利肝康片
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利肝康片
拼音名: Ligankang Pian
英文名：書頁號(hào):GLG─121
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10997(ZD-0997)-2002
【處方】 青葉膽總苷76g(糖衣片)或152g(薄膜衣片) 淀粉118g(糖衣片)或197g(薄膜衣片) 硬脂酸鎂6g(糖衣片)或11g(薄膜衣片) 制成 1000片(糖衣片)或1000片(薄膜衣片)
【性狀】 本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣顯棕黃色；味極苦。
【鑒別】 本品在【含量測(cè)定】項(xiàng)下所得色譜中的保留時(shí)間，應(yīng)與對(duì)照品保留時(shí)間一斂。
【檢查】 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥD)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-甲酸(30:70:0.3)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為237nm。理論板數(shù)按獐牙菜苦苷峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 對(duì)照品溶液的制備 取獐牙菜苦苷對(duì)照品適量，精密稱定，加30％甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細(xì)，取0.2g(糖衣片)或0.1g(薄膜衣片)，精密稱定，置50ml量瓶中，加30％甲醇40ml，超聲處理5分鐘，加30％甲醇稀釋至刻度，搖勻，靜置，取上=清液，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，取續(xù)濾液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每片含獐牙菜苦苷(C16H22O10)，糖衣片不得少于17.0mg；薄膜衣片不得少于34.0mg，。
【用法用量】 口服，糖衣片一次片，薄膜衣片一次片； 一日3次。宜在飯后30分鐘服用。
【規(guī)格】 糖衣片基片重0.2g；薄膜衣每片重0.36g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。
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