瘀血陰滯，胸痹心痛；跌打損傷，瘀血腫痛；冠心病，心絞痛，心律失常，軟組織挫傷。
【用法與用量】口服，一次粒，一日3次。
【注意】孕婦慎用；熱證所致瘀血忌用。
【規(guī)格】每粒裝0.35g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
鑒別
(1)取[含量測(cè)定]項(xiàng)下的溶液，作為供試品溶液。另取三七對(duì)照藥材0.1g，加水飽和的正丁醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次ml，棄去水層，正丁醇液蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇1ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。再取人參皂苷R<[b1]>、R<[g1]>及三七皂苷R1對(duì)照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液5～10μl，對(duì)照藥材及對(duì)照品溶液2～4μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5～10℃放置12小時(shí)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在110℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材及對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)及熒光斑點(diǎn)。 (2)取本品內(nèi)容物3.5g，研細(xì)，加乙醚20ml，加熱回流1小時(shí)，濾過，濾液揮干，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為供試品溶液。另取川芎對(duì)照藥材1g，加乙醚10ml，浸泡1小時(shí)，濾過，濾液揮干，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-氯仿(1:9)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)?！ ?/p>
檢查
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)?！ ?/p>
含量測(cè)定
取裝量差異檢查項(xiàng)下的內(nèi)容物，研細(xì)，取約0.5g，精密稱定，置索氏提取器中，加乙醚適量，加熱回流2小時(shí)，棄去乙醚液，取出濾紙筒，晾干，將濾紙筒再置索氏提取器中，加甲醇適量，放置過夜，置水浴上回流提取至甲醇無色，回收甲醇并濃縮至干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，定量轉(zhuǎn)移至分液漏斗中，用水飽和的正丁醇振搖提取5次(25、20、20、10、10ml)，合并正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次ml，棄去水液，正丁醇液減壓回收至干，殘?jiān)蛹状歼m量使溶解并轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取人參皂苷R<[g1]>對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，精密吸取供試品溶液5μl、對(duì)照品溶液2μl和3μl，分別交叉點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5～10℃放置12小時(shí)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進(jìn)行掃描，波長λ<[S]>＝525nm，λ<[R]>＝700nm，測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值，計(jì)算，即得。
本品每粒含三七以人參皂苷R<[g1]>(C42H72O14)計(jì)，不得少于2.5mg。
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