醫(yī)院藥學(xué)/穩(wěn)定性試驗的方法

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醫(yī)院藥學(xué)

藥物制劑的稱定性
- 化學(xué)動力學(xué)概述
- 影響化學(xué)反應(yīng)速度的其它因素
- 制劑中藥物的化學(xué)分解與穩(wěn)定方法
- 穩(wěn)定性試驗的方法

為了了解處方是否恰當(dāng)，制造工藝是否合理，制劑否穩(wěn)定，或為了藥劑的使用期，可以應(yīng)用化學(xué)動力學(xué)的原理,進(jìn)行穩(wěn)定性試驗。在實驗時，除了要考察的因素以外，可影響實驗準(zhǔn)確性的其他因素都應(yīng)維持不變，否則各種因素?fù)诫s一起，就難以得出確切的結(jié)論。在進(jìn)行藥物制劑穩(wěn)定性試驗以前，應(yīng)選擇能區(qū)別反應(yīng)物或分解產(chǎn)物的含量都可以，但是通常選用測定藥物的方法，困為分解產(chǎn)物區(qū)別反應(yīng)物或分解產(chǎn)物的含量都可以，但是通過常選用測定藥物的方法，因為分解產(chǎn)物常常比較復(fù)雜，有時分解產(chǎn)物可能立即再次分解，因而不宜準(zhǔn)確測定。含量分析方法應(yīng)該簡便、專一、靈敏度高，現(xiàn)代廣泛肛用儀器分析法。

（一）留樣觀察法。

（二）用化學(xué)動力學(xué)方法研究藥物的穩(wěn)定性一加速試驗性。

（三）藥物粉末、片劑、固體藥物與輔料的混合物的穩(wěn)定性試驗。