十味降糖顆粒
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拼音名: Shiwei Jiangtang Keli英文名：書(shū)頁(yè)號(hào):GLQ─136
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10559(ZD-0599)-2002
目錄 |
處方
人參150g 黃芪450g 地骨皮750g 葛根300g 知母300g 山藥300g 天花粉375g 五味子225g 雞內(nèi)金150g 格列本脲250mg 糊精273g 制成 1000g
性狀
本品為棕黃色至棕褐色的顆粒；味苦?！ ?/p>
鑒別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：樹(shù)脂道碎片呈管狀，內(nèi)含黃色分泌物；草酸鈣簇晶棱角銳尖。 (2)取本品10g，研細(xì)，加甲醇40ml，超聲處理30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次ml，合并正丁醇液，用氨試液30ml洗滌，棄去氨試液，正丁醇液蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E4%B9%99%E9%86%87" title="乙醇">乙醇5ml使溶解，通過(guò)已處理好的脫色樹(shù)脂941柱(直徑1.5cm，長(zhǎng)10cm，樹(shù)脂應(yīng)預(yù)先浸泡一夜以上，用乙醇50ml預(yù)洗)，用乙醇30ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂苷Rb1、Re、Rg1對(duì)照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。再取黃芪甲苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液10～20μl、兩種對(duì)照品溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置12小時(shí)的下層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)及熒光斑點(diǎn)。 (3)取本品10g，研細(xì)，加氯仿30ml，加熱回流1小時(shí)，放冷，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)勇确?ml使溶解，作為供試品溶液。另取五味子甲素對(duì)照品，加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液10～20μl、對(duì)照品溶液10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)上層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
檢查
應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)
含量測(cè)定
葛根 照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-磷酸鹽(1:4)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為250nm。理論板數(shù)按葛根素峰計(jì)算應(yīng)不低于7000。 對(duì)照品溶液的制備 取葛根素對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取裝量差異項(xiàng)下的本品，研細(xì)，混勻，取2.5g，精密稱(chēng)定，加甲醇40ml，超聲處理(功率250W，頻率33kHz)30分鐘，放冷，濾過(guò)，濾液置50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液5μl、供試品溶液10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每袋含葛根以葛根素(C21H20O9)計(jì)，不得少于2.0mg。 格列本脲 照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-磷酸鹽(13:7為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為300nm。理論板數(shù)按格列本脲峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。 對(duì)照品溶液的制備 取格列本脲對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取裝量差異項(xiàng)下的本品，研細(xì)(粉末全部通過(guò)80目篩)，混勻，取1g，精密稱(chēng)定，加甲醇20ml，超聲處理(功率250W，頻率33kHz)30分鐘，放冷，濾過(guò)，濾液置25ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液5μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每袋含格列本脲應(yīng)為1.20mg～1.80mg。
功能主治
益氣養(yǎng)陰，生津止渴。用于非胰島素依賴(lài)型糖尿病中氣陰兩虛證者，表現(xiàn)為倦怠乏力，自汗盜汗，氣短懶言，口渴喜飲，五心煩熱，心悸失眠，溲赤便秘，舌紅少津，舌體胖大，苔薄或花剝，脈弦細(xì)或細(xì)數(shù)。
用法用量
溫開(kāi)水沖服，一次g，一日3次?！ ?/p>
不良反應(yīng)
個(gè)別患者可見(jiàn)低血糖反應(yīng)；請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在醫(yī)生指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用?！ ?/p>
禁忌
注意事項(xiàng)
(1)本品含西藥成分格列本脲，如合并使用其它化學(xué)藥物應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用； (2)定期復(fù)查血糖； (3)肝、腎功能不全者慎用?！ ?/p>
規(guī)格
每袋裝6g
貯藏
密封?！ ?/p>
有效期
1.5年。
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