益肝靈膠囊
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益肝靈膠囊
拼音名: Yiganling Jiaonang
英文名：書頁號:GLG─300
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-11240(ZD-1240)-2002
【處方】 水飛薊素(以水飛薊賓計(jì)為38.5g)55g 淀粉140g 制成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為淡黃色至棕色顆?；蚍勰?；氣微，味微甜、苦。
鑒別
取本品內(nèi)容物1g，研細(xì)，加甲醇50ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取水飛薊賓對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-丙酮-甲酸(9:2:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％三氯化鋁乙醇溶液，熱風(fēng)吹千，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)
含量測定
對照品溶液的制備 取經(jīng)65～70℃減壓干燥至恒重的水飛薊賓對照品10mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇適量，置水浴上微熱使溶解，放冷，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。精密量取3ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 供試品溶液的制備 取本品20粒的內(nèi)容物，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量(約相當(dāng)于水飛薊賓20mg)，置100ml量瓶中，加醋酸乙酯70ml，在65～70℃水浴上加熱30分鐘，并時(shí)時(shí)振搖，充分溶解后，加醋酸乙酯稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液3ml，置蒸發(fā)皿中，在70℃以下水浴上蒸干，殘?jiān)蛹状际谷芙?，并轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 取對照品溶液與供試品浴液，照紫外分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ A)，在288nm的波長處測定吸收度，計(jì)算，即得。 本品含水飛薊素以水飛薊賓(c25H2201 o)計(jì)算，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0％～110.0％
主治及用法
【功能主治】 本品為保肝藥。具有改善肝功能，保護(hù)肝細(xì)胞膜的作用。用于急慢性肝炎和遷延性肝炎。
【用法用量】 口服，一次粒，一日3次，三個(gè)月為一療程。
【規(guī)格】 每粒裝0.2g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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