積雪草總苷
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積雪草總苷 Jixuecao Zonggan EXTRACTUM HERBA CENTELLAE 本品為傘形科植物積雪草 Centella asiatica （ L. ） Urb. 的全草經(jīng)加工制成的總苷?！ ?/p>
目錄 |
性狀
本品為淡黃色至淡棕黃色粉末；無(wú)臭，味苦、稍具引濕性。本品在水、乙醇中易溶，在乙醚、三氯甲烷中不溶?！ ?/p>
鑒別
（ 1 ）取本品約 2mg ，置試管中，加醋酐 1ml ，搖勻，沿試管壁緩緩加入硫酸 1ml ，在兩液接界處呈紫紅色環(huán)。（ 2 ）取本品粉末，加乙醇制成每 1ml 含 10mg 的溶液，作為供試品溶液。另取羥基積雪草苷、積雪草苷對(duì)照品，分別加乙醇制成每 1ml 各含 10mg 的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法 ( 附錄 Ⅵ B) 試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各 5μ1 ，分別點(diǎn)于同一硅膠 G 薄層板上，以正丁醇 - 乙酸乙酯 - 水（ 4:1:5 ）的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以醋酐 - 硫酸 - 無(wú)水乙醇（ 1:1:10 ）溶液，在 105 ℃ 加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的兩個(gè)藍(lán)褐色斑點(diǎn)?！ ?/p>
檢查
干燥失重取本品，在 105 ℃ 干燥至恒重，減失重量不得過(guò) 10.0 ％（附錄 Ⅸ G）。重金屬及有害元素照鉛、鎘、砷、汞、銅測(cè)定法 ( 附錄 Ⅸ B) 測(cè)定，鉛不得過(guò)百萬(wàn)分；鎘不得過(guò)千萬(wàn)分；砷不得過(guò)百萬(wàn)分；汞不得過(guò)千萬(wàn)分；銅不得過(guò)百萬(wàn)分。（ 3 ）特征圖譜照高效液相色譜法（附錄 Ⅵ D ）測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（柱長(zhǎng) 25cm ，內(nèi)徑 4.6mm ，粒徑 5μm ）；以乙腈 - 2mmol/Lβ- 環(huán)糊精溶液 (24:76) 為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為 205nm 。理論板數(shù)按積雪草苷峰計(jì)算應(yīng)不低于 4000 。參照物溶液的制備取羥基積雪草苷對(duì)照品、積雪草苷對(duì)照品，精密稱(chēng)定，加甲醇制成每 1ml 各含 0.2mg 的溶液，即得。供試品溶液的制備同 [ 含量測(cè)定 ] 項(xiàng)下的供試品溶液制備。測(cè)定法分別精密吸取參照物溶液和供試品溶液各 10μl ，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。按國(guó)家藥典委員會(huì)提供的中藥色譜指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng)評(píng)價(jià)。
供試品指紋圖譜與對(duì)照特征圖譜（圖中峰 S 1 為參照物羥基積雪草苷，峰 S 2 為參照物積雪草苷）。對(duì)照特征圖譜儀器與積分參數(shù)： Agilent 1100 系列液相色譜儀， Chemstation 色譜工作站（版本 B.01.03 ）。 Slope Sensitivity ： 1 ， Peak Width ： 0.1 ，最小峰面積為 20 ，最小峰高為 0.5 ?！ ?/p>
含量測(cè)定
照高效液相色譜法（附錄 Ⅵ D ）測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈 -2mmol/Lβ- 環(huán)糊精溶液 (24 ： 76) 為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為 205nm 。理論板數(shù)按積雪草苷峰計(jì)算應(yīng)不低于 4000 。對(duì)照品溶液的制備精密稱(chēng)取羥基積雪草苷對(duì)照品和積雪草苷對(duì)照品適量，加甲醇制成每 1ml 各含 0.2mg 的溶液，即得。供試品溶液的制備取本品約 50mg ，精密稱(chēng)定，置 50ml 量瓶中，加甲醇使溶解，并稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各 10μl ，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。本品按干燥品計(jì)算，含總苷以羥基積雪草苷（ C 48 H 78 O 20 ）和積雪草苷（ C 48 H 78 O 19 ）的總量計(jì)，不得少于 55.0 ％。
其他
【 貯藏 】 密封。
【 制劑 】 積雪苷片
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