凍干鼠疫活疫苗
| A+醫(yī)學(xué)百科 >> 凍干鼠疫活疫苗 |
凍干鼠疫活疫苗
拼音名：Donggan Shuyi Huoyimiao
英文名：Lyophilized Plague Vaccine，Live
書(shū)頁(yè)號(hào)：2000年版二部-1113
本品系用弱毒鼠疫菌菌株經(jīng)培養(yǎng)后凍干制成。
【制法】取國(guó)家批準(zhǔn)的菌株，接種于厚氏瓊脂培養(yǎng)基上，用第二代菌種制成均勻的菌懸液大量接種培養(yǎng)
瓶，于28～30℃培養(yǎng)44～48小時(shí)。收集菌苔，經(jīng)純菌濃度、活菌數(shù)試驗(yàn)合格后稀釋?zhuān)盅b，凍干制成。
【性狀】本品為乳白色或微帶黃色的疏松體。加入規(guī)定量氯化鈉注射液后，應(yīng)于30秒鐘內(nèi)溶解成均勻
的混懸液。
【鑒別】取本品，照《中國(guó)生物制品規(guī)程》規(guī)定的方法加入適量氯化鈉注射液溶解后進(jìn)行噬菌體裂解試
驗(yàn)，應(yīng)有明顯噬斑。
【檢查】照《中國(guó)生物制品規(guī)程》規(guī)定的方法檢查。除水分檢查項(xiàng)外，應(yīng)按規(guī)定加入一定量氯化鈉注射液
溶解后進(jìn)行。
水分 不得過(guò)3.0％。
菌含量 每1ml含菌應(yīng)為140億～180億個(gè)，其中活菌率應(yīng)不少于45％。
菌落、菌形 應(yīng)呈典型粗糙型菌落，菌形應(yīng)為革蘭陰性桿菌。
特異毒性 取本品，用體重300～400g豚鼠2只，每只皮下注射120億個(gè)菌，到期取豚鼠心血和肺培育，
不得有本菌生長(zhǎng)；檢查肺部，不得有鼠疫特異病變。
純菌 取本品，依法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
【效價(jià)測(cè)定】取本品，照《中國(guó)生物制品規(guī)程》規(guī)定的方法測(cè)定。免疫組動(dòng)物在攻擊后，至少存活80％。
【類(lèi)別】疫苗。
【規(guī)格】(1)0.5ml (2)1ml(凍干前容積)
【貯藏與效期】在2～8℃的暗處保存。有效期1年。
| 關(guān)于“凍干鼠疫活疫苗”的留言： |  訂閱討論RSS
|
|
目前暫無(wú)留言 | |
| 添加留言 | |