小兒清熱化痰栓
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名稱(chēng)：小兒清熱化痰栓
拼音名: Xiao’er Qingre Huatan Shuan
英文名：
書(shū)頁(yè)號(hào):GKZE─114
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10102(ZD-0102)-2002
目錄 |
詳細(xì)介紹
處方
人工牛黃40g
黃芩苷60g
平貝母300g
連翹600g
甘草200g
青礞石200g
竹葉300g
忍冬藤800g
水牛角600g
大黃lOOg
石膏200g
半合成脂肪酸甘油酯670g
制成 1000?！ ?/p>
性狀
本品為棕色魚(yú)雷型栓劑?！ ?/p>
鑒別
(1)取本品3粒，切碎，加鹽酸1ml，氯仿15ml，加熱回流1小時(shí)，放冷，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E6%97%A0%E6%B0%B4%E4%B9%99%E9%86%87" title="無(wú)水乙醇">無(wú)水乙醇2ml使溶解，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液。另取甘草次酸對(duì)照品，加無(wú)水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各8μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％磷鉬酸無(wú)水乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品3粒，切碎，加甲醇20ml，加熱回流1小時(shí)，放冷，濾去凝固的基質(zhì)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)．吸取上述兩種溶液各8μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品3粒，切碎，加氯仿15ml，超聲處理30分鐘，放冷，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E4%B9%99%E9%86%87" title="乙醇">乙醇1ml使溶解，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液。另取膽酸對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以異辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％磷鉬酸無(wú)水乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (4)取本品3粒，切碎，加甲醇10ml，加熱回流1小時(shí)，放冷，濾去凝固的基質(zhì)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?Oml使溶解，再加鹽酸1ml，加熱回流30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取二次，每次ml，合并乙醚液，蒸干，殘?jiān)勇确?ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃酚對(duì)照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取供試品溶液8μl、對(duì)照品溶液4μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(45:6:1)的上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點(diǎn)?！ ?/p>
檢查
應(yīng)符合栓劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅠW)?！ ?/p>
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥD)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑：水-甲醇-冰醋酸(60:40:1)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為276nm。理論板數(shù)按黃芩苷峰計(jì)算應(yīng)不低于1000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取黃芩苷對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取重量差異項(xiàng)下的本品5粒，剪碎，取1g，精密稱(chēng)定，置燒杯中，加水40ml，置溫水浴中溶解，用1％氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0～7.5，移至50ml量瓶中，放置室溫，加水至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液1ml，置10ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每粒含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計(jì)，不得少于27.Omg?！ ?/p>
功能主治
清熱解毒，化痰止咳。用于痰熱內(nèi)盛，肺氣下降引起的咳嗽喘息，痰黃稠粘，便秘溲赤，高熱驚抽等?！ ?/p>
用法用量
直腸給藥，一次粒，一日～3次；或遵醫(yī)囑?！ ?/p>
規(guī)格
每粒重0.9g
貯藏
密封，置陰涼干燥處?！ ?/p>
有效期
1.5年。
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