歐思美
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【藥品名稱(chēng)】
通用名:雷奈酸鍶干混懸劑
商品名:歐思美
英文名:OSSEOR(Strontium Ranelate for Suspension)
【成份】
雷奈酸鍶
【適應(yīng)癥】
治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松以降低椎體和髖部的骨折的危險(xiǎn)性
【規(guī)格】
2g
【用法用量】
推薦每日劑量是每日口服一次,一次一袋(2g),雷奈酸鍶應(yīng)當(dāng)長(zhǎng)期使用;
食物、牛奶、牛奶制品能夠降低雷奈酸鍶的吸收,本品應(yīng)當(dāng)在兩餐之間使用;因其吸收較慢,本品應(yīng)當(dāng)在睡前服用,最好在進(jìn)食2小時(shí)后;藥袋里的顆粒必須在水杯里制成混懸液 后服用,并立即服用;使用雷奈酸鍶治療的病人,如果飲食攝入不足應(yīng)當(dāng)補(bǔ)足維生素D和鈣;雷奈酸鍶的療效和安全性已經(jīng)在很大的年齡范圍內(nèi)的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥婦女中得到證實(shí)(入選時(shí)的年齡高達(dá)100歲),不需要根據(jù)年齡調(diào)整劑量;
【不良反應(yīng)】
最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括惡心和腹瀉;頭痛3.3%、意識(shí)障礙2.6%、記憶力喪失2.5%、惡心7.1%、腹瀉7.0%、皮炎2.3%、濕疹1.8%、肌肉骨骼痛(肌肉痙攣、肌痛、骨痛、關(guān)節(jié)痛、肢端痛);
該藥使用中報(bào)到報(bào)道有嚴(yán)重的超敏反應(yīng)綜合征,特別是伴有嗜酸粒細(xì)胞增多和全身癥狀的藥物疹,偶有致命性,典型表現(xiàn)為:皮疹、發(fā)熱、嗜酸粒細(xì)胞增多和全身癥狀(如腺體疾病、肝炎、間質(zhì)性腎炎、間質(zhì)性肺病),發(fā)病時(shí)間一般為3—6周,大多數(shù)停用會(huì)緩慢恢復(fù);
【禁忌】
對(duì)雷奈酸鍶過(guò)敏者,重度腎功能損害(肌酐清除率低于30ml/min),兒童、青少年和孕婦和哺乳期的婦女不建議使用;
【藥代動(dòng)力學(xué)】
雷奈酸的高級(jí)性,其吸收、分布和血漿蛋白結(jié)合率較低,其絕對(duì)生物利用度大約是25%,單一劑量口服后3~5小時(shí)候達(dá)到最大血漿濃度,在治療2周后達(dá)到穩(wěn)態(tài);在進(jìn)餐3小時(shí)候和與食物、牛奶同服的雷奈酸鍶的生物利用大升高60%—70%;雷奈酸鍶不經(jīng)過(guò)肝臟的的代謝;通過(guò)腎和胃腸道清除;
【藥理作用】
雷奈酸鍶能提高成骨細(xì)胞的前體的復(fù)制和膠原的合成,減少破骨細(xì)胞的分化和吸收活性來(lái)減少骨的重吸收;
相關(guān)
有關(guān)報(bào)道稱(chēng)歐思美可能存在心律失常,EMA(歐洲藥品管理局)建議限制骨質(zhì)疏松治療藥物雷奈酸鍶的使用,以降低絕經(jīng)后婦女心血管不良事件的風(fēng)險(xiǎn)。
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