甘桔冰梅片
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拼音名： Gan Jie Bingmei Pian
英文名：書頁(yè)號(hào)：GYB-64
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10871(ZD-0871)-2002
目錄 |
處方
桔梗100g 薄荷100g 射干100g 蟬蛻50g 烏梅(去核)50g 冰片5g 甘草100g 青果100g 羧甲基淀粉鈉8g 硬脂酸鎂2g 制成 1000片
性狀
本品為糖衣片，除去糖衣顯褐色；氣香，味辛、微苦?！ ?/p>
檢查
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)?！ ?/p>
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-5％冰醋酸溶液(70:30)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為252nm。理論板數(shù)按甘草酸峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 對(duì)照品溶液的制備 取甘草酸單銨鹽對(duì)照品12mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml含甘草酸單銨鹽0.12mg，折合甘草酸為0.1175mg)。 供試品溶液的制備 取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細(xì)，混勻，取1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入流動(dòng)相50ml，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用流動(dòng)相補(bǔ)足減失的重量，濾過，取續(xù)濾液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每片含甘草以甘草酸(C42H62O16)計(jì)，不得少于0.35mg。
【功能主治】 清熱開音。用于風(fēng)熱犯肺引起的的失音聲啞。
【用法用量】 口服，一次片，一日～4次。
【規(guī)格】 基片重0.2g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。
甘桔冰梅片【鑒別
(1)
取本品10片，除去糖衣，研細(xì)，加乙醚20ml，加熱回流2小時(shí)，濾過，濾液揮干，再置沸水浴上加熱1小時(shí)(至無冰片、薄荷氣)，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取桔梗對(duì)照藥材1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯-丙酮(5:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1％香草醛硫酸溶液-乙醇(1:1)混合溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)?！ ?/p>
(2)
取本品10片，除去糖衣，研細(xì)，加乙醚20ml，超聲處 10分鐘，濾過，濾液揮干，殘?jiān)?a href="/w/%E6%97%A0%E6%B0%B4%E4%B9%99%E9%86%87" title="無水乙醇">無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取冰片對(duì)照品，加無水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-醋酸乙酯(17:3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)?！ ?/p>
(3)
取本品10片，除去糖衣，研細(xì)，加甲醇30ml，加熱回流1小時(shí)，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取3次，每次ml，合并正丁醇液，用水洗滌3次，每次ml，分取正丁醇液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草對(duì)照藥材1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一以1％氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱5分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點(diǎn)。
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