珍杉理胃片
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珍杉理胃片
拼音名:Zhenshan Liwei Pian
英文名:
書頁(yè)號(hào):X40-86
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-019(Z-005)-2002(Z)
【性狀】本品為黃棕色的片;氣微香,味微苦、澀。
【鑒別】(1)取本品1g,置索氏提取器中,加乙醇適量,加熱回流至回流液近無(wú)色,棄去乙醇液,殘留物稍烘干,緩緩滴加鹽酸(1→2)約3ml至氣泡消失,移至10ml離心管中,加適量的水,離心,棄去水洗液,如此反復(fù)洗至水洗液加草酸銨試液后不再顯渾濁,沉淀物加鹽酸(1→2)3ml后移至高壓消化罐中,在110℃烘箱中加熱5小時(shí),取出,放冷,濾過(guò),濾液作為供試品溶液。另取亮氨酸對(duì)照品、丙氨酸對(duì)照品,加50%乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液1μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以苯酚-水(7:2)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,在105℃加熱10分鐘,立即噴以茚三酮試液。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的紫紅色斑點(diǎn)。 (2)吸?。酆繙y(cè)定]項(xiàng)下的供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液1μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯-濃氨試液(3:2:0.1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,用碘蒸氣熏后,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅠD)
【含量測(cè)定】對(duì)照品溶液的制備 取在80℃干燥至恒重的延胡索乙素對(duì)照品適量,精密稱定,加氯仿制成每1ml含0.06mg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品10片,精密稱定,研細(xì),取約0.6g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加濃氨試液1ml,密塞,放置15分鐘,加乙醚50ml,置約35℃恒溫水浴中回流4小時(shí),濾過(guò),殘?jiān)靡颐严礈?次,每次ml,洗液與濾液合并,蒸干,殘?jiān)寐确氯芙獠⒁浦?5ml量瓶中,用氯仿洗滌器皿,洗液并人量瓶中,用氯仿稀釋至刻度,搖勻,即得。 測(cè)定法 精密量取對(duì)照品溶液與供試品溶液各2ml,分別置分液漏斗中,精密加入含0.005%溴甲酚綠的鄰苯二甲酸氫鉀緩沖液(pH4.0)和氯仿各20ml,振搖提取10分鐘,待溶液完全分層后,分取氯仿層,加無(wú)水硫酸鈉0.2g,密塞,振搖,靜置,取上清液。照分光光度法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅴ B),在413nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,計(jì)算,即得。 本品每片含總生物堿以延胡索乙素(C21H25NO4)計(jì),不得少于1.3mg。
【功能與主治】調(diào)中和胃,行氣活血,解毒生肌。用于寒熱夾雜、氣血阻滯所致的胃脘疼痛、噯氣反酸、腹脹、大便時(shí)溏時(shí)硬等;十二指腸潰瘍見(jiàn)上述證候者。
【用法與用量】口服,一次片,一日4次,6周為一療程,或遵醫(yī)囑。
【注意】孕婦忌服。偶見(jiàn)口干、便秘,一般不影響繼續(xù)服藥。
【規(guī)格】每片重0.63g
【貯藏】密封。
【有效期】2年6個(gè)月
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