熱毒平膠囊
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熱毒平膠囊
拼音名：Reduping Jiaonang
英文名：
書(shū)頁(yè)號(hào)：X44-20
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-184(Z-184)-2003(Z)
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕黃色的粉末；氣香，味苦?！ ?/p>
目錄 |
鑒別
(1)取本品內(nèi)容物0.2g，加水15ml，置分液漏斗中，用氯仿提取3次，每次ml，合并氯仿提取液，用水10ml洗滌，棄去水洗液，氯仿液用鋪有無(wú)水硫酸鈉適量的漏斗，濾過(guò)，濾液濃縮至10ml，作為供試品溶液。另取大黃素對(duì)照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點(diǎn)；置氨蒸氣中熏后，日光下檢視，斑點(diǎn)變?yōu)榧t色。 (2)取本品內(nèi)容物0.3g，加乙醇20ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過(guò)，濾液濃縮至1ml，置中性氧化鋁柱(100～200目，10g，內(nèi)徑1.5cm)上，用75％乙醇15ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液20μl、對(duì)照品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-醋酸(5:1:0.1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品內(nèi)容物0.3g，加乙醇20ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液。另取連翹對(duì)照藥材1g，加水40ml，置沸水浴中加熱1小時(shí)，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，濾過(guò)，濾液作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(50:1) 為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (4)取本品內(nèi)容物0.2g，加甲醇20ml，加熱回流20分鐘，濾過(guò)，濾液濃縮至5ml，作為供試品溶液。另取黃芩苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(3:2:1)的下層溶液-冰醋酸(9:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)?！ ?/p>
檢查
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測(cè)定
大黃素 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，研細(xì)，取0.5g，精密稱定，置錐形瓶中，加甲醇50ml，加熱回流2小時(shí)，濾過(guò)，濾器及殘?jiān)蒙倭考状枷礈?，合并濾液及洗液，蒸干，殘?jiān)铀?5ml、鹽酸2ml，置沸水浴中加熱30分鐘，冷卻，加氯仿20ml，回流提取20分鐘，放冷，置分液漏斗中，分取氯仿層，水層同法用氯仿再提取2次(如有結(jié)塊現(xiàn)象，用玻棒攪碎，使提取完全)。合并氯仿提取液，蒸干，殘?jiān)蛹状际谷芙?，轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取大黃素對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液5μl與10μl，分別交叉點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯-甲酸(25:5:1)的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進(jìn)行掃描，波長(zhǎng)：λ<[S]>＝435nm，λ<[R]>＝700nm，測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值，計(jì)算，即得。 本品每粒含大黃以大黃素(C15H10O5)計(jì)，不得少于0.27mg。 魚(yú)腥草素鈉 照氣相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以苯基(50％)甲基硅酮(OV-17)為固定相，涂布濃度為3.5％；柱溫為(160±10)℃。理論板數(shù)按癸酰乙醛峰計(jì)算應(yīng)不低于1400。 對(duì)照品溶液的制備 取魚(yú)腥草素鈉對(duì)照品40mg，精密稱定，置分液漏斗中，加0.01mol/L氫氧化鈉溶液(預(yù)先于40℃水浴加熱5分鐘)20ml，用力振搖使溶解，迅速用氯仿強(qiáng)力振搖提取3次(20、20、10ml)，合并氯仿提取液,用鋪有無(wú)水硫酸鈉適量的漏斗，濾過(guò)，濾液置50ml量瓶中，加氯仿至刻度，搖勻，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，研細(xì)，取1g，精密稱定，照對(duì)照品溶液的制備項(xiàng)下的方法，自“置分液漏斗中……”同法操作，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各4μl，注入氣相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每粒含魚(yú)腥草素鈉(C12H23O5SNa)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0％～110.0％。
功能與主治
疏風(fēng)解表，清熱解毒。主治外感風(fēng)熱兼里熱證。用于發(fā)熱，惡寒，頭痛，咽喉疼痛或紅腫，咳嗽，痰黏，胸痛，或大便于燥等癥，上呼吸道感染、肺炎球菌肺炎見(jiàn)上述證候者?！ ?/p>
用法與用量
口服，一次粒，一日3次?！ ?/p>
注意
孕婦慎用?！ ?/p>
規(guī)格
每粒裝0.3g(含魚(yú)腥草素鈉11.36mg)
貯藏
密封?！ ?/p>
有效期
2年
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