臨床生物化學(xué)/室間質(zhì)量控制的統(tǒng)計方法
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主要以測定值與靶值的離散程度為評價依據(jù)。常用的方法有以下幾種：
（一）計算均值法
把相同測定方法的實驗室的測定結(jié)果歸在一起，計算均值及標(biāo)準(zhǔn)差，就均值為靶值，觀察各實驗室結(jié)果是否滿意。如用血清的定值作為靶值，則靶值的確定方法應(yīng)告知參與單位，評價時結(jié)果與靶值相關(guān)在1S以內(nèi)者為滿意結(jié)果，2S為警戒線；大于3S者為逾限。把統(tǒng)計所得結(jié)果列表或作圖發(fā)給參與單位。
（二）變異指數(shù)得分（VIS）
這種評分方法是由英國全國性質(zhì)量評價活動倡導(dǎo)并被WHO推薦的方法，原計算公式為：
VI＝V×100／CCV
其中V為變異百分?jǐn)?shù)，X為各室測定結(jié)果，X為各實驗室結(jié)果均值（剔除X+3S以外的結(jié)果）VI為變異指數(shù)，CCV為選定的變異系數(shù)。鑒于我國多數(shù)地區(qū)的實際情況在1985年全國臨床檢驗質(zhì)量控制會議上通過的提案建議將上述公式改為：
VI＝V×100／CCV
其中T為靶值，其它符號含義與原公式相同。
VIS即變異指數(shù)得分。VI＜400時，VIS＝VI；當(dāng)VI＞40時，VIS＝400，其主要目的在于防止由于個別過大的偶然差錯造成對檢測水平全面評價的假象。有些國家對VI＜50的情況，取VIS＝0，以示鼓勵，我國未采取此做法。
例如：某次室間質(zhì)量評價活動中，血清氯的靶值為98mmol/L，實驗室A測得結(jié)果為101mmol/L，CCV為2.2，該室血清氯檢測得分為：
V＝(101－98)×100/98＝3.06
VI＝3.06×100/2.2＝139
此時VI＜400，VIS＝VI＝139。該室即得分的139。
一般情況下，VIS只計整數(shù)位，并不帶正負(fù)符號。
上面的公式和例子說明VIS越低越好，當(dāng)測定結(jié)果與靶值完全一樣時，VIS＝0。WHO對發(fā)展中國家在國際質(zhì)量評價中的標(biāo)準(zhǔn)為VIS＜50為優(yōu)秀；VIS＜100為良好；VIS＜150為及格。我國根據(jù)具體情況確定對參加全國質(zhì)量評價活動的實驗室VIS＜80為優(yōu)良；VIS＜150為及格。一般認(rèn)為，VIS＞200，表明結(jié)果中有臨床上不允許的誤差，而VIS＝400的測定結(jié)果則會造成臨床的嚴(yán)重失誤，是絕對不許可的。
目前國內(nèi)和國際推薦的CV值見表21-2
表21-2 國內(nèi)國際推薦使用的CV值
| 測定項目 | 我國推薦的 | WHO推薦的 | WHO推薦的 |
| RCV（％） | CCV（％） | RCV（％） | |
| 鉀 | 3.5 | 2.9 | 3.0 |
| 鈉 | 2.0 | 1.6 | 2.0 |
| 氯 | 2.5 | 2.2 | 3.0 |
| 鈣 | 4.0 | 4.0 | 4.0 |
| 磷 | 7.0 | 7.8 | ― |
| 血糖 | 5.0 | 7.7 | 6.0 |
| 尿素氮 | 6.0 | 5.7 | 6.0 |
| 尿酸 | 7.5 | 7.7 | 10.0 |
| 肌酐 | 8.0 | 8.9 | 8.0 |
| 總蛋白 | 4.0 | 3.9 | 4.0 |
| 白蛋白 | 5.0 | 7.5 | 6.0 |
| 膽紅素 | ― | 9.6 | 12.0 |
（三）變異指數(shù)移動總均值（overall mean runningvariance index score，OMRVIS）
OMRVIS是動態(tài)反映實驗室工作質(zhì)量的一個指標(biāo)，表示實驗室工作質(zhì)量提高或下降的總趨勢。假設(shè)在一次室間質(zhì)量評價活動中，某實驗室得到12個項目的VIS，其平均值則代表了這次活動時該室工作的質(zhì)量水平。但這個水平并非偶然的和孤立的，它既是前一階段工作質(zhì)量情況發(fā)展的必然結(jié)果，又是下一階段工作質(zhì)量的基礎(chǔ)。因此，它只是一個連續(xù)的、不斷發(fā)展變化過程中的一個環(huán)節(jié)。為了真實生動地反映這一工作質(zhì)量連續(xù)變化的客觀過程，采取移動平均值的表達方式，它較少受偶然因素的影響而對總的發(fā)展趨勢有較好的代表性。
OMRVIS原定義為最近30個VIS的平均值。為了使OMRVIS的變化與測定時間有更明確的關(guān)聯(lián)，在全國臨床檢驗質(zhì)量控制會議的提案中，建議全國統(tǒng)一以最近三次質(zhì)評活動的VIS的平均值為OMRVIS。
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